Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace mezi (PV-RQOL), sluchové percepční hodnocení a akustická analýza hlasu u dysfonických dětí

23. října 2017 aktualizováno: Asmaa Fathy, Assiut University

Korelace mezi kvalitou života související s arabským dětským hlasem (PV-RQOL), sluchovým percepčním hodnocením a akustickou analýzou hlasu u dysfonických dětí

Cílem této studie je posoudit korelaci mezi kvalitou života související s arabským dětským hlasem (PV-RQOL), sluchovým percepčním hodnocením a akustickou analýzou hlasu dysfonických dětí. To je důležité pro zajištění účinné terapeutické strategie pro tyto děti.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Hlas je nosná vlna řečového signálu. To může také být definováno jako slyšitelný zvuk produkovaný phonation. Je to primární prostředek vyjadřování a ústní komunikace a má celoživotní význam pro sociální pohodu.

V průběhu života vývoj hlasu sleduje a představuje organické, psychologické a sociální změny v osobě.

Jakékoli narušení funkce hlasu se nazývá dysfonie. Definice dysfonie je percepční slyšitelná změna pacientova obvyklého hlasu podle vlastního posouzení nebo posouzení jeho posluchači.

Incidence dětských hlasových poruch se pohybuje od 6%-23%, přičemž uvádí, že poruchy hlasu postihují přibližně 6-9% dětské populace. Chlapci měli statisticky vyšší pravděpodobnost dysfonie (7,5 %) než dívky (4,6 %), abnormální hlasové projevy (symptomatologie) zahrnují: fonastenie, dysfonii, afonii a dysodii. Dysfonie může nepříznivě ovlivnit celkový zdravotní stav dítěte, komunikativní efektivitu, sociální a vzdělávací vývoj, sebevědomí a účast ve školních skupinách. Dysfonie má tedy podstatný negativní vliv na životy dětí. Přestože poruchy hlasu jsou v dětské populaci běžné; lékařům je stále k dispozici nedostatek informací týkajících se hodnocení a léčby dětských hlasových poruch.

Etiologii poruch hlasu lze rozdělit do 3 hlavních skupin: Jedná se o organické poruchy hlasu (jsou zjistitelné morfologické změny v hlasovém aparátu), neorganické (funkční) poruchy hlasu (není zjistitelná organická patologie ve struktuře hlasu). larynx) a Minimal Associated Patological Lesions (MAPL) (Dlouhotrvající, neorganické (funkční) poruchy hlasu vedoucí k vytvoření detekovatelných organických změn.

Protokol hodnocení hlasových poruch je konstruován/sestaven v stupňujících se stupních od jednoduchých subjektivních diagnostických postupů u lůžka až po sofistikovanější objektivní kvantitativní instrumentální měření. Proto protokol zahrnuje následující 3 úrovně, které jsou 1- Základní diagnostické postupy, 2-Klinické diagnostické pomůcky 3-Dodatečná instrumentální opatření.

Několik nástrojů bylo navrženo speciálně pro hodnocení výsledků kvality života u dysfonických populací. Nejlépe ověřenými a nejpoužívanějšími průzkumy jsou Voice Handicap Index (VHI), Voice Outcome Survey (VOS) a Voice-Related Quality of Life (V-RQoL) . Tyto nástroje byly navrženy pro použití při hodnocení pacientů s dysfonií a byly ověřeny u dospělé populace. Od svého rozšíření každý z těchto nástrojů vytvořil pediatrický analog, jmenovitě pediatrický VOS (PVOS), pediatrický V-RQoL a pediatrický VHI (PVHI).

Dotazník může pomoci zvýšit pacientovo povědomí o dopadu dysfonie a jeho motivaci ke změně. Ukázalo se také, že dotazníky jsou citlivé na následné změny a jsou dalším a cenným nástrojem při určování účinnosti terapie.

Na univerzitě Minia byla provedena studie s cílem vyvinout arabskou verzi PVRQoL a otestovat její validitu a spolehlivost. Výsledky naznačují, že APVRQoL je platný a spolehlivý hodnotící nástroj, který mohou používat rodiče arabsky mluvících dětí nebo samotných dětí (když jsou starší) s poruchami hlasu posoudit dopad dysfonie na kvalitu jejich života.

(PV-RQOL) má 10 otázek, které jsou rozděleny do 4 subdomén: sociální (otázky č.: 8 a 10), emocionální (otázky č.: 4 a 5), ​​fyzické (otázky č.: 2 a 3) a funkční (otázky č.: 1, 6,7 a 9), každá otázka je hodnocena od 1 do 5 (1=žádný problém a je přiděleno"10 bodů",2=malé množství a je přiděleno"7,5bodu",3=a mírné množství a je přiděleno „5 bodů“, 4 = hodně a je přiděleno „2,5 bodu“ a 5 = problém je tak špatný, jak může být, a je přiděleno „0 bodů“. Hrubé skóre se tedy může pohybovat od 0 do 100 bodů, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

126

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 14 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie se zúčastní sto dvacet šest (126) dětí; ve 2 skupinách ,1-studijní skupina 63 dětí mají dysfonii z funkčních (neorganických) příčin nebo z důvodu minimálních asociovaných patologických lézí (MAPL),2-kontrolní skupina 63 dětí bez hlasových potíží Budou přijati z ambulance foniatrické jednotky, Fakultní nemocnice Assiut.

Účastníci (ať už jejich pečovatelé nebo oni sami) podepíší informovaný souhlas s účastí ve studii po vysvětlení postupů studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

-klinická diagnostika změny hlasu v důsledku funkčních (neorganických) příčin nebo v důsledku minimálních asociovaných patologických lézí (MAPL).

Kritéria vyloučení:

  • Mentální retardace.
  • chronická onemocnění ovlivňující kvalitu jejich života.
  • organické poruchy hlasu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
studijní skupina šedesát tři dětí
  1. závažnost a charakter dysfonie APA pomocí modifikované škály GRBAS, která udává skóre s ohledem na stupeň a závažnost dysfonie a její charakter.
  2. Akustická analýza hlasu: což je počítačová analýza řeči Laboratorní analýza hlasu, která poskytuje následující míry jitter (%), třpyt (dB) a poměr harmonických k šumu (H/N).
  3. stupeň sociálního, emocionálního, funkčního a fyzického narušení, pokud je přítomen u dětí s poruchami hlasu aplikací Arabic Pediatric Voice Related Quality of Life (PV-RQOL).
  1. závažnost a charakter dysfonie (měřeno sluchovým percepčním hodnocením pomocí upravené škály GRBAS, která udává skóre s ohledem na stupeň a závažnost dysfonie a její charakter.
  2. Akustická analýza hlasu: což je počítačová analýza řeči Laboratorní analýza hlasu, která poskytuje následující míry jitter (%), třpyt (dB) a poměr harmonických k šumu (H/N).
  3. stupeň sociálního, emocionálního, funkčního a fyzického narušení, pokud je přítomen u dětí s poruchami hlasu aplikací Arabic Pediatric Voice Related Quality of Life (PV-RQOL).
kontrolní skupina šedesát tři dětí
  1. závažnost a charakter dysfonie (APA s použitím upravené škály GRBAS, která udává skóre s ohledem na stupeň a závažnost dysfonie a její charakter.
  2. Akustická analýza hlasu: což je počítačová analýza řeči Laboratorní analýza hlasu, která poskytuje následující míry jitter (%), třpyt (dB) a poměr harmonických k šumu (H/N).
  3. stupeň sociálního, emocionálního, funkčního a fyzického narušení, pokud je přítomen u dětí s poruchami hlasu aplikací Arabic Pediatric Voice Related Quality of Life (PV-RQOL).
  1. závažnost a charakter dysfonie (měřeno sluchovým percepčním hodnocením pomocí upravené škály GRBAS, která udává skóre s ohledem na stupeň a závažnost dysfonie a její charakter.
  2. Akustická analýza hlasu: což je počítačová analýza řeči Laboratorní analýza hlasu, která poskytuje následující míry jitter (%), třpyt (dB) a poměr harmonických k šumu (H/N).
  3. stupeň sociálního, emocionálního, funkčního a fyzického narušení, pokud je přítomen u dětí s poruchami hlasu aplikací Arabic Pediatric Voice Related Quality of Life (PV-RQOL).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre všech účastníků dotazníku (PV-RQOL) bude korelováno se skóre sluchového percepčního hodnocení a akustické analýzy hlasu.
Časové okno: základní linie
Aplikace Arabic Pediatric Voice Related Quality of Life (PV-RQOL): všichni účastníci/rodiče účastníků obdrží formulář (PV-RQOL), který se skládá z 10 otázek rozdělených do 4 subdomén: Sociální (otázky č.: 8 a 10), emocionální (otázky č.: 4 a 5), ​​fyzické (otázky č.: 2 a 3) a funkční (otázky č.: 1, 6,7 a 9) . Celkové skóre se tedy může pohybovat od 0 do 100 bodů, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší kvalitu života Sluchové percepční hodnocení (APA) hlasu účastníka: domény budou hodnoceny na stupnici 0-3, kde 0 je normální a 3 je závažné. a Akustická analýza hlasu: bude provedena pomocí Computerized Speech Laboratory společnosti Kay Elemetrics. Tyto míry budou získány nahráním hlasu každého účastníka pomocí mikrofonu umístěného ∼10 cm od jeho úst a účastníci budou požádáni, aby zazněli trvalou samohlásku /a/ v pohodlné výšce a intenzitě.
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. listopadu 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

24. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. října 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PV-RQOL in Dysphonic children

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit