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(PV-RQOL)、听觉感知评估和声音障碍儿童声音的声学分析之间的相关性

2017年10月23日 更新者:Asmaa Fathy、Assiut University

阿拉伯语儿科语音相关生活质量 (PV-RQOL)、发音障碍儿童语音的听觉感知评估和声学分析之间的相关性

本研究的目的是评估阿拉伯语儿科语音相关生活质量 (PV-RQOL)、听觉感知评估和发音障碍儿童语音的声学分析之间的相关性。 这对于为这些儿童提供有效的治疗策略很重要。

研究概览

详细说明

语音是语音信号的载波。 它也可以定义为发声产生的可听声音。 它是表达和口头交流的主要方式,对社会福祉具有终生的重要性。

在整个生命过程中,声音的发展都伴随着并代表了人的器官、心理和社会变化。

声音功能的任何中断都称为发声障碍。 发声困难的定义是患者习惯性声音的感知可听变化,如自我判断或由他或她的听众判断。

小儿嗓音障碍的发病率在 6%-23% 之间,同时指出,嗓音障碍影响了大约 6-9% 的儿科人群。 男孩在统计上比女孩 (4.6%) 更容易发声困难 (7.5%),异常发声表现(症状学)包括:发音困难、发声困难、失音和发音障碍。 发声障碍可能会对儿童的整体健康、沟通效率、社交和教育发展、自尊和参与学校团体活动产生不利影响。 因此,发声困难对儿童的生活有很大的负面影响。尽管发声障碍在儿科人群中很常见;临床医生仍然缺乏关于儿童嗓音障碍的评估和治疗的信息。

发声障碍的病因可分为 3 大类:器质性发声障碍(发声器官有可检测到的形态变化)、非器质性(功能性)发声障碍(发声结构中没有可检测到的器质性病变)喉)和最小相关病理性病变 (MAPL)(长期存在的非器质性(功能性)声音障碍,导致产生可检测的器质性变化。

语音障碍评估协议是在从简单的主观床边诊断程序到更复杂的客观定量仪器测量的逐步升级阶段构建/建立的。 因此,该协议包含以下 3 个级别,即 1- 基本诊断程序,2- 临床诊断辅助 3- 附加仪器措施。

已经专门设计了几种工具来评估发音障碍人群的生活质量结果。 最有效和最常用的调查是语音障碍指数 (VHI)、语音结果调查 (VOS) 和语音相关生活质量 (V-RQoL)。 这些仪器旨在用于评估发音障碍患者,并在成年人群中得到验证。 自传播以来,这些仪器中的每一个都产生了儿科类似物,即儿科 VOS (PVOS)、儿科 V-RQoL 和儿科 VHI (PVHI)。

问卷调查可能有助于提高患者对发音障碍影响的认识以及改变的动机。 调查问卷也被证明对后期变化敏感,并且是确定治疗效率的附加且有价值的工具。

在 Minia 大学,开展了一项开发阿拉伯语版本的 PVRQoL 并测试其有效性和可靠性的研究。结果表明,APVRQoL 是一种有效且可靠的评估工具,可供阿拉伯语儿童的父母或儿童本身(当他们长大后)有声音障碍,以评估发音困难对他们生活质量的影响。

(PV-RQOL) 有 10 个问题,分为 4 个子域:社会(问题 8 和 10)、情感(问题 4 和 5)、身体(问题 2 和 3)和功能(问题编号:1、6、7 和 9),每个问题的评分从 1 到 5(1=没问题,给“10 分”,2=少量,给“7.5 分”,3=a 中等程度,给予“5分”,4=很多,给予“2.5分”,5=问题最严重,给予“0分”。 因此,原始分数的范围可以从 0 到 100 分,分数越高表示生活质量越好。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

126

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2年 至 14年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

一百二十六 (126) 名儿童将参与研究;在 2 组中,1-研究组 63 名儿童由于功能性(非器质性)原因或由于最小相关病理损伤(MAPL)而患有发音困难,2-对照组 63 名没有声音抱怨的儿童 他们将从门诊招募Assiut 大学医院 Phoniatric Unit。

参与者(无论是他们的看护人还是他们自己)将在解释研究程序后签署同意参与研究的知情同意书。

描述

纳入标准:

- 由于功能性(非器质性)原因或由于最小相关病理损伤(MAPL)引起的声音变化的临床诊断。

排除标准:

  • 智力低下。
  • 影响他们生活质量的慢性疾病。
  • 器质性嗓音障碍。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
学习小组六十三个孩子
  1. 发音困难的严重程度和特征 APA 使用修改后的 GRBAS 量表,给出关于发音困难的程度和严重程度及其特征的分数。
  2. 声音的声学分析:这是计算机化语音实验室的声音分析,给出了抖动 (%)、闪光 (dB) 和谐波噪声比 (H/N) 的以下测量值。
  3. 通过应用阿拉伯语小儿语音相关生活质量 (PV-RQOL),了解那些有语音障碍的儿童的社交、情感、功能和身体障碍的程度。
  1. 发声困难的严重程度和特征(通过听觉感知评估使用修改后的 GRBAS 量表测量,该量表给出关于发声困难的程度和严重程度及其特征的分数。
  2. 声音的声学分析:这是计算机化语音实验室的声音分析,给出了抖动 (%)、闪光 (dB) 和谐波噪声比 (H/N) 的以下测量值。
  3. 通过应用阿拉伯语小儿语音相关生活质量 (PV-RQOL),了解那些有语音障碍的儿童的社交、情感、功能和身体障碍的程度。
对照组六十三名儿童
  1. 发音困难的严重程度和特征(APA 使用修改后的 GRBAS 量表,给出关于发音困难的程度和严重程度及其特征的分数。
  2. 声音的声学分析:这是计算机化语音实验室的声音分析,给出了抖动 (%)、闪光 (dB) 和谐波噪声比 (H/N) 的以下测量值。
  3. 通过应用阿拉伯语小儿语音相关生活质量 (PV-RQOL),了解那些有语音障碍的儿童的社交、情感、功能和身体障碍的程度。
  1. 发声困难的严重程度和特征(通过听觉感知评估使用修改后的 GRBAS 量表测量,该量表给出关于发声困难的程度和严重程度及其特征的分数。
  2. 声音的声学分析:这是计算机化语音实验室的声音分析,给出了抖动 (%)、闪光 (dB) 和谐波噪声比 (H/N) 的以下测量值。
  3. 通过应用阿拉伯语小儿语音相关生活质量 (PV-RQOL),了解那些有语音障碍的儿童的社交、情感、功能和身体障碍的程度。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
所有参与者的 (PV-RQOL) 问卷分数将与听觉感知评估和声学语音分析的分数相关联。
大体时间:基线
阿拉伯语儿科语音相关生活质量 (PV-RQOL) 的应用:将向所有参与者/参与者的父母提供 (PV-RQOL) 表格,该表格由 10 个问题组成,分为 4 个子域:社会(问题编号:8 和10)、情感(问题 4 和 5)、身体(问题 2 和 3)和功能(问题 1、6、7 和 9)。 因此,总分可以从 0 到 100 分,分数越高表明生活质量越好。 参与者声音的听觉感知评估 (APA):域将按 0-3 的等级进行评分,其中 0 为正常,3 为严重。和 声学语音分析:将使用 Kay Elemetrics 的计算机化语音实验室进行。 这些措施将通过使用距离他/她的嘴约 10 厘米的麦克风记录每个参与者的声音来获得,并且参与者将被要求以舒适的音高和强度水平发出持续的元音 /a/。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2017年11月1日

初级完成 (预期的)

2018年9月1日

研究完成 (预期的)

2018年10月1日

研究注册日期

首次提交

2017年8月21日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月22日

首次发布 (实际的)

2017年8月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年10月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年10月23日

最后验证

2017年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PV-RQOL in Dysphonic children

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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