Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation mellem (PV-RQOL), den auditive perceptuelle vurdering og akustisk analyse af stemme hos dysfoniske børn

23. oktober 2017 opdateret af: Asmaa Fathy, Assiut University

Korrelation mellem den arabiske pædiatriske stemme relateret livskvalitet (PV-RQOL), den auditive perceptuelle vurdering og akustisk analyse af stemme hos dysfoniske børn

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere sammenhængen mellem den arabiske pædiatriske stemme relateret livskvalitet (PV-RQOL), den auditive perceptuelle vurdering og akustisk analyse af stemmen hos dysfoniske børn. Dette er vigtigt for at give disse børn en effektiv terapeutisk strategi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Stemme er bærebølgen for talesignalet. Det kan også defineres som en hørbar lyd produceret ved fonation. Det er et primært udtryksmiddel og mundtlig kommunikation og har livslang betydning for socialt velvære.

Gennem livet følger stemmeudviklingen og repræsenterer organiske, psykologiske og sociale forandringer i personen.

Enhver forstyrrelse af stemmens funktion kaldes dysfoni. definition af dysfoni er perceptuel hørbar ændring af en patients sædvanlige stemme som selvbedømt eller bedømt af hans eller hendes lyttere.

Forekomsten af ​​de pædiatriske stemmelidelser varierer fra 6%-23%, mens det erklærede, at stemmelidelser påvirker ca. 6-9% af den pædiatriske befolkning. Drenge var statistisk mere tilbøjelige til at have dysfoni (7,5 %) i forhold til piger (4,6 %), unormale vokale præsentationer (symptomatologi) omfatter: fonasteni, dysfoni, afoni og dysodi. Dysfoni kan have en negativ indvirkning på et barns generelle helbred, kommunikative effektivitet, sociale og pædagogiske udvikling, selvværd og deltagelse i skolegruppeaktiviteter. Derfor har dysfoni en væsentlig negativ effekt på børns liv. Selvom stemmeforstyrrelser er almindelige i den pædiatriske befolkning; der er stadig mangel på information tilgængelig for klinikere vedrørende evaluering og behandling af pædiatriske stemmelidelser.

Ætiologi af stemmelidelser kan opdeles i 3 hovedgrupper: Der er de organiske stemmelidelser (Der er påviselige morfologiske ændringer i stemmeapparatet), ikke-organiske (funktionelle) stemmelidelser (Der er ingen påviselig organisk patologi i strukturen af ​​stemmesystemet). larynx) og Minimal Associated Pathological Lesions (MAPL'er) (Langvarige, ikke-organiske (funktionelle) stemmelidelser, der fører til skabelsen af ​​påviselige organiske ændringer.

Protokollen for evaluering af stemmelidelser er konstrueret/bygget i eskalerende trinvise stadier fra de simple subjektive bed-side diagnostiske procedurer til de mere sofistikerede objektive kvantitative instrumentelle foranstaltninger. Således omfatter protokollen følgende 3 niveauer, som er 1- Elementære diagnostiske procedurer, 2-Kliniske diagnostiske hjælpemidler 3-Yderligere instrumentelle foranstaltninger.

Adskillige instrumenter er designet specifikt til at evaluere livskvalitetsresultater i dysfoniske populationer. De bedst validerede og mest anvendte undersøgelser er Voice Handicap Index (VHI), Voice Outcome Survey (VOS) og Voice-Related Quality of Life (V-RQoL). Disse instrumenter blev designet til at blive brugt til vurdering af dysfoniske patienter og blev valideret i voksne populationer. Siden deres udbredelse har hvert af disse instrumenter produceret en pædiatrisk analog, nemlig en pædiatrisk VOS (PVOS), en pædiatrisk V-RQoL og en pædiatrisk VHI (PVHI).

Spørgeskema kan være med til at øge patientens bevidsthed om virkningen af ​​dysfoni og hans motivation for forandring. Spørgeskemaerne har også vist sig at være følsomme over for efterændringer og er et yderligere og værdifuldt værktøj til bestemmelse af terapieffektivitet.

På Minia University blev der gennemført en undersøgelse for at udvikle en arabisk version af PVRQoL og teste dens validitet og pålidelighed. Resultaterne antydede, at APVRQoL er et validt og pålideligt vurderingsværktøj, som kan bruges af forældre til arabisktalende børn eller af forældre til arabisktalende børn. børnene selv (når de er ældre) med stemmeforstyrrelser for at vurdere dysfoniens indvirkning på kvaliteten af ​​deres liv.

(PV-RQOL) har 10 spørgsmål, der er fordelt på 4 underdomæner: Det sociale (spørgsmål nr. 8 og 10), følelsesmæssigt (spørgsmål nr. 4 og 5), det fysiske (spørgsmål nr. 2 og 3) og det funktionelle. (spørgsmål nr. 1, 6,7 og 9), hvert spørgsmål bedømmes fra 1 til 5 (1=intet problem og gives"10 point",2=et lille beløb og gives"7.5point",3=a moderat beløb og gives "5 point", 4=meget og gives "2,5 point", og 5=problem er så slemt som det kan være, og får "0 point". Således kan de rå scorer variere fra 0 til 100 point med højere score, der indikerer en bedre livskvalitet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

126

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 16 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Et hundrede seksogtyve (126) børn vil deltage i undersøgelsen; i 2 grupper ,1-undersøgelsesgruppe 63 børn, de har dysfoni på grund af funktionelle (ikke-organiske) årsager eller på grund af Minimal Associated Pathological Lesions (MAPL'er),2-kontrolgruppe 63 børn uden stemmeklager De vil blive rekrutteret fra ambulatoriet af Foniatrisk Afdeling, Assiut Universitetshospital.

Deltagerne (uanset om deres viceværter eller dem selv) vil underskrive et informeret samtykke om godkendelse til at deltage i undersøgelsen efter forklaring af undersøgelsesprocedurerne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-klinisk diagnose af stemmeændring på grund af funktionelle (ikke-organiske) årsager eller på grund af Minimal Associated Pathological Lesions (MAPL'er).

Ekskluderingskriterier:

  • Mental retardering.
  • kroniske sygdomme, der påvirker deres livskvalitet.
  • organiske stemmelidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
studiegruppe treogtres børn
  1. sværhedsgrad og karakter af dysfoni APA ved hjælp af en modificeret GRBAS-skala, der giver score med hensyn til graden og sværhedsgraden af ​​dysfonien og dens karakter.
  2. Akustisk analyse af stemme: som er computeriseret talelaboratorieanalyse af stemme, der giver følgende målinger jitter (%), shimmer (dB) og harmonisk til støjforhold (H/N).
  3. graden af ​​sociale, følelsesmæssige, funktionelle og fysiske forstyrrelser, hvis de er til stede hos de børn med stemmeforstyrrelser ved anvendelse af The Arabic Pediatric Voice Related Quality of Life (PV-RQOL).
  1. sværhedsgrad og karakter af dysfoni (målt ved Auditory Perceptual Assessment ved hjælp af en modificeret GRBAS-skala, som giver score med hensyn til graden og sværhedsgraden af ​​dysfonien og dens karakter.
  2. Akustisk analyse af stemme: som er computeriseret talelaboratorieanalyse af stemme, der giver følgende målinger jitter (%), shimmer (dB) og harmonisk til støjforhold (H/N).
  3. graden af ​​sociale, følelsesmæssige, funktionelle og fysiske forstyrrelser, hvis de er til stede hos de børn med stemmeforstyrrelser ved anvendelse af The Arabic Pediatric Voice Related Quality of Life (PV-RQOL).
kontrolgruppe treogtres børn
  1. sværhedsgrad og karakter af dysfoni (APA ved hjælp af en modificeret GRBAS-skala, der giver score med hensyn til graden og sværhedsgraden af ​​dysfonien og dens karakter.
  2. Akustisk analyse af stemme: som er computeriseret talelaboratorieanalyse af stemme, der giver følgende målinger jitter (%), shimmer (dB) og harmonisk til støjforhold (H/N).
  3. graden af ​​sociale, følelsesmæssige, funktionelle og fysiske forstyrrelser, hvis de er til stede hos de børn med stemmeforstyrrelser ved anvendelse af The Arabic Pediatric Voice Related Quality of Life (PV-RQOL).
  1. sværhedsgrad og karakter af dysfoni (målt ved Auditory Perceptual Assessment ved hjælp af en modificeret GRBAS-skala, som giver score med hensyn til graden og sværhedsgraden af ​​dysfonien og dens karakter.
  2. Akustisk analyse af stemme: som er computeriseret talelaboratorieanalyse af stemme, der giver følgende målinger jitter (%), shimmer (dB) og harmonisk til støjforhold (H/N).
  3. graden af ​​sociale, følelsesmæssige, funktionelle og fysiske forstyrrelser, hvis de er til stede hos de børn med stemmeforstyrrelser ved anvendelse af The Arabic Pediatric Voice Related Quality of Life (PV-RQOL).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alle deltageres score for (PV-RQOL) spørgeskema vil blive korreleret med scores af auditiv perceptuel vurdering og akustisk stemmeanalyse.
Tidsramme: baseline
Anvendelse af den arabiske pædiatriske stemme relateret livskvalitet (PV-RQOL): alle deltagere/forældre til deltagerne vil blive udleveret (PV-RQOL) formular, der består af 10 spørgsmål fordelt på 4 underdomæner: Det sociale (spørgsmål nr. 8 og 10), følelsesmæssigt (spørgsmål nr. 4 og 5), Det fysiske (spørgsmål nr. 2 og 3) og det funktionelle (spørgsmål nr. 1, 6,7 og 9). Den samlede score kan således variere fra 0 til 100 point med højere score, der indikerer en bedre livskvalitet. Auditiv perceptuel vurdering (APA) af deltagerens stemme: domænerne vil blive bedømt på en skala fra 0-3, hvor 0 er normalt og 3 er alvorligt.og Akustisk stemmeanalyse: vil blive udført ved hjælp af Kay Elemetrics' Computerized Speech Laboratory. Disse mål vil blive opnået ved at optage hver deltagers stemme ved hjælp af en mikrofon placeret ~10 cm fra hans/hendes mund, og deltagerne vil blive bedt om at fonere en vedvarende vokal /a/ ved behagelig tonehøjde og intensitetsniveauer.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2017

Først opslået (Faktiske)

24. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. oktober 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PV-RQOL in Dysphonic children

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dysfoni

3
Abonner