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Korrelation zwischen (PV-RQOL), der auditiven Wahrnehmungsbewertung und der akustischen Analyse der Stimme bei dysphonischen Kindern

23. Oktober 2017 aktualisiert von: Asmaa Fathy, Assiut University

Korrelation zwischen der arabischen pädiatrischen stimmbezogenen Lebensqualität (PV-RQOL), der auditiven Wahrnehmungsbewertung und der akustischen Analyse der Stimme bei dysphonischen Kindern

Das Ziel dieser Studie ist es, die Korrelation zwischen der arabischen pädiatrischen stimmbezogenen Lebensqualität (PV-RQOL), der auditiven Wahrnehmungsbewertung und der akustischen Analyse der Stimme dysphonischer Kinder zu bewerten. Dies ist wichtig, um eine effiziente therapeutische Strategie für diese Kinder bereitzustellen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Sprache ist die Trägerwelle für Sprachsignale. Es kann auch als hörbares Geräusch definiert werden, das durch Phonation erzeugt wird. Es ist ein primäres Ausdrucksmittel und mündliche Kommunikationsmittel und hat eine lebenslange Bedeutung für das soziale Wohlergehen.

Durch das Leben hindurch folgt die Stimmentwicklung und repräsentiert organische, psychologische und soziale Veränderungen in der Person.

Jede Störung der Stimmfunktion wird als Dysphonie bezeichnet. Die Definition von Dysphonie ist eine wahrnehmbare hörbare Veränderung der gewohnheitsmäßigen Stimme eines Patienten, wie sie selbst beurteilt oder von seinen Zuhörern beurteilt wird.

Die Inzidenz der pädiatrischen Stimmstörungen liegt zwischen 6 % und 23 %, wobei angegeben wurde, dass Stimmstörungen etwa 6-9 % der pädiatrischen Bevölkerung betreffen. Jungen hatten statistisch gesehen häufiger Dysphonie (7,5 %) als Mädchen (4,6 %), abnorme Stimmdarstellungen (Symptomatik) umfassen: Phonasthenie, Dysphonie, Aphonie und Dysodie. Dysphonie kann sich nachteilig auf die allgemeine Gesundheit, die kommunikative Leistungsfähigkeit, die soziale und schulische Entwicklung, das Selbstwertgefühl und die Teilnahme an Schulgruppenaktivitäten eines Kindes auswirken. Daher hat Dysphonie erhebliche negative Auswirkungen auf das Leben von Kindern. Es gibt immer noch einen Mangel an Informationen, die Klinikern bezüglich der Bewertung und Behandlung von pädiatrischen Stimmstörungen zur Verfügung stehen.

Die Ätiologie von Stimmstörungen kann in 3 Hauptgruppen unterteilt werden: Es gibt die organischen Stimmstörungen (es gibt nachweisbare morphologische Veränderungen im Stimmapparat), nicht-organische (funktionelle) Stimmstörungen (es gibt keine nachweisbare organische Pathologie in der Struktur des Stimmapparates). Kehlkopf) und minimal assoziierte pathologische Läsionen (MAPLs) (langjährige, nicht-organische (funktionelle) Stimmstörungen, die zur Entstehung nachweisbarer organischer Veränderungen führen.

Das Protokoll zur Bewertung von Stimmstörungen wird in eskalierenden schrittweisen Stufen von den einfachen subjektiven diagnostischen Verfahren am Krankenbett bis zu den anspruchsvolleren objektiven quantitativen instrumentellen Maßnahmen konstruiert / aufgebaut. Somit umfasst das Protokoll die folgenden 3 Ebenen, nämlich 1 – elementare diagnostische Verfahren, 2 – klinische diagnostische Hilfsmittel, 3 – zusätzliche instrumentelle Maßnahmen.

Mehrere Instrumente wurden speziell entwickelt, um die Ergebnisse der Lebensqualität in dysphonischen Populationen zu bewerten. Die am besten validierten und am häufigsten verwendeten Erhebungen sind der Voice Handicap Index (VHI) , die Voice Outcome Survey (VOS) und die Voice-Related Quality of Life (V-RQoL) . Diese Instrumente wurden für die Beurteilung von Patienten mit Dysphonie entwickelt und in erwachsenen Populationen validiert. Seit ihrer Verbreitung hat jedes dieser Instrumente ein pädiatrisches Analogon hervorgebracht, nämlich eine pädiatrische VOS (PVOS), eine pädiatrische V-RQoL und eine pädiatrische VHI (PVHI).

Der Fragebogen kann helfen, das Bewusstsein des Patienten für die Auswirkungen von Dysphonie und seine Motivation für Veränderungen zu schärfen. Die Fragebögen haben sich auch als empfindlich gegenüber nachträglichen Veränderungen erwiesen und sind ein zusätzliches und wertvolles Instrument zur Bestimmung der Therapieeffizienz.

An der Minia University wurde eine Studie durchgeführt, um eine arabische Version von PVRQoL zu entwickeln und ihre Gültigkeit und Zuverlässigkeit zu testen. Die Ergebnisse deuten darauf hin, dass die APVRQoL ein gültiges und zuverlässiges Bewertungsinstrument ist, das von den Eltern arabischsprachiger Kinder oder von ihnen verwendet werden kann die Kinder selbst (wenn sie älter sind) mit Stimmstörungen, um die Auswirkungen der Dysphonie auf ihre Lebensqualität zu beurteilen.

Die (PV-RQOL) hat 10 Fragen, die auf 4 Subdomänen aufgeteilt sind: Das Soziale (Fragen Nr. 8 und 10), das Emotionale (Fragen Nr. 4 und 5), das Physische (Fragen Nr. 2 und 3) und das Funktionale (Fragen Nr.: 1, 6,7 und 9), jede Frage wird von 1 bis 5 bewertet (1=kein Problem und wird mit „10 Punkten“ bewertet,2=ein wenig und wird mit „7,5Punkten“ bewertet,3=a mäßige Menge und wird mit "5 Punkten" bewertet, 4 = viel und wird mit "2,5 Punkten" bewertet, und 5 = Problem ist so schlimm wie es nur sein kann, und wird mit "0 Punkten" bewertet. Daher können die Rohwerte zwischen 0 und 100 Punkten liegen, wobei höhere Werte eine bessere Lebensqualität anzeigen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

126

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 14 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Einhundertsechsundzwanzig (126) Kinder werden an der Studie teilnehmen; in 2 Gruppen, 1-Studiengruppe 63 Kinder haben Dysphonie aufgrund funktioneller (nicht-organischer) Ursachen oder aufgrund minimaler assoziierter pathologischer Läsionen (MAPLs), 2-Kontrollgruppe 63 Kinder ohne Stimmbeschwerden. Sie werden aus der Ambulanz rekrutiert der Phoniatrischen Abteilung, Assiut University Hospital.

Die Teilnehmer (sei es ihre Betreuer oder sie selbst) unterzeichnen eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie nach Erläuterung der Studienverfahren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-Klinische Diagnose der Stimmveränderung aufgrund funktioneller (nicht-organischer) Ursachen oder aufgrund minimal assoziierter pathologischer Läsionen (MAPLs).

Ausschlusskriterien:

  • Mentale Behinderung.
  • chronische Erkrankungen, die ihre Lebensqualität beeinträchtigen.
  • organische Stimmstörungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Studiengruppe 63 Kinder
  1. Schweregrad und Charakter der Dysphonie APA unter Verwendung einer modifizierten GRBAS-Skala, die Punkte hinsichtlich des Grades und des Schweregrads der Dysphonie und ihres Charakters gibt.
  2. Akustische Analyse der Stimme: Dies ist eine computergestützte Sprachlaboranalyse der Stimme, die die folgenden Maße für Jitter (%), Schimmer (dB) und das Verhältnis von Oberwellen zu Rauschen (H/N) liefert.
  3. das Ausmaß sozialer, emotionaler, funktioneller und körperlicher Störungen, falls vorhanden bei Kindern mit Stimmstörungen durch Anwendung von The Arabic Pediatric Voice Related Quality of Life (PV-RQOL).
  1. Schweregrad und Charakter der Dysphonie (gemessen durch Auditive Perceptual Assessment unter Verwendung einer modifizierten GRBAS-Skala, die Punkte hinsichtlich Grad und Schweregrad der Dysphonie und ihres Charakters gibt.
  2. Akustische Analyse der Stimme: Dies ist eine computergestützte Sprachlaboranalyse der Stimme, die die folgenden Maße für Jitter (%), Schimmer (dB) und das Verhältnis von Oberwellen zu Rauschen (H/N) liefert.
  3. das Ausmaß sozialer, emotionaler, funktioneller und körperlicher Störungen, falls vorhanden bei Kindern mit Stimmstörungen durch Anwendung von The Arabic Pediatric Voice Related Quality of Life (PV-RQOL).
Kontrollgruppe dreiundsechzig Kinder
  1. Schweregrad und Charakter der Dysphonie (APA unter Verwendung einer modifizierten GRBAS-Skala, die den Grad und die Schwere der Dysphonie und ihren Charakter bewertet.
  2. Akustische Analyse der Stimme: Dies ist eine computergestützte Sprachlaboranalyse der Stimme, die die folgenden Maße für Jitter (%), Schimmer (dB) und das Verhältnis von Oberwellen zu Rauschen (H/N) liefert.
  3. das Ausmaß sozialer, emotionaler, funktioneller und körperlicher Störungen, falls vorhanden bei Kindern mit Stimmstörungen durch Anwendung von The Arabic Pediatric Voice Related Quality of Life (PV-RQOL).
  1. Schweregrad und Charakter der Dysphonie (gemessen durch Auditive Perceptual Assessment unter Verwendung einer modifizierten GRBAS-Skala, die Punkte hinsichtlich Grad und Schweregrad der Dysphonie und ihres Charakters gibt.
  2. Akustische Analyse der Stimme: Dies ist eine computergestützte Sprachlaboranalyse der Stimme, die die folgenden Maße für Jitter (%), Schimmer (dB) und das Verhältnis von Oberwellen zu Rauschen (H/N) liefert.
  3. das Ausmaß sozialer, emotionaler, funktioneller und körperlicher Störungen, falls vorhanden bei Kindern mit Stimmstörungen durch Anwendung von The Arabic Pediatric Voice Related Quality of Life (PV-RQOL).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Punktzahlen aller Teilnehmer des (PV-RQOL)-Fragebogens werden mit den Punktzahlen der auditiven Wahrnehmungsbewertung und der akustischen Stimmanalyse korreliert.
Zeitfenster: Grundlinie
Anwendung der Arabic Pediatric Voice Related Quality of Life (PV-RQOL): Alle Teilnehmer/Eltern der Teilnehmer erhalten ein (PV-RQOL) Formular, das aus 10 Fragen besteht, die auf 4 Unterbereiche aufgeteilt sind: Das Soziale (Fragen Nr.: 8 und 10), emotional (Fragen Nr. 4 und 5), körperlich (Fragen Nr. 2 und 3) und funktional (Fragen Nr. 1, 6, 7 und 9). Somit kann die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 100 Punkten liegen, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Lebensqualität anzeigen Auditive Perceptual Assessment (APA) der Stimme des Teilnehmers: Die Bereiche werden auf einer Skala von 0-3 bewertet, wobei 0 normal und 3 schwer ist Akustische Sprachanalyse: wird mit dem Computerized Speech Laboratory von Kay Elemetrics durchgeführt. Diese Messungen werden erhalten, indem die Stimme jedes Teilnehmers mit einem Mikrofon aufgezeichnet wird, das etwa 10 cm von seinem Mund entfernt positioniert ist, und die Teilnehmer werden gebeten, einen ausgehaltenen Vokal /a/ mit angenehmer Tonhöhe und Intensität zu phonieren.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. November 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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