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近位大腿骨置換におけるアブダクター再取り付け方法: 最良の方法は何ですか?

2025年8月16日 更新者：Duke University
この研究の目的は、外転筋修復技術に基づいて、近位大腿骨切除および内部人工装具による再建を受ける患者の機能的転帰を評価することです。 研究者は、外転筋をプロテーゼに直接再付着させた患者は、全体的により優れた機能的結果をもたらすと仮定しています。 さらに、研究者は単純なレントゲン写真を通して臨床術後の訪問で外転筋機能を評価するための、シンプルで費用対効果が高く、再現可能な方法を開発することを計画しています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

デューク大学医療センターで、整形外科腫瘍学の訓練を受けた外科医による近位大腿骨置換術の治療を受けた患者。 Duke DEDUCE データベースは、上記の CPT コードを使用してレトロスペクティブな患者を識別するために使用されます。 その後、電子医療記録の個々のカルテレビューを使用して、近位大腿骨置換術を受けた患者を特定します。 調査でレビューされるグラフの最大数は 300 です。 これらの 300 のカルテのうち、調査員は、再診の予約が予定されている 25 人の被験者に同意する予定です。 治験責任医師はまた、手術前の患者 25 人、合計 50 人の被験者に同意する予定です。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • 募集
        • Duke University
        • コンタクト：
          • Elizabeth Sachs

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年～75年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

デューク大学医療センターで、整形外科腫瘍学の訓練を受けた外科医による近位大腿骨置換術の治療を受けた患者。 Duke DEDUCE データベースは、上記の CPT コードを使用してレトロスペクティブな患者を識別するために使用されます。 その後、電子医療記録の個々のカルテレビューを使用して、近位大腿骨置換術を受けた患者を特定します。 調査でレビューされるグラフの最大数は 300 です。 これらの 300 のカルテのうち、調査員は、再診の予約が予定されている 25 人の被験者に同意する予定です。 治験責任医師はまた、手術前の患者 25 人、合計 50 人の被験者に同意する予定です。

説明

包含基準:

• Ortho Oncology 外科医による近位大腿骨置換術を受けた、または予定されている

除外基準:

  • 手順の前後に歩けない
  • -調査官の意見では、調査官が推奨するフォローアップの少なくとも一部を完了していない、または完了しない可能性が高い被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
近位大腿骨の置換
近位大腿骨は、原発性骨肉腫および転移性疾患の一般的な部位です。 この研究の目的は、外転筋修復技術に基づいて、近位大腿骨切除および内部人工装具による再建を受ける患者の機能的転帰を評価することです。
手順：近位大腿骨の置換
この研究の目的は、外転筋修復技術に基づいて、近位大腿骨切除および内部人工装具による再建を受ける患者の機能的転帰を評価することです。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋骨格腫瘍学会 (MSTS) スコア
時間枠：術後24ヶ月まで
四肢機能の Musculoskeletal Tumor Society (MSTS) スコア。 合計スコアは 0 ～ 30 の範囲で、スコアが高いほど機能が優れていることを示します。
術後24ヶ月まで
ハリス ヒップ スコア
時間枠：術後24ヶ月まで
ハリス ヒップ スコア (HHS) は、人工股関節全置換術 (THA) 後の患者の評価に頻繁に使用される臨床医ベースのアウトカム指標です。 この調査には 0 ～ 100 の範囲の 10 の質問とスコアがあり、スコアが高いほど機能障害が少なく、結果が良好であることを表します。
術後24ヶ月まで
参加完了時に有害事象フォームで報告された、インプラント関連の合併症を有する患者の数。
時間枠：術後24ヶ月まで
有害事象フォームには、研究参加中に発生したインプラント関連の合併症の発生が記録されます。
術後24ヶ月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
研究の症例報告フォームで報告された歩行分析
時間枠：術後24ヶ月まで
歩行分析テストから収集されたモーション データは、OpenCap で評価されます。
術後24ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Duke University

捜査官

  • 主任研究者：William Eward, MD, DVM、Duke University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年11月10日

一次修了 (推定)

2027年6月1日

研究の完了 (推定)

2028年11月1日

試験登録日

最初に提出

2017年8月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月23日

最初の投稿 (実際)

2017年8月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月16日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Pro00082717

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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