Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az emberrablás visszacsatolási módszerei proximális combcsont pótlásban: Mi a legjobb módszer?

2025. augusztus 16. frissítette: Duke University
Ennek a vizsgálatnak a célja a proximális combcsont reszekción és endoprotézissel történő rekonstrukción átesett betegek funkcionális kimenetelének felmérése az abductor izomjavítási technikán alapulva. A kutatók azt feltételezik, hogy azok a betegek, akiknél az elrablókat közvetlenül a protézisbe helyezik vissza, összességében jobb funkcionális eredményeket érnek el. Ezen túlmenően a kutatók egy egyszerű, költséghatékony és reprodukálható módszer kidolgozását tervezik az abduktor funkciójának felmérésére a klinikai posztoperatív vizitek során, egyszerű röntgenfelvételeken keresztül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Proximális combcsontpótlással kezelt betegeket a Duke Egyetem Orvosi Központjában az Ortopéd Onkológia képzett sebészek. A Duke DEDUCE adatbázist használjuk a retrospektív betegek azonosítására a fent említett CPT kódok használatával. Az elektronikus kórlap egyéni diagramjának áttekintését ezután felhasználják a proximális combcsontpótlásban részesülők azonosítására. A tanulmányban áttekintendő diagramok maximális száma 300 lehet. Ebből a 300 grafikonból a nyomozók azt tervezik, hogy beleegyeznek 25 olyan alanyba, akiknek visszatérési időpontja van. A kutatók 25 preoperatív beteg beleegyezését is tervezik, összesen 50 alany esetében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Toborzás
        • Duke University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Elizabeth Sachs

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Proximális combcsontpótlással kezelt betegeket a Duke Egyetem Orvosi Központjában az Ortopéd Onkológia képzett sebészek. A Duke DEDUCE adatbázist használjuk a retrospektív betegek azonosítására a fent említett CPT kódok használatával. Az elektronikus kórlap egyéni diagramjának áttekintését ezután felhasználják a proximális combcsontpótlásban részesülők azonosítására. A tanulmányban áttekintendő diagramok maximális száma 300 lehet. Ebből a 300 grafikonból a nyomozók azt tervezik, hogy beleegyeznek 25 olyan alanyba, akiknek visszatérési időpontja van. A kutatók 25 preoperatív beteg beleegyezését is tervezik, összesen 50 alany esetében.

Leírás

Bevételi kritériumok:

• Ortho onkológiai sebész proximális combcsont cseréjén esett át, vagy azt tervezik

Kizárási kritériumok:

  • Nem ambuláns a beavatkozás előtt vagy után
  • Azok az alanyok, akik a vizsgáló véleménye szerint nem, vagy valószínűleg nem fogják elvégezni a vizsgáló által javasolt nyomon követés legalább egy részét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Proximális combcsont csere
A proximális combcsont az elsődleges csontszarkómák és a metasztatikus betegségek gyakori helye. Ennek a vizsgálatnak a célja a proximális combcsont reszekción és endoprotézissel történő rekonstrukción átesett betegek funkcionális kimenetelének felmérése az abductor izomjavítási technikán alapulva.
Eljárás: Proximális combcsont csere
Ennek a vizsgálatnak a célja a proximális combcsont reszekción és endoprotézissel történő rekonstrukción átesett betegek funkcionális kimenetelének felmérése az abductor izomjavítási technikán alapulva.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Musculoskeletal Tumor Society (MSTS) pontszáma
Időkeret: a műtét utáni 24 hónapig
A Musculoskeletal Tumor Society (MSTS) végtagfunkció pontszáma. Az összpontszám 0 és 30 között mozog, a magasabb pontszámok jobb funkciót jeleznek.
a műtét utáni 24 hónapig
Harris Hip Score
Időkeret: a műtét utáni 24 hónapig
A Harris csípőízületi pontszám (HHS) egy klinikuson alapuló eredménymérő, amelyet gyakran használnak a teljes csípőízületi műtétet (THA) követő betegek értékelésére. A felmérés tíz kérdést tartalmaz, és 0-tól 100-ig terjedő pontszámok állnak rendelkezésre, a magasabb pontszámok kevesebb működési zavart és jobb eredményeket jelentenek.
a műtét utáni 24 hónapig
Az implantációval összefüggő szövődményben szenvedő betegek száma a nemkívánatos esemény űrlapján a részvétel befejezésekor.
Időkeret: a műtét utáni 24 hónapig
A nemkívánatos események űrlapja rögzíti az implantációval kapcsolatos szövődmények előfordulását, amelyek a vizsgálatban való részvétel során fordulnak elő.
a műtét utáni 24 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Járáselemzés a tanulmány esetbeszámoló űrlapján közölt módon
Időkeret: a műtét utáni 24 hónapig
A járáselemzési tesztekből gyűjtött mozgásadatokat az OpenCap segítségével értékeljük ki.
a műtét utáni 24 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Duke University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: William Eward, MD, DVM, Duke University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. november 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 23.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. augusztus 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. augusztus 16.

Utolsó ellenőrzés

2025. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00082717

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Proximális combcsont csere

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Türkiye

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel