Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Методы повторного прикрепления похитителя при замещении проксимального отдела бедренной кости: какой метод лучше?

16 августа 2025 г. обновлено: Duke University
Цель настоящего исследования — оценить функциональные результаты у пациентов, перенесших резекцию и реконструкцию проксимального отдела бедренной кости эндопротезом на основе методики восстановления отводящей мышцы. Исследователи предполагают, что те пациенты, которым повторно прикрепляют похитители непосредственно к протезу, в целом будут иметь лучшие функциональные результаты. Кроме того, исследователи планируют разработать простой, экономичный и воспроизводимый метод оценки функции отводящих мышц во время клинических послеоперационных посещений с помощью обычных рентгенограмм.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты, проходящие замену проксимального отдела бедренной кости в Медицинском центре Университета Дьюка хирургами, прошедшими обучение в области ортопедической онкологии. База данных Duke DEDUCE будет использоваться для ретроспективной идентификации пациентов с использованием вышеупомянутых кодов CPT. Индивидуальный просмотр электронной медицинской карты затем будет использоваться для выявления тех, кто получает замену проксимального отдела бедренной кости. Максимальное количество диаграмм, которые будут рассмотрены в исследовании, составляет 300. Из этих 300 карт исследователи планируют дать согласие 25 испытуемым, у которых запланированы повторные визиты. Исследователи также планируют дать согласие 25 предоперационным пациентам, всего 50 субъектов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Elizabeth Sachs, MS
  • Номер телефона: 9196609849
  • Электронная почта: elizabeth.sachs@duke.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Рекрутинг
        • Duke University
        • Контакт:
          • Elizabeth Sachs

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 75 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, проходящие замену проксимального отдела бедренной кости в Медицинском центре Университета Дьюка хирургами, прошедшими обучение в области ортопедической онкологии. База данных Duke DEDUCE будет использоваться для ретроспективной идентификации пациентов с использованием вышеупомянутых кодов CPT. Индивидуальный просмотр электронной медицинской карты затем будет использоваться для выявления тех, кто получает замену проксимального отдела бедренной кости. Максимальное количество диаграмм, которые будут рассмотрены в исследовании, составляет 300. Из этих 300 карт исследователи планируют дать согласие 25 испытуемым, у которых запланированы повторные визиты. Исследователи также планируют дать согласие 25 предоперационным пациентам, всего 50 субъектов.

Описание

Критерии включения:

• Хирург-ортопед-онколог перенес или планирует операцию по замене проксимального отдела бедренной кости

Критерий исключения:

  • Неамбулаторно до или после процедуры
  • Субъекты, которые, по мнению исследователя, не завершили или, вероятно, не завершат хотя бы часть рекомендованного исследователем последующего наблюдения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Замена проксимального отдела бедренной кости
Проксимальный отдел бедренной кости является распространенным местом для первичных сарком кости и метастатического заболевания. Цель настоящего исследования — оценить функциональные результаты у пациентов, перенесших резекцию и реконструкцию проксимального отдела бедренной кости эндопротезом на основе методики восстановления отводящей мышцы.
Процедура: Замена проксимального отдела бедренной кости
Цель настоящего исследования — оценить функциональные результаты у пациентов, перенесших резекцию и реконструкцию проксимального отдела бедренной кости эндопротезом на основе методики восстановления отводящей мышцы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка Общества скелетно-мышечных опухолей (MSTS)
Временное ограничение: до 24 месяцев после операции
Оценка функции конечностей Общества скелетно-мышечных опухолей (MSTS). Общий балл колеблется от 0 до 30, причем более высокие баллы указывают на лучшую функцию.
до 24 месяцев после операции
Оценка тазобедренного сустава Харриса
Временное ограничение: до 24 месяцев после операции
Шкала тазобедренного сустава Харриса (HHS) — это клиницистская оценка исхода, которая часто используется для оценки пациентов после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава (THA). Опрос состоит из десяти вопросов и баллов от 0 до 100, где более высокие баллы означают меньшую дисфункцию и лучшие результаты.
до 24 месяцев после операции
Количество пациентов с осложнениями, связанными с имплантатами, согласно данным, указанным в форме нежелательных явлений после завершения участия.
Временное ограничение: до 24 месяцев после операции
В форме нежелательных явлений регистрируется возникновение осложнений, связанных с имплантатами, которые возникают во время участия в исследовании.
до 24 месяцев после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анализ походки, как указано в форме отчета об исследовании
Временное ограничение: до 24 месяцев после операции
Данные о движении, собранные в результате тестирования анализа походки, будут оцениваться с помощью OpenCap.
до 24 месяцев после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Duke University

Следователи

  • Главный следователь: William Eward, MD, DVM, Duke University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00082717

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Замена проксимального отдела бедренной кости

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Israel

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться