Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metoder til genbinding af abduktor ved proksimale lårbenserstatninger: Hvad er den bedste metode?

16. august 2025 opdateret af: Duke University
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere de funktionelle resultater hos patienter, der gennemgår proksimal femurresektion og rekonstruktion med en endoprotese, baseret på abduktormuskelreparationsteknikken. Efterforskerne antager, at de patienter, der får genbinding af bortførerne direkte i protesen, vil have bedre funktionelle resultater generelt. Endvidere planlægger efterforskerne at udvikle en enkel, omkostningseffektiv og reproducerbar metode til at vurdere abduktorfunktionen ved kliniske postoperative besøg gennem almindelige røntgenbilleder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter behandlet for proksimale lårbensudskiftninger på Duke University Medical Center af ortopædisk onkologi uddannede kirurger. Duke DEDUCE-databasen vil blive brugt til at identificere retrospektive patienter ved hjælp af ovennævnte CPT-koder. Individuel diagramgennemgang af den elektroniske journal vil derefter blive brugt til at identificere dem, der modtager en proksimal lårbenserstatning. Det maksimale antal diagrammer, der skal gennemgås i undersøgelsen, vil være 300. Ud af disse 300 diagrammer planlægger efterforskerne at give samtykke til 25 forsøgspersoner, som har planlagt at komme tilbage. Efterforskerne planlægger også at give samtykke til 25 præoperative patienter, for i alt 50 forsøgspersoner.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Rekruttering
        • Duke University
        • Kontakt:
          • Elizabeth Sachs

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 75 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter behandlet for proksimale lårbensudskiftninger på Duke University Medical Center af ortopædisk onkologi uddannede kirurger. Duke DEDUCE-databasen vil blive brugt til at identificere retrospektive patienter ved hjælp af ovennævnte CPT-koder. Individuel diagramgennemgang af den elektroniske journal vil derefter blive brugt til at identificere dem, der modtager en proksimal lårbenserstatning. Det maksimale antal diagrammer, der skal gennemgås i undersøgelsen, vil være 300. Ud af disse 300 diagrammer planlægger efterforskerne at give samtykke til 25 forsøgspersoner, som har planlagt at komme tilbage. Efterforskerne planlægger også at give samtykke til 25 præoperative patienter, for i alt 50 forsøgspersoner.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Har gennemgået eller er planlagt til proksimal lårbensudskiftning af en orto-onkologisk kirurg

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-ambulerende før eller efter proceduren
  • Forsøgspersoner, som efter investigators mening ikke har eller sandsynligvis ikke vil gennemføre i det mindste en del af investigatorens anbefalede opfølgning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Proksimal lårbensudskiftning
Det proksimale lårben er et almindeligt sted for primære knoglesarkomer og metastatisk sygdom. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere de funktionelle resultater hos patienter, der gennemgår proksimal femurresektion og rekonstruktion med en endoprotese, baseret på abduktormuskelreparationsteknikken.
Procedure: Proksimal lårbensudskiftning
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere de funktionelle resultater hos patienter, der gennemgår proksimal femurresektion og rekonstruktion med en endoprotese, baseret på abduktormuskelreparationsteknikken.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Musculoskeletal Tumor Society (MSTS) score
Tidsramme: op til 24 måneder postoperativt
Musculoskeletal Tumor Society (MSTS) score for ekstremitetsfunktion. Den samlede score spænder fra 0 til 30, hvor højere score indikerer bedre funktion.
op til 24 måneder postoperativt
Harris Hip Score
Tidsramme: op til 24 måneder postoperativt
Harris Hip Score (HHS) er et klinikerbaseret resultatmål, der ofte bruges til evaluering af patienter efter en total hofteprotese (THA). Undersøgelsen har ti spørgsmål og scorer fra 0-100, hvor højere score repræsenterer mindre dysfunktion og bedre resultater.
op til 24 måneder postoperativt
Antal patienter med en implantatrelateret komplikation som rapporteret på bivirkningsskemaet efter deltagelsens afslutning.
Tidsramme: op til 24 måneder postoperativt
Bivirkningsformularen registrerer forekomsten af ​​implantatrelaterede komplikationer, der opstår under undersøgelsesdeltagelsen.
op til 24 måneder postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ganganalyse som rapporteret på undersøgelsens caserapportformular
Tidsramme: op til 24 måneder postoperativt
Bevægelsesdata indsamlet fra ganganalysetest vil blive evalueret med OpenCap.
op til 24 måneder postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: William Eward, MD, DVM, Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2017

Først opslået (Faktiske)

25. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00082717

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sarkom

Kliniske forsøg med Proksimal lårbensudskiftning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner