Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Metoder för återfästning av abduktor vid proximala lårbensersättningar: Vilken är den bästa metoden?

16 augusti 2025 uppdaterad av: Duke University
Syftet med denna studie är att bedöma de funktionella resultaten hos patienter som genomgår proximal lårbensresektion och rekonstruktion med en endoprotes, baserat på reparationstekniken för abduktormuskeln. Utredarna antar att de patienter som får återfästning av kidnapparna direkt i protesen kommer att få bättre funktionella resultat totalt sett. Vidare planerar utredarna att utveckla en enkel, kostnadseffektiv och reproducerbar metod för att bedöma abduktorfunktionen vid kliniska postoperativa besök genom vanliga röntgenbilder.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som behandlats för proximala lårbensersättningar vid Duke University Medical Center av ortopedisk onkologiutbildade kirurger. Duke DEDUCE-databasen kommer att användas för att identifiera retrospektiva patienter med de ovan nämnda CPT-koderna. Individuell kartgranskning av den elektroniska journalen kommer sedan att användas för att identifiera de som får en proximal lårbensersättning. Maximalt antal diagram som ska granskas i studien kommer att vara 300. Av dessa 300 diagram planerar utredarna att ge sitt samtycke till 25 försökspersoner som har planerat återvändande. Utredarna planerar också att ge sitt samtycke till 25 preoperativa patienter, för totalt 50 försökspersoner.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Rekrytering
        • Duke University
        • Kontakt:
          • Elizabeth Sachs

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 75 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som behandlats för proximala lårbensersättningar vid Duke University Medical Center av ortopedisk onkologiutbildade kirurger. Duke DEDUCE-databasen kommer att användas för att identifiera retrospektiva patienter med de ovan nämnda CPT-koderna. Individuell kartgranskning av den elektroniska journalen kommer sedan att användas för att identifiera de som får en proximal lårbensersättning. Maximalt antal diagram som ska granskas i studien kommer att vara 300. Av dessa 300 diagram planerar utredarna att ge sitt samtycke till 25 försökspersoner som har planerat återvändande. Utredarna planerar också att ge sitt samtycke till 25 preoperativa patienter, för totalt 50 försökspersoner.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

• Har genomgått eller är planerad för proximal lårbensersättning av en orto-onkologisk kirurg

Exklusions kriterier:

  • Icke-ambulerande före eller efter ingreppet
  • Försökspersoner som, enligt utredarens uppfattning, inte har eller sannolikt inte kommer att slutföra åtminstone en del av utredarens rekommenderade uppföljning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Proximal lårbensersättning
Det proximala lårbenet är ett vanligt ställe för primära bensarkom och metastaserande sjukdom. Syftet med denna studie är att bedöma de funktionella resultaten hos patienter som genomgår proximal lårbensresektion och rekonstruktion med en endoprotes, baserat på reparationstekniken för abduktormuskeln.
Procedur: Proximal lårbensersättning
Syftet med denna studie är att bedöma de funktionella resultaten hos patienter som genomgår proximal lårbensresektion och rekonstruktion med en endoprotes, baserat på reparationstekniken för abduktormuskeln.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Musculoskeletal Tumor Society (MSTS) poäng
Tidsram: upp till 24 månader postoperativt
Musculoskeletal Tumor Society (MSTS) poäng för extremitetsfunktion. Den totala poängen varierar från 0 till 30, med högre poäng tyder på bättre funktion.
upp till 24 månader postoperativt
Harris Hip Score
Tidsram: upp till 24 månader postoperativt
Harris Hip Score (HHS) är ett klinikerbaserat resultatmått som ofta används för utvärdering av patienter efter en total höftprotes (THA). Undersökningen har tio frågor och poäng från 0-100, med högre poäng representerar mindre dysfunktion och bättre resultat.
upp till 24 månader postoperativt
Antal patienter med en implantatrelaterad komplikation som rapporterats på biverkningsformuläret efter avslutad deltagande.
Tidsram: upp till 24 månader postoperativt
Biverkningsformuläret registrerar förekomsten av implantatrelaterade komplikationer som uppstår under studiedeltagandet.
upp till 24 månader postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gånganalys som rapporterats på studiens fallrapportformulär
Tidsram: upp till 24 månader postoperativt
Rörelsedata som samlas in från gånganalystestning kommer att utvärderas med OpenCap.
upp till 24 månader postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Duke University

Utredare

  • Huvudutredare: William Eward, MD, DVM, Duke University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 november 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

25 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00082717

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Proximal lårbensersättning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera