Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Abductorherbevestigingsmethoden bij proximale femurvervangingen: wat is de beste methode?

16 augustus 2025 bijgewerkt door: Duke University
Het doel van deze studie is het beoordelen van de functionele uitkomsten bij patiënten die een proximale femurresectie en -reconstructie ondergaan met een endoprothese, gebaseerd op de abductorspierreparatietechniek. De onderzoekers veronderstellen dat die patiënten die de abductoren rechtstreeks in de prothese opnieuw bevestigen, over het algemeen betere functionele resultaten zullen hebben. Bovendien zijn de onderzoekers van plan een eenvoudige, kosteneffectieve en reproduceerbare methode te ontwikkelen om de abductorfunctie tijdens klinische postoperatieve bezoeken te beoordelen door middel van gewone röntgenfoto's.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten behandeld voor proximale femurvervangingen in het Duke University Medical Center door chirurgen die zijn opgeleid in orthopedische oncologie. De Duke DEDUCE-database zal worden gebruikt om retrospectieve patiënten te identificeren met behulp van de bovengenoemde CPT-codes. Individuele beoordeling van het elektronisch medisch dossier zal dan worden gebruikt om degenen te identificeren die een proximale femurvervanging krijgen. Het maximale aantal grafieken dat in het onderzoek moet worden beoordeeld, is 300. Van deze 300 grafieken zijn de onderzoekers van plan om 25 proefpersonen goed te keuren die geplande terugkeerafspraken hebben. De onderzoekers zijn ook van plan toestemming te geven aan 25 preoperatieve patiënten, voor een totaal van 50 proefpersonen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Werving
        • Duke University
        • Contact:
          • Elizabeth Sachs

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 75 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten behandeld voor proximale femurvervangingen in het Duke University Medical Center door chirurgen die zijn opgeleid in orthopedische oncologie. De Duke DEDUCE-database zal worden gebruikt om retrospectieve patiënten te identificeren met behulp van de bovengenoemde CPT-codes. Individuele beoordeling van het elektronisch medisch dossier zal dan worden gebruikt om degenen te identificeren die een proximale femurvervanging krijgen. Het maximale aantal grafieken dat in het onderzoek moet worden beoordeeld, is 300. Van deze 300 grafieken zijn de onderzoekers van plan om 25 proefpersonen goed te keuren die geplande terugkeerafspraken hebben. De onderzoekers zijn ook van plan toestemming te geven aan 25 preoperatieve patiënten, voor een totaal van 50 proefpersonen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

• Heeft een proximale femurvervanging ondergaan of is gepland voor een orthopedisch chirurg

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-ambulant voor of na de ingreep
  • Proefpersonen die, naar de mening van de onderzoeker, ten minste een deel van de door de onderzoeker aanbevolen follow-up niet hebben voltooid of waarschijnlijk niet zullen voltooien

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Vervanging van het proximale dijbeen
Het proximale dijbeen is een gebruikelijke plaats voor primaire botsarcomen en gemetastaseerde ziekte. Het doel van deze studie is het beoordelen van de functionele uitkomsten bij patiënten die een proximale femurresectie en -reconstructie ondergaan met een endoprothese, gebaseerd op de abductorspierreparatietechniek.
Procedure: Vervanging van het proximale dijbeen
Het doel van deze studie is het beoordelen van de functionele uitkomsten bij patiënten die een proximale femurresectie en -reconstructie ondergaan met een endoprothese, gebaseerd op de abductorspierreparatietechniek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Musculoskeletal Tumor Society (MSTS)-score
Tijdsspanne: tot 24 maanden postoperatief
De Musculoskeletal Tumor Society (MSTS)-score van extremiteitsfunctie. De totale score varieert van 0 tot 30, waarbij hogere scores een betere functie aangeven.
tot 24 maanden postoperatief
Harris heupscore
Tijdsspanne: tot 24 maanden postoperatief
De Harris Hip Score (HHS) is een door de arts gebaseerde uitkomstmaat die vaak wordt gebruikt voor de evaluatie van patiënten na een totale heupartroplastiek (THA). De enquête heeft tien vragen en scores variërend van 0-100, waarbij hogere scores minder disfunctioneren en betere resultaten vertegenwoordigen.
tot 24 maanden postoperatief
Aantal patiënten met een implantaatgerelateerde complicatie zoals vermeld op het bijwerkingenformulier na voltooiing van deelname.
Tijdsspanne: tot 24 maanden postoperatief
Het bijwerkingenformulier registreert het optreden van implantaatgerelateerde complicaties die optreden tijdens deelname aan het onderzoek.
tot 24 maanden postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ganganalyse zoals gerapporteerd op het casusrapportformulier van de studie
Tijdsspanne: tot 24 maanden postoperatief
Bewegingsgegevens verzameld uit ganganalysetesten worden geëvalueerd met OpenCap.
tot 24 maanden postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duke University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: William Eward, MD, DVM, Duke University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 november 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00082717

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sarcoom

Klinische onderzoeken op Vervanging van het proximale dijbeen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren