近端股骨置换中的外展肌复位方法：什么是最佳方法？
2025年8月16日 更新者：Duke University
本研究的目的是评估接受基于外展肌修复技术的内置假体进行近端股骨切除和重建的患者的功能结果。
研究人员假设那些将外展肌直接重新连接到假体中的患者总体上会有更好的功能结果。
此外，研究人员计划开发一种简单、经济高效且可重复的方法，通过平片在临床术后就诊时评估外展肌功能。
研究概览
详细说明
在杜克大学医学中心接受骨科肿瘤学培训的外科医生治疗近端股骨置换术的患者。
Duke DEDUCE 数据库将用于识别使用上述 CPT 代码的回顾性患者。
然后将使用电子病历的个人图表审查来识别接受近端股骨置换术的患者。
研究中要审查的图表的最大数量为 300。
在这 300 张图表中，研究人员计划同意 25 名已安排回访的受试者。
研究人员还计划同意 25 名术前患者，总共 50 名受试者。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Elizabeth Sachs, MS
- 电话号码：9196609849
- 邮箱：elizabeth.sachs@duke.edu
学习地点
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27710
- 招聘中
- Duke University
-
接触：
- Elizabeth Sachs
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 75年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在杜克大学医学中心接受骨科肿瘤学培训的外科医生治疗近端股骨置换术的患者。
Duke DEDUCE 数据库将用于识别使用上述 CPT 代码的回顾性患者。
然后将使用电子病历的个人图表审查来识别接受近端股骨置换术的患者。
研究中要审查的图表的最大数量为 300。
在这 300 张图表中，研究人员计划同意 25 名已安排回访的受试者。
研究人员还计划同意 25 名术前患者，总共 50 名受试者。
描述
纳入标准：
• 已经或计划由骨科肿瘤外科医生进行近端股骨置换
排除标准：
- 手术前后不能走动
- 研究者认为尚未或可能不会完成研究者建议的至少部分随访的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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近端股骨置换
股骨近端是原发性骨肉瘤和转移性疾病的常见部位。
本研究的目的是评估接受基于外展肌修复技术的内置假体进行近端股骨切除和重建的患者的功能结果。
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本研究的目的是评估接受基于外展肌修复技术的内置假体进行近端股骨切除和重建的患者的功能结果。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肌肉骨骼肿瘤学会 (MSTS) 评分
大体时间：术后长达 24 个月
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肌肉骨骼肿瘤协会 (MSTS) 的肢体功能评分。
总分范围从 0 到 30，得分越高表示功能越好。
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术后长达 24 个月
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哈里斯髋关节评分
大体时间：术后长达 24 个月
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Harris 髋关节评分 (HHS) 是一种基于临床医生的结果测量方法，经常用于评估全髋关节置换术 (THA) 后的患者。
该调查有十个问题，分数范围为 0-100，分数越高表示功能障碍越少，结果越好。
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术后长达 24 个月
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参与完成后在不良事件表中报告的植入物相关并发症的患者人数。
大体时间：术后长达 24 个月
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不良事件表记录了参与研究期间发生的植入物相关并发症的发生情况。
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术后长达 24 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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研究病例报告表中报告的步态分析
大体时间：术后长达 24 个月
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从步态分析测试中收集的运动数据将使用 OpenCap 进行评估。
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术后长达 24 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：William Eward, MD, DVM、Duke University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月10日
初级完成 (估计的)
2027年6月1日
研究完成 (估计的)
2028年11月1日
研究注册日期
首次提交
2017年8月23日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月23日
首次发布 (实际的)
2017年8月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月16日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Pro00082717
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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