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대퇴골 근위부 치환술의 외전근 재부착 방법: 가장 좋은 방법은?

2025년 8월 16일 업데이트: Duke University
본 연구의 목적은 대퇴골 근위부 절제술 및 관내인공삽입물로 재건술을 받은 환자에서 외전근 봉합술을 기반으로 기능적 결과를 평가하는 것이다. 연구자들은 외전근을 보철물에 직접 재부착하는 환자가 전반적으로 더 나은 기능적 결과를 가질 것이라고 가정합니다. 또한 연구자들은 일반 방사선 사진을 통해 임상 수술 후 방문 시 외전 기능을 평가하기 위한 간단하고 비용 효율적이며 재현 가능한 방법을 개발할 계획입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

Duke University Medical Center에서 정형외과 종양학 훈련을 받은 외과의사에 의해 대퇴골 근위부 치환술을 받은 환자. Duke DEDUCE 데이터베이스는 위에서 언급한 CPT 코드를 사용하여 후향적 환자를 식별하는 데 사용됩니다. 그런 다음 전자 의료 기록의 개별 차트 검토를 사용하여 근위 대퇴골 교체를 받는 사람을 식별합니다. 연구에서 검토할 최대 차트 수는 300개입니다. 이 300개의 차트 중 조사관은 재방문 약속이 있는 25명의 대상에 동의할 계획입니다. 연구자들은 또한 총 50명의 피험자에 대해 25명의 수술 전 환자를 동의할 계획입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • 모병
        • Duke University
        • 연락하다:
          • Elizabeth Sachs

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Duke University Medical Center에서 정형외과 종양학 훈련을 받은 외과의사에 의해 대퇴골 근위부 치환술을 받은 환자. Duke DEDUCE 데이터베이스는 위에서 언급한 CPT 코드를 사용하여 후향적 환자를 식별하는 데 사용됩니다. 그런 다음 전자 의료 기록의 개별 차트 검토를 사용하여 근위 대퇴골 교체를 받는 사람을 식별합니다. 연구에서 검토할 최대 차트 수는 300개입니다. 이 300개의 차트 중 조사관은 재방문 약속이 있는 25명의 대상에 동의할 계획입니다. 연구자들은 또한 총 50명의 피험자에 대해 25명의 수술 전 환자를 동의할 계획입니다.

설명

포함 기준:

• Ortho Oncology 외과 의사에 의해 근위 대퇴골 교체를 받았거나 받을 예정입니다.

제외 기준:

  • 절차 전후에 보행 불가
  • 조사자의 의견에 따라 조사자가 권장하는 후속 조치의 적어도 일부를 완료하지 않았거나 완료하지 않을 가능성이 있는 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
근위 대퇴골 교체
근위 대퇴골은 원발성 골 육종 및 전이성 질환의 일반적인 부위입니다. 본 연구의 목적은 대퇴골 근위부 절제술 및 관내인공삽입물로 재건술을 받은 환자에서 외전근 봉합술을 기반으로 기능적 결과를 평가하는 것이다.
절차: 근위 대퇴골 교체
본 연구의 목적은 대퇴골 근위부 절제술 및 관내인공삽입물로 재건술을 받은 환자에서 외전근 봉합술을 기반으로 기능적 결과를 평가하는 것이다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근골격계 종양 학회(MSTS) 점수
기간: 수술 후 최대 24개월
사지 기능의 근골격계 종양 학회(MSTS) 점수. 총점의 범위는 0에서 30까지이며 점수가 높을수록 더 나은 기능을 나타냅니다.
수술 후 최대 24개월
해리스 힙 스코어
기간: 수술 후 최대 24개월
HHS(Harris Hip Score)는 고관절 전치환술(THA) 후 환자 평가에 자주 사용되는 임상의 기반 결과 측정입니다. 설문 조사에는 0-100 범위의 10개 질문과 점수가 있으며 점수가 높을수록 기능 장애가 적고 결과가 더 좋습니다.
수술 후 최대 24개월
참여 완료 시 부작용 양식에 보고된 임플란트 관련 합병증이 있는 환자 수.
기간: 수술 후 최대 24개월
부작용 양식은 연구 참여 중에 발생하는 임플란트 관련 합병증의 발생을 기록합니다.
수술 후 최대 24개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구 사례 보고서 양식에 보고된 보행 분석
기간: 수술 후 최대 24개월
보행 분석 테스트에서 수집된 동작 데이터는 OpenCap으로 평가됩니다.
수술 후 최대 24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Duke University

수사관

  • 수석 연구원: William Eward, MD, DVM, Duke University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 10일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 23일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 16일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro00082717

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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