Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metoder for gjenfesting av abduktor ved proksimale femurerstatninger: Hva er den beste metoden?

16. august 2025 oppdatert av: Duke University
Hensikten med denne studien er å vurdere de funksjonelle resultatene hos pasienter som gjennomgår proksimal femurreseksjon og rekonstruksjon med en endoprotese, basert på reparasjonsteknikken for abduktormuskelen. Etterforskerne antar at de pasientene som får gjenfesting av abduktorene direkte inn i protesen vil ha bedre funksjonelle resultater totalt sett. Videre planlegger etterforskerne å utvikle en enkel, kostnadseffektiv og reproduserbar metode for å vurdere abduktorfunksjonen ved kliniske postoperative besøk gjennom vanlige røntgenbilder.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter behandlet for proksimale femurerstatninger ved Duke University Medical Center av ortopedisk onkologi-trente kirurger. Duke DEDUCE-databasen vil bli brukt til å identifisere retrospektive pasienter ved å bruke de ovennevnte CPT-kodene. Individuell kartgjennomgang av den elektroniske journalen vil da bli brukt for å identifisere de som får proksimal lårbenserstatning. Maksimalt antall diagrammer som skal gjennomgås i studien vil være 300. Av disse 300 diagrammene planlegger etterforskerne å gi samtykke til 25 forsøkspersoner som har planlagt returavtaler. Etterforskerne planlegger også å gi samtykke til 25 preoperative pasienter, for totalt 50 forsøkspersoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Rekruttering
        • Duke University
        • Ta kontakt med:
          • Elizabeth Sachs

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 75 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter behandlet for proksimale femurerstatninger ved Duke University Medical Center av ortopedisk onkologi-trente kirurger. Duke DEDUCE-databasen vil bli brukt til å identifisere retrospektive pasienter ved å bruke de ovennevnte CPT-kodene. Individuell kartgjennomgang av den elektroniske journalen vil da bli brukt for å identifisere de som får proksimal lårbenserstatning. Maksimalt antall diagrammer som skal gjennomgås i studien vil være 300. Av disse 300 diagrammene planlegger etterforskerne å gi samtykke til 25 forsøkspersoner som har planlagt returavtaler. Etterforskerne planlegger også å gi samtykke til 25 preoperative pasienter, for totalt 50 forsøkspersoner.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

• Har gjennomgått eller er planlagt for proksimal lårbenserstatning av en orto-onkologisk kirurg

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-ambulerende før eller etter prosedyren
  • Forsøkspersoner som etter etterforskerens mening ikke har eller sannsynligvis ikke vil fullføre i det minste en del av etterforskerens anbefalte oppfølging

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Proksimal lårbenserstatning
Den proksimale femur er et vanlig sted for primære beinsarkomer og metastatisk sykdom. Hensikten med denne studien er å vurdere de funksjonelle resultatene hos pasienter som gjennomgår proksimal femurreseksjon og rekonstruksjon med en endoprotese, basert på reparasjonsteknikken for abduktormuskelen.
Fremgangsmåte: Proksimal lårbenserstatning
Hensikten med denne studien er å vurdere de funksjonelle resultatene hos pasienter som gjennomgår proksimal femurreseksjon og rekonstruksjon med en endoprotese, basert på reparasjonsteknikken for abduktormuskelen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Resultatet fra Musculoskeletal Tumor Society (MSTS).
Tidsramme: opptil 24 måneder postoperativt
Musculoskeletal Tumor Society (MSTS) score for ekstremitetsfunksjon. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 30, med høyere poengsum som indikerer bedre funksjon.
opptil 24 måneder postoperativt
Harris Hip Score
Tidsramme: opptil 24 måneder postoperativt
Harris Hip Score (HHS) er et klinikerbasert resultatmål som ofte brukes til evaluering av pasienter etter en total hofteprotese (THA). Undersøkelsen har ti spørsmål og skårer fra 0-100, med høyere skårer som representerer mindre dysfunksjon og bedre resultater.
opptil 24 måneder postoperativt
Antall pasienter med implantatrelatert komplikasjon som rapportert på bivirkningsskjemaet ved gjennomføring av deltakelse.
Tidsramme: opptil 24 måneder postoperativt
Bivirkningsskjemaet registrerer forekomsten av implantatrelaterte komplikasjoner som oppstår under studiedeltakelsen.
opptil 24 måneder postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ganganalyse som rapportert på studiens saksrapportskjema
Tidsramme: opptil 24 måneder postoperativt
Bevegelsesdata samlet inn fra ganganalysetesting vil bli evaluert med OpenCap.
opptil 24 måneder postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Duke University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: William Eward, MD, DVM, Duke University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2017

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

25. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00082717

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Proksimal lårbenserstatning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Georgia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere