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Abduktor-Wiederbefestigungsmethoden beim proximalen Femurersatz: Was ist die beste Methode?

16. August 2025 aktualisiert von: Duke University
Der Zweck dieser Studie ist es, die funktionellen Ergebnisse bei Patienten zu beurteilen, die sich einer proximalen Femurresektion und -rekonstruktion mit einer Endoprothese auf der Grundlage der Abduktorenmuskel-Rekonstruktionstechnik unterziehen. Die Forscher gehen davon aus, dass die Patienten, bei denen die Abduktoren wieder direkt an der Prothese befestigt werden, insgesamt bessere funktionelle Ergebnisse erzielen werden. Darüber hinaus planen die Forscher die Entwicklung einer einfachen, kostengünstigen und reproduzierbaren Methode zur Beurteilung der Abduktorenfunktion bei klinischen postoperativen Besuchen durch einfache Röntgenaufnahmen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die im Duke University Medical Center von orthopädisch-onkologischen Chirurgen wegen eines proximalen Femur-Ersatzes behandelt wurden. Die Duke DEDUCE-Datenbank wird verwendet, um retrospektive Patienten anhand der oben genannten CPT-Codes zu identifizieren. Anschließend wird eine individuelle Diagrammprüfung der elektronischen Krankenakte verwendet, um diejenigen zu identifizieren, die einen proximalen Femurersatz erhalten. Die maximale Anzahl der in der Studie zu überprüfenden Diagramme beträgt 300. Von diesen 300 Diagrammen planen die Ermittler, 25 Probanden zuzustimmen, für die Rückkehrtermine geplant sind. Die Ermittler planen außerdem die Zustimmung von 25 präoperativen Patienten für insgesamt 50 Probanden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Rekrutierung
        • Duke University
        • Kontakt:
          • Elizabeth Sachs

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 75 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die im Duke University Medical Center von orthopädisch-onkologischen Chirurgen wegen eines proximalen Femur-Ersatzes behandelt wurden. Die Duke DEDUCE-Datenbank wird verwendet, um retrospektive Patienten anhand der oben genannten CPT-Codes zu identifizieren. Anschließend wird eine individuelle Diagrammprüfung der elektronischen Krankenakte verwendet, um diejenigen zu identifizieren, die einen proximalen Femurersatz erhalten. Die maximale Anzahl der in der Studie zu überprüfenden Diagramme beträgt 300. Von diesen 300 Diagrammen planen die Ermittler, 25 Probanden zuzustimmen, für die Rückkehrtermine geplant sind. Die Ermittler planen außerdem die Zustimmung von 25 präoperativen Patienten für insgesamt 50 Probanden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

• Hat sich einem proximalen Femurersatz durch einen orthoonkologischen Chirurgen unterzogen oder ist für einen solchen Ersatz vorgesehen

Ausschlusskriterien:

  • Nicht gehfähig vor oder nach dem Eingriff
  • Probanden, die nach Meinung des Prüfarztes zumindest einen Teil der vom Prüfarzt empfohlenen Nachsorge noch nicht abgeschlossen haben oder wahrscheinlich nicht absolvieren werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Proximaler Femurersatz
Der proximale Femur ist eine häufige Stelle für primäre Knochensarkome und metastasierende Erkrankungen. Der Zweck dieser Studie ist es, die funktionellen Ergebnisse bei Patienten zu beurteilen, die sich einer proximalen Femurresektion und -rekonstruktion mit einer Endoprothese auf der Grundlage der Abduktorenmuskel-Rekonstruktionstechnik unterziehen.
Verfahren: Proximaler Femurersatz
Der Zweck dieser Studie ist es, die funktionellen Ergebnisse bei Patienten zu beurteilen, die sich einer proximalen Femurresektion und -rekonstruktion mit einer Endoprothese auf der Grundlage der Abduktorenmuskel-Rekonstruktionstechnik unterziehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Score der Musculoskeletal Tumor Society (MSTS).
Zeitfenster: bis 24 Monate postoperativ
Der Musculoskeletal Tumor Society (MSTS)-Score der Extremitätenfunktion. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 30, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Funktion anzeigen.
bis 24 Monate postoperativ
Harris Hip-Score
Zeitfenster: bis 24 Monate postoperativ
Der Harris Hip Score (HHS) ist ein klinisch-basiertes Ergebnismaß, das häufig zur Beurteilung von Patienten nach einer totalen Hüftendoprothetik (HTEP) verwendet wird. Die Umfrage umfasst zehn Fragen und Punktzahlen zwischen 0 und 100, wobei höhere Punktzahlen für weniger Funktionsstörungen und bessere Ergebnisse stehen.
bis 24 Monate postoperativ
Anzahl der Patienten mit einer implantatbedingten Komplikation, wie im Formular für unerwünschte Ereignisse nach Abschluss der Teilnahme angegeben.
Zeitfenster: bis 24 Monate postoperativ
Das Formular für unerwünschte Ereignisse erfasst das Auftreten implantatbezogener Komplikationen, die während der Studienteilnahme auftreten.
bis 24 Monate postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ganganalyse wie im Fallberichtsformular der Studie angegeben
Zeitfenster: bis 24 Monate postoperativ
Bewegungsdaten aus Ganganalysetests werden mit OpenCap ausgewertet.
bis 24 Monate postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Duke University

Ermittler

  • Hauptermittler: William Eward, MD, DVM, Duke University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. November 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00082717

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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