Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metody ponownego mocowania odwodziciela w protezach bliższej części kości udowej: jaka jest najlepsza metoda?

16 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Duke University
Celem pracy jest ocena wyników czynnościowych pacjentów poddanych resekcji bliższej części kości udowej i rekonstrukcji endoprotezą w oparciu o technikę naprawczą mięśnia odwodziciela. Badacze wysuwają hipotezę, że ci pacjenci, którzy otrzymają ponowne przymocowanie odwodzicieli bezpośrednio do protezy, będą mieli ogólnie lepsze wyniki funkcjonalne. Ponadto badacze planują opracować prostą, opłacalną i powtarzalną metodę oceny funkcji odwodziciela podczas wizyt klinicznych po operacji za pomocą zwykłych zdjęć rentgenowskich.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci leczeni w celu wymiany bliższej części kości udowej w Duke University Medical Center przez chirurgów przeszkolonych w dziedzinie onkologii ortopedycznej. Baza danych Duke DEDUCE zostanie wykorzystana do retrospektywnej identyfikacji pacjentów przy użyciu wyżej wymienionych kodów CPT. Indywidualny przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej zostanie następnie wykorzystany do zidentyfikowania osób otrzymujących wymianę bliższej części kości udowej. Maksymalna liczba wykresów do przejrzenia w badaniu wyniesie 300. Z tych 300 wykresów badacze planują wyrazić zgodę na 25 osób, które mają zaplanowane wizyty powrotne. Badacze planują również wyrazić zgodę 25 pacjentów przed operacją, w sumie 50 osób.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Rekrutacyjny
        • Duke University
        • Kontakt:
          • Elizabeth Sachs

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 75 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci leczeni w celu wymiany bliższej części kości udowej w Duke University Medical Center przez chirurgów przeszkolonych w dziedzinie onkologii ortopedycznej. Baza danych Duke DEDUCE zostanie wykorzystana do retrospektywnej identyfikacji pacjentów przy użyciu wyżej wymienionych kodów CPT. Indywidualny przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej zostanie następnie wykorzystany do zidentyfikowania osób otrzymujących wymianę bliższej części kości udowej. Maksymalna liczba wykresów do przejrzenia w badaniu wyniesie 300. Z tych 300 wykresów badacze planują wyrazić zgodę na 25 osób, które mają zaplanowane wizyty powrotne. Badacze planują również wyrazić zgodę 25 pacjentów przed operacją, w sumie 50 osób.

Opis

Kryteria przyjęcia:

• Przeszedł lub ma zaplanowaną wymianę bliższej części kości udowej przez chirurga Ortho Oncology

Kryteria wyłączenia:

  • Nie chodzący przed lub po zabiegu
  • Pacjenci, którzy w opinii badacza nie przeszli lub prawdopodobnie nie ukończą przynajmniej części zalecanej przez badacza obserwacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wymiana bliższej kości udowej
Bliższa część kości udowej jest częstym miejscem występowania pierwotnych mięsaków kości i przerzutów. Celem pracy jest ocena wyników czynnościowych pacjentów poddanych resekcji bliższej części kości udowej i rekonstrukcji endoprotezą w oparciu o technikę naprawczą mięśnia odwodziciela.
Procedura: Wymiana bliższej kości udowej
Celem pracy jest ocena wyników czynnościowych pacjentów poddanych resekcji bliższej części kości udowej i rekonstrukcji endoprotezą w oparciu o technikę naprawczą mięśnia odwodziciela.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik Towarzystwa Guzów Mięśniowo-Szkieletowych (MSTS).
Ramy czasowe: do 24 miesięcy po zabiegu
Ocena funkcji kończyn w Musculoskeletal Tumor Society (MSTS). Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję.
do 24 miesięcy po zabiegu
Wynik Harrisa
Ramy czasowe: do 24 miesięcy po zabiegu
Skala Harrisa Hip Score (HHS) jest opartą na klinicystach miarą wyniku, która jest często stosowana do oceny pacjentów po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego (THA). Ankieta składa się z dziesięciu pytań i wyników w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki oznaczają mniej dysfunkcji i lepsze wyniki.
do 24 miesięcy po zabiegu
Liczba pacjentów z powikłaniem związanym z implantem, jak podano w formularzu zdarzenia niepożądanego po zakończeniu uczestnictwa.
Ramy czasowe: do 24 miesięcy po zabiegu
W formularzu zdarzenia niepożądanego odnotowuje się występowanie powikłań związanych z implantem, które wystąpiły podczas udziału w badaniu.
do 24 miesięcy po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza chodu zgłoszona w formularzu opisu przypadku badania
Ramy czasowe: do 24 miesięcy po zabiegu
Dane ruchu zebrane podczas testów analizy chodu zostaną ocenione za pomocą OpenCap.
do 24 miesięcy po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Śledczy

  • Główny śledczy: William Eward, MD, DVM, Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00082717

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mięsak

Badania kliniczne na Wymiana bliższej kości udowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj