Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Méthodes de rattachement des abducteurs dans les remplacements du fémur proximal : quelle est la meilleure méthode ?

16 août 2025 mis à jour par: Duke University
Le but de cette étude est d'évaluer les résultats fonctionnels chez les patients subissant une résection et une reconstruction du fémur proximal avec une endoprothèse, basée sur la technique de réparation du muscle abducteur. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les patients qui reçoivent le rattachement des abducteurs directement dans la prothèse auront de meilleurs résultats fonctionnels dans l'ensemble. En outre, les chercheurs prévoient de développer une méthode simple, rentable et reproductible pour évaluer la fonction abducteur lors des visites postopératoires cliniques au moyen de radiographies simples.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Patients traités pour des arthroplasties du fémur proximal au Duke University Medical Center par des chirurgiens formés en oncologie orthopédique. La base de données Duke DEDUCE sera utilisée pour identifier les patients rétrospectifs à l'aide des codes CPT mentionnés ci-dessus. L'examen individuel du dossier médical électronique sera ensuite utilisé pour identifier les personnes recevant un remplacement du fémur proximal. Le nombre maximum de dossiers à examiner dans l'étude sera de 300. Sur ces 300 dossiers, les enquêteurs prévoient de consentir 25 sujets qui ont des rendez-vous de retour prévus. Les enquêteurs prévoient également de consentir 25 patients préopératoires, pour un total de 50 sujets.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Recrutement
        • Duke University
        • Contact:
          • Elizabeth Sachs

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 75 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients traités pour des arthroplasties du fémur proximal au Duke University Medical Center par des chirurgiens formés en oncologie orthopédique. La base de données Duke DEDUCE sera utilisée pour identifier les patients rétrospectifs à l'aide des codes CPT mentionnés ci-dessus. L'examen individuel du dossier médical électronique sera ensuite utilisé pour identifier les personnes recevant un remplacement du fémur proximal. Le nombre maximum de dossiers à examiner dans l'étude sera de 300. Sur ces 300 dossiers, les enquêteurs prévoient de consentir 25 sujets qui ont des rendez-vous de retour prévus. Les enquêteurs prévoient également de consentir 25 patients préopératoires, pour un total de 50 sujets.

La description

Critère d'intégration:

• A subi ou doit subir un remplacement du fémur proximal par un chirurgien ortho-oncologue

Critère d'exclusion:

  • Non ambulatoire avant ou après la procédure
  • Sujets qui, de l'avis de l'investigateur, n'ont pas ou ne termineront probablement pas au moins une partie du suivi recommandé par l'investigateur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Remplacement du fémur proximal
Le fémur proximal est un site commun pour les sarcomes osseux primitifs et les métastases. Le but de cette étude est d'évaluer les résultats fonctionnels chez les patients subissant une résection et une reconstruction du fémur proximal avec une endoprothèse, basée sur la technique de réparation du muscle abducteur.
Procédure: Remplacement du fémur proximal
Le but de cette étude est d'évaluer les résultats fonctionnels chez les patients subissant une résection et une reconstruction du fémur proximal avec une endoprothèse, basée sur la technique de réparation du muscle abducteur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le score de la Musculoskeletal Tumor Society (MSTS)
Délai: jusqu'à 24 mois après l'opération
Le score MSTS (Musculoskeletal Tumor Society) de la fonction des extrémités. Le score total varie de 0 à 30, les scores les plus élevés indiquant une meilleure fonction.
jusqu'à 24 mois après l'opération
Score de la hanche de Harris
Délai: jusqu'à 24 mois après l'opération
Le Harris Hip Score (HHS) est une mesure des résultats basée sur le clinicien qui est fréquemment utilisée pour l'évaluation des patients après une arthroplastie totale de la hanche (ATH). L'enquête comporte dix questions et des scores allant de 0 à 100, les scores les plus élevés représentant moins de dysfonctionnement et de meilleurs résultats.
jusqu'à 24 mois après l'opération
Nombre de patients présentant une complication liée à l'implant, tel qu'indiqué sur le formulaire d'événement indésirable à la fin de la participation.
Délai: jusqu'à 24 mois après l'opération
Le formulaire d'événement indésirable enregistre la survenue de complications liées à l'implant qui surviennent pendant la participation à l'étude.
jusqu'à 24 mois après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse de la marche telle que rapportée sur le formulaire de rapport de cas de l'étude
Délai: jusqu'à 24 mois après l'opération
Les données de mouvement collectées à partir des tests d'analyse de la marche seront évaluées avec OpenCap.
jusqu'à 24 mois après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Duke University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: William Eward, MD, DVM, Duke University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 novembre 2017

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2017

Première publication (Réel)

25 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00082717

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Remplacement du fémur proximal

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Romania

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner