Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sieppaajan kiinnitysmenetelmät proksimaalisissa reisiluun korvauksissa: mikä on paras menetelmä?

torstai 7. joulukuuta 2023 päivittänyt: Duke University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida toiminnallisia tuloksia potilailla, joille tehdään proksimaalinen reisiluun resektio ja rekonstruktio endoproteesilla abductor lihasten korjaustekniikan perusteella. Tutkijat olettavat, että niillä potilailla, jotka kiinnittävät sieppaajat uudelleen suoraan proteeseihin, on yleisesti parempia toiminnallisia tuloksia. Lisäksi tutkijat aikovat kehittää yksinkertaisen, kustannustehokkaan ja toistettavan menetelmän sieppaajan toiminnan arvioimiseksi kliinisillä postoperatiivisilla käynneillä tavallisten röntgenkuvien avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joita hoidettiin proksimaalisen reisiluun korvaamiseen Duke University Medical Centerissä Ortopedisen onkologian koulutettujen kirurgien toimesta. Duke DEDUCE -tietokantaa käytetään retrospektiivisten potilaiden tunnistamiseen käyttämällä edellä mainittuja CPT-koodeja. Sähköisen sairauskertomuksen yksilöllistä kaaviotarkistusta käytetään sitten niiden henkilöiden tunnistamiseen, jotka saavat proksimaalisen reisiluun korvauksen. Tutkimuksessa tarkistettavien kaavioiden enimmäismäärä on 300. Näistä 300 kaaviosta tutkijat aikovat hyväksyä 25 koehenkilöä, joille on varattu paluutapaamiset. Tutkijat aikovat myös antaa suostumuksensa 25 preoperatiiviselle potilaalle, yhteensä 50 koehenkilölle.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Rekrytointi
        • Duke University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Elizabeth Sachs

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 75 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joita hoidettiin proksimaalisen reisiluun korvaamiseen Duke University Medical Centerissä Ortopedisen onkologian koulutettujen kirurgien toimesta. Duke DEDUCE -tietokantaa käytetään retrospektiivisten potilaiden tunnistamiseen käyttämällä edellä mainittuja CPT-koodeja. Sähköisen sairauskertomuksen yksilöllistä kaaviotarkistusta käytetään sitten niiden henkilöiden tunnistamiseen, jotka saavat proksimaalisen reisiluun korvauksen. Tutkimuksessa tarkistettavien kaavioiden enimmäismäärä on 300. Näistä 300 kaaviosta tutkijat aikovat hyväksyä 25 koehenkilöä, joille on varattu paluutapaamiset. Tutkijat aikovat myös antaa suostumuksensa 25 preoperatiiviselle potilaalle, yhteensä 50 koehenkilölle.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

• Onko orto-onkologian suorittama proksimaalisen reisiluun vaihto tai on suunniteltu

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-ambulatorinen ennen toimenpidettä tai sen jälkeen
  • Koehenkilöt, jotka tutkijan mielestä eivät ole suorittaneet tai eivät todennäköisesti suorita ainakin osaa tutkijan suosittelemasta seurannasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Proksimaalisen reisiluun vaihto
Proksimaalinen reisiluu on yleinen paikka primaarisille luusarkoomille ja metastaattisille sairauksille. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida toiminnallisia tuloksia potilailla, joille tehdään proksimaalinen reisiluun resektio ja rekonstruktio endoproteesilla abductor lihasten korjaustekniikan perusteella.
Menettely: Proksimaalisen reisiluun vaihto
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida toiminnallisia tuloksia potilailla, joille tehdään proksimaalinen reisiluun resektio ja rekonstruktio endoproteesilla abductor lihasten korjaustekniikan perusteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Musculoskeletal Tumor Society (MSTS) -pisteet
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Musculoskeletal Tumor Society (MSTS) -pisteet raajojen toiminnasta. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–30, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa.
jopa 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Harrisin lonkkapisteet
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Harris Hip Score (HHS) on kliinikkopohjainen tulosmittaus, jota käytetään usein arvioitaessa potilaita lonkkanivelleikkauksen (THA) jälkeen. Kyselyssä on kymmenen kysymystä ja pisteet vaihtelevat 0-100, ja korkeammat pisteet edustavat vähemmän toimintahäiriötä ja parempia tuloksia.
jopa 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on implanttiin liittyvä komplikaatio, ilmoitettu haittatapahtumalomakkeessa osallistumisen päätyttyä.
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Haittatapahtumalomake kirjaa implanttiin liittyvien komplikaatioiden esiintymisen, joita esiintyy tutkimukseen osallistumisen aikana.
jopa 24 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelyanalyysi, joka on raportoitu tutkimuksen tapausraporttilomakkeella
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kävelyanalyysitesteistä kerätyt liiketiedot arvioidaan OpenCapilla.
jopa 24 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duke University

Tutkijat

  • Päätutkija: William Eward, MD, DVM, Duke University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 11. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00082717

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Proksimaalisen reisiluun vaihto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa