膝蓋腱障害のある個人の下肢着陸バイオメカニクスに対する等尺性負荷介入の急性効果
2019年2月15日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill
この研究の目的は、膝蓋腱障害のない個人と比較して、膝蓋腱障害のある個人の下肢着地生体力学と実世界の身体活動の違いを判断し、個人の下肢着地生体力学に対する等尺性負荷介入の急性効果を判断することです。膝蓋腱炎で。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
43
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
- Sports Medicine Research Laboratory
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～28年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
調査員は、次の全体的な基準を満たす参加者の便利なサンプルを募集します。
- 15 歳および思春期以降 (思春期発達尺度アンケートで確認) - 28 歳
- 少なくとも 5 の Tegner 活動レベル スケールによって定量化される、組織化されたスポーツ環境 (高校、大学、クラブ、競争力のある学内スポーツ) で、それぞれのチームの毎週のトレーニングと大会に積極的に参加しています。
除外基準:
次の除外基準がすべての参加者に適用されます。
- -超音波評価で膝蓋腱に異常のない膝の前部の痛み。
- -これまでの膝関節手術の歴史。
- -過去1年間の他の（膝以外の）下肢手術の履歴。
- -過去6か月の下肢損傷の病歴（膝蓋腱障害以外）。
- 過去 3 か月間の膝蓋腱への注射 (コルチコステロイド、高血漿タンパク質など)。
- -変形性関節症の既知の病歴または変形性関節症に関連する現在の症状（すなわち 硬直、腫れ）。
- -過去3か月間の膝蓋腱障害の正式なリハビリテーションへの参加
- 脳卒中、多発性硬化症、ALS、糖尿病性神経障害、てんかん、意識喪失をもたらす外傷性脳損傷、過去 6 か月以内の脳震盪、頭蓋神経外科手術、バランス障害などの既知の神経障害。
- ペースメーカーまたはその他の埋め込み型電子機器の使用。
- -不整脈または心臓病の病歴。
- 精神障害の病歴。 *
- -脳または太ももの筋肉系のがんの病歴。
思春期発達尺度スコア < 12 (ステージ 1-4)
- 注: 精神障害の病歴を持つ個人を除外する理由は、これらの個人が痛みや神経筋の制御に影響を与える可能性のある薬剤を服用した、または服用している可能性があるためです。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：等尺性運動条件
参加者は、最大自発的等尺性収縮 (MVIC) の 70% で 45 秒間の等尺性収縮を 5 セット実行します。
45 秒間の収縮中、参加者にはコンピュータ画面上に視覚的なバイオフィードバックが提供されます (70% MVIC ターゲット ラインと +/- 5% エラー ライン)。
参加者は、等尺性トルク出力線を可能な限り目標線に近づけ、常に 2 つの誤差線の間に維持する等尺性大腿四頭筋収縮のレベルを生成するように指示されます。
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45 秒間の大腿四頭筋の収縮を 5 セット行い、それぞれに 2 分間の休憩をとります。
他の名前：
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SHAM_COMPARATOR：シャム TENS 条件
Select System TENS ユニット (Empi, Inc., St. Paul, MN) の 2 つの電極を、試験肢の膝蓋腱の両側に配置します。
各参加者には同じ指示スクリプトが使用され、「膝蓋腱の両側に表面電極が配置されています。
刺激装置をオンにして、膝蓋腱に刺激を出します。
これは特別な感覚以下の刺激治療で、刺激が非常に低く、検出できない閾値に設定されているため、この期間中は何も感じません。
この 45 秒間はじっとしていて、脚の筋肉を収縮させずに、脚を機械の中で受動的に休ませてください。
45 秒後、刺激ユニットはオフになり、2 分間の休憩時間があります。
この同じ治療と休息のシーケンスを合計5回繰り返します。」
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大腿四頭筋の収縮を伴わない 45 秒のインターバルを 5 セット行い、それぞれ 2 分間の休憩をとります。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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着地時の平均内膝伸展モーメントの変化の群間差
時間枠：介入前後の状態 (~30 分)
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角力またはモーメントは、Nm/kg*m で測定されます。ここで、「Nm」は角力を表し、「kg*m」は体重と身長の正規化を表します。
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介入前後の状態 (~30 分)
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着地時の平均股関節内屈曲モーメントの変化の群間差
時間枠：介入前後の状態 (~30 分)
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角力またはモーメントは、Nm/kg*m で測定されます。ここで、「Nm」は角力を表し、「kg*m」は体重と身長の正規化を表します。
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介入前後の状態 (~30 分)
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着地時平均最大垂直床反力変化量の群間差
時間枠：介入前後の状態 (~30 分)
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垂直方向の床反力は N(BW) で測定されます。ここで、「N」は力の尺度であり、「BW」は体重に対する正規化を表します。
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介入前後の状態 (~30 分)
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着陸時平均最大垂直床反力負荷率の群間変化の差
時間枠：介入前後の状態 (~30 分)
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垂直方向の床反力負荷率は、N(BW)/秒で測定されます。ここで、「N」は力の尺度であり、「BW」は体重に対する正規化を表し、「s」は時間単位の秒です。
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介入前後の状態 (~30 分)
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着地時の平均最大膝蓋腱力変化の群間差
時間枠：介入前後の状態 (~30 分)
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膝蓋腱の力は N(BW) で測定されます。ここで、「N」は力の尺度であり、「BW」は体重に対する正規化を表します。
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介入前後の状態 (~30 分)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グループ間の 1 日あたりの平均歩数の差
時間枠：1日目～7日目
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ActiGraph GT9X Link Accelerometer (ActiGraph Corporation、フロリダ州ペンサコーラ) のウェアラブル身体活動デバイスをベルト クリップを使用して腰に装着して計算した 1 日あたりの歩数。
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1日目～7日目
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グループ間の中程度から激しい身体活動 (MVPA) の平均時間 (分) の差
時間枠：1日目～7日目
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MVPA は、ActiGraph GT9X Link Accelerometer (ActiGraph Corporation、フロリダ州ペンサコーラ) のベルト クリップを使用して腰に装着したウェアラブル身体活動デバイスによって計算されます。
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1日目～7日目
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グループ間の前膝痛の変化の違い (ビジュアル アナログ スケール (0-10) による自己申告)
時間枠：介入前後の状態 (~10 分)
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痛みを評価するために、標準的な視覚的アナログ スケール (0 ～ 10) が使用されます。ここで、0 = 痛みがまったくないこと、10 = 想像できる最悪の痛み (スコアが高いほど痛みがひどいことを示します)。
このスケールは口頭で伝えられ、参加者は口頭で応答します。
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介入前後の状態 (~10 分)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Darin A Padua, PhD, ATC、Professor and Department Chair
- 主任研究者：Laura E Stanley, DPT、Graduate Research Assistant
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月15日
一次修了 (実際)
2018年4月20日
研究の完了 (実際)
2018年4月20日
試験登録日
最初に提出
2017年8月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月22日
最初の投稿 (実際)
2017年8月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月15日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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Chonticha KaewjohoUniversity of Phayao完了
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