Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

De akutte effektene av en isometrisk belastningsintervensjon på landingsbiomekanikk i nedre ekstremiteter hos personer med patellar tendinopati

15. februar 2019 oppdatert av: University of North Carolina, Chapel Hill
Hensikten med denne studien er å bestemme forskjeller i nedre ekstremitetslandingsbiomekanikk og fysisk aktivitet i den virkelige verden mellom individer med patellar tendinopati sammenlignet med individer uten patellar tendinopati, og å bestemme de akutte effektene av en isometrisk belastningsintervensjon på nedre ekstremitetslandingsbiomekanikk hos individer. med patellar tendinopati.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
        • Sports Medicine Research Laboratory

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 28 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Etterforskerne vil rekruttere et praktisk utvalg av deltakere som oppfyller følgende generelle kriterier:

  1. Alder 15 og post-pubertal (bekreftet av Pubertal Development Scale Questionnaire) - 28 år
  2. Aktiv deltakelse innenfor en organisert idrettssetting (videregående skole, kollegium, klubb, konkurrerende intramural idrett) i deres respektive lags ukentlige trening og konkurranser, kvantifisert ved en Tegners aktivitetsnivåskala på minst 5.

Ekskluderingskriterier:

Følgende eksklusjonskriterier vil bli brukt for alle deltakere:

  1. Eventuelle fremre knesmerter uten patellar seneavvik ved ultralydvurdering.
  2. Historie om noen kneleddoperasjoner noensinne.
  3. Anamnese med annen (ikke-kne) operasjon i nedre ekstremiteter siste 1 år.
  4. Anamnese med skade på nedre ekstremiteter de siste 6 månedene (annet enn patellar tendinopati).
  5. En injeksjon (kortikosteroider, plasma-rik-protein, etc.) til patellasenen de siste 3 månedene.
  6. Kjent historie med slitasjegikt eller aktuelle symptomer relatert til slitasjegikt (dvs. stivhet, hevelse).
  7. Deltakelse i formell rehabilitering for patellar tendinopati i tidligere 3 måneder
  8. Kjente nevrologiske lidelser, inkludert: hjerneslag, multippel sklerose, ALS, diabetisk nevropati, epilepsi, traumatisk hjerneskade som resulterer i tap av bevissthet, hjernerystelse i løpet av de siste 6 månedene, kranial nevral kirurgi, balanseforstyrrelser.
  9. Bruk av pacemaker eller annen implanterbar elektronisk enhet.
  10. Anamnese med hjertearytmi eller en hvilken som helst hjertetilstand.
  11. Historie med psykiatrisk lidelse. *
  12. Historie om kreft i hjernen eller lårmuskulaturen.

  13. Pubertal Development Scale Score < 12 (trinn 1–4)

    • Merk: Begrunnelsen for ekskludering av personer med en historie med psykiatriske lidelser er at disse personene kan ha tatt eller tar farmakologiske midler som kan påvirke smerte eller nevromuskulær kontroll.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Isometrisk treningstilstand
Deltakeren vil utføre 5 sett med en 45-sekunders isometriske kontraksjoner ved 70 % av deres maksimale frivillige isometriske kontraksjon (MVIC). Under sammentrekningen på 45 sekunder vil deltakeren bli gitt visuell biofeedback på en dataskjerm (70 % MVIC-mållinje og +/- 5 % feillinjer). Deltakeren vil bli bedt om å produsere et nivå av isometrisk quadriceps-kontraksjon som opprettholder den isometriske dreiemomentutgangslinjen så nær mållinjen som mulig og alltid mellom de to feillinjene.
Annen: Isometrisk øvelse
5 sett med 45-sekunders quadriceps-kontraksjon, hver etterfulgt av 2-minutters hvile.
Andre navn:
  • Terapeutisk trening
SHAM_COMPARATOR: Sham TENS Tilstand
To elektroder av Select System TENS-enheten (Empi, Inc., St. Paul, MN) vil bli plassert på hver side av patellasenen på testlemmet. Det samme instruksjonsskriptet vil bli brukt for hver deltaker, og sier: "En overflateelektrode er plassert på hver side av patellasenen din. Jeg vil slå på stimuleringsenheten for å avgi en stimulans til patellasenen din. Dette er en spesiell sub-sensorisk stimuleringsbehandling, så du vil ikke føle noe i denne perioden da stimulansen er satt til en veldig lav, ikke-detekterbar terskel. Vennligst hold deg stille i denne 45-sekunders perioden, la beinet hvile passivt i maskinen uten å trekke sammen benmusklene. Etter 45 sekunders perioden vil stimuleringsenheten slås av og du vil ha en 2-minutters hvileperiode. Vi vil gjenta den samme behandlingen/hvilesekvensen 5 ganger totalt."
Annen: Sham Transkutan elektrisk nervestimulering
5 sett med 45-sekunders intervaller uten quadriceps-sammentrekning, hver etterfulgt av 2-minutters hvile.
Andre navn:
  • Sham TENS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjell i endring i gjennomsnittlig internt kneekstensjonsmoment under landing mellom grupper
Tidsramme: Forhold før og etter intervensjon (~30 minutter)
Vinkelkraft eller moment vil bli målt i Nm/kg*m der "Nm" representerer vinkelkraft og "kg*m" representerer normalisering til kroppsvekt og høyde.
Forhold før og etter intervensjon (~30 minutter)
Forskjell i endring i gjennomsnittlig indre hoftefleksjonsmoment under landing mellom grupper
Tidsramme: Forhold før og etter intervensjon (~30 minutter)
Vinkelkraft eller moment vil bli målt i Nm/kg*m der "Nm" representerer vinkelkraft og "kg*m" representerer normalisering til kroppsvekt og høyde.
Forhold før og etter intervensjon (~30 minutter)
Forskjell i endringen i gjennomsnittlig topp vertikal bakkereaksjonskraft under landing mellom grupper
Tidsramme: Forhold før og etter intervensjon (~30 minutter)
Vertikal bakkereaksjonskraft vil bli målt i N(BW) der "N" er et mål på kraft og "BW" representerer normalisering til kroppsvekt.
Forhold før og etter intervensjon (~30 minutter)
Forskjell i endringen i gjennomsnittlig topp vertikal bakkereaksjonskraftbelastningshastighet under landing mellom grupper
Tidsramme: Forhold før og etter intervensjon (~30 minutter)
Vertikal bakkereaksjonskraftbelastning vil bli målt i N(BW)/s der "N" er et mål på kraft og "BW" representerer normalisering til kroppsvekt og "s" er tidsenheten sekunder.
Forhold før og etter intervensjon (~30 minutter)
Forskjell i endring i gjennomsnittlig topp patellar senekraft under landing mellom grupper
Tidsramme: Forhold før og etter intervensjon (~30 minutter)
Patellar senekraft vil bli målt i N(BW) der "N" er et mål på kraft og "BW" representerer normalisering til kroppsvekt.
Forhold før og etter intervensjon (~30 minutter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjell i gjennomsnittlig skritt per dag mellom grupper
Tidsramme: Dag 1 - Dag 7
Trinn per dag beregnet av en ActiGraph GT9X Link Accelerometer (ActiGraph Corporation, Pensacola, FL) bærbar fysisk aktivitetsenhet som bæres ved hoften ved hjelp av en belteklips.
Dag 1 - Dag 7
Forskjell i gjennomsnittlig minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) mellom grupper
Tidsramme: Dag 1 - Dag 7
MVPA beregnet av en ActiGraph GT9X Link Accelerometer (ActiGraph Corporation, Pensacola, FL) bærbar fysisk aktivitetsenhet som bæres ved hoften ved hjelp av en belteklips.
Dag 1 - Dag 7
Forskjell i endring i fremre knesmerter (selvrapportert via visuell analog skala (0-10)) mellom grupper
Tidsramme: Forhold før og etter intervensjon (~10 minutter)
En standard visuell analog skala (0-10) vil bli benyttet for å vurdere smerte, hvor 0 = fullstendig fravær av smerte og 10 = verst tenkelig smerte (høyere skår indikerer verre smerte). Denne skalaen vil bli levert muntlig og deltakerne vil svare muntlig.
Forhold før og etter intervensjon (~10 minutter)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbeidspartnere

Foundation for Physical Therapy, Inc.

Etterforskere

  • Studiestol: Darin A Padua, PhD, ATC, Professor and Department Chair
  • Hovedetterforsker: Laura E Stanley, DPT, Graduate Research Assistant

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. september 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

20. april 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

20. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

25. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17-1731

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tendinopati

Kliniske studier på Isometrisk øvelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Taiwan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere