Akutní účinky izometrické zátěžové intervence na biomechaniku přistání dolních končetin u jedinců s patelární tendinopatií
15. února 2019 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill
Účelem této studie je určit rozdíly v biomechanice přistání na dolní končetiny a reálné fyzické aktivitě mezi jednotlivci s patelární tendinopatií ve srovnání s jednotlivci bez patelární tendinopatie a určit akutní účinky izometrické zátěžové intervence na biomechaniku přistání na dolních končetinách u jednotlivců. s patelární tendinopatií.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
43
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
- Sports Medicine Research Laboratory
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 28 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
Vyšetřovatelé naberou vhodný vzorek účastníků, kteří splňují následující celková kritéria:
- Věk 15 let a postpubertální věk (potvrzeno dotazníkem škály pubertálního rozvoje) - 28 let
- Aktivní účast v rámci organizovaného sportovního prostředí (střední škola, vysokoškolský, klub, soutěžní intramurální sporty) na týdenních trénincích a soutěžích svého příslušného týmu, kvantifikovaných Tegnerovou stupnicí úrovně aktivity alespoň 5.
Kritéria vyloučení:
Na všechny účastníky se budou vztahovat následující kritéria vyloučení:
- Jakákoli bolest předního kolena bez abnormality patelární šlachy při ultrazvukovém vyšetření.
- Historie jakékoli operace kolenního kloubu.
- Anamnéza jiné (nekolenní) operace dolních končetin v posledním 1 roce.
- Poranění dolních končetin v anamnéze za posledních 6 měsíců (jiné než patelární tendinopatie).
- Injekce (kortikosteroidy, bílkoviny bohaté na plazmu atd.) do patelární šlachy v posledních 3 měsících.
- Známá anamnéza osteoartrózy nebo současné příznaky související s osteoartrózou (tj. ztuhlost, otok).
- Účast na formální rehabilitaci pro patelární tendinopatii v předchozích 3 měsících
- Známé neurologické poruchy, včetně: mrtvice, roztroušené sklerózy, ALS, diabetická neuropatie, epilepsie, traumatické poranění mozku vedoucí ke ztrátě vědomí, otřes mozku během posledních 6 měsíců, operace kraniálních nervů, poruchy rovnováhy.
- Použití kardiostimulátoru nebo jiného implantovatelného elektronického zařízení.
- Srdeční arytmie nebo jakýkoli srdeční stav v anamnéze.
- Psychická porucha v anamnéze. *
- Historie rakoviny v mozku nebo svalstvu stehna.
Skóre stupnice pubertálního vývoje < 12 (1.–4. fáze)
- Poznámka: Důvodem pro vyloučení jedinců s anamnézou psychiatrických poruch je, že tito jedinci mohli užívat nebo užívají farmakologické látky, které by mohly ovlivnit bolest nebo nervosvalovou kontrolu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Izometrické cvičební podmínky
Účastník provede 5 sad 45sekundových izometrických kontrakcí při 70 % jejich maximální dobrovolné izometrické kontrakce (MVIC).
Během 45sekundové kontrakce bude účastníkovi poskytnuta vizuální biofeedback na obrazovce počítače (70 % cílová linie MVIC a +/- 5 % chybové linie).
Účastník bude instruován, aby vytvořil takovou úroveň izometrické kontrakce kvadricepsu, která udržuje výstupní čáru izometrického točivého momentu co nejblíže cílové čáře a vždy mezi dvěma chybovými čárami.
|
5 sérií 45sekundové kontrakce kvadricepsu, po každé následují 2 minuty odpočinku.
Ostatní jména:
|
|
SHAM_COMPARATOR: Falešný TENS stav
Dvě elektrody jednotky Select System TENS (Empi, Inc., St. Paul, MN) budou umístěny na obě strany patelární šlachy na testovací končetině.
Pro každého účastníka bude použit stejný instrukční skript, který uvádí: „Na obě strany vaší patelární šlachy byla umístěna povrchová elektroda.
Zapnu stimulační jednotku, aby vyslala podnět do vaší čéškové šlachy.
Jedná se o speciální ošetření podsmyslovou stimulací, takže během tohoto období nic neucítíte, protože stimul je nastaven na velmi nízký, nedetekovatelný práh.
Během tohoto 45sekundového období prosím zůstaňte v klidu a nechte nohu pasivně odpočívat na stroji, aniž byste stahovali svaly nohou.
Po 45 sekundách se stimulační jednotka vypne a budete mít 2 minuty odpočinku.
Tuto stejnou sekvenci ošetření/odpočinku zopakujeme celkem 5krát."
|
5 sérií 45sekundových intervalů bez kontrakce kvadricepsu, po každé následují 2 minuty odpočinku.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl ve změně středního momentu vnitřní extenze kolena během přistání mezi skupinami
Časové okno: Stav před a po zásahu (~30 minut)
|
Úhlová síla nebo moment se bude měřit v Nm/kg*m, kde "Nm" představuje úhlovou sílu a "kg*m" představuje normalizaci tělesné hmotnosti a výšky.
|
Stav před a po zásahu (~30 minut)
|
|
Rozdíl ve změně středního momentu vnitřní flexe kyčle během doskoku mezi skupinami
Časové okno: Stav před a po zásahu (~30 minut)
|
Úhlová síla nebo moment se bude měřit v Nm/kg*m, kde "Nm" představuje úhlovou sílu a "kg*m" představuje normalizaci tělesné hmotnosti a výšky.
|
Stav před a po zásahu (~30 minut)
|
|
Rozdíl ve změně střední vrcholové vertikální zemní reakční síly během přistání mezi skupinami
Časové okno: Stav před a po zásahu (~30 minut)
|
Vertikální zemní reakční síla bude měřena v N(BW), kde "N" je míra síly a "BW" představuje normalizaci tělesné hmotnosti.
|
Stav před a po zásahu (~30 minut)
|
|
Rozdíl ve změně průměrné maximální rychlosti zatížení vertikální reakce země během přistání mezi skupinami
Časové okno: Stav před a po zásahu (~30 minut)
|
Rychlost zatížení vertikální reakční síly bude měřena v N(BW)/s, kde "N" je míra síly a "BW" představuje normalizaci k tělesné hmotnosti a "s" je časová jednotka sekund.
|
Stav před a po zásahu (~30 minut)
|
|
Rozdíl ve změně průměrné maximální síly patelární šlachy během přistání mezi skupinami
Časové okno: Stav před a po zásahu (~30 minut)
|
Síla na patelární šlachu bude měřena v N(BW), kde "N" je míra síly a "BW" představuje normalizaci tělesné hmotnosti.
|
Stav před a po zásahu (~30 minut)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl v průměrných krocích za den mezi skupinami
Časové okno: Den 1 – Den 7
|
Kroky za den vypočítané pomocí přenosného zařízení pro fyzickou aktivitu ActiGraph GT9X Link Accelerometer (ActiGraph Corporation, Pensacola, FL), které se nosí na boku pomocí spony na opasek.
|
Den 1 – Den 7
|
|
Rozdíl v průměrných minutách středně až intenzivní fyzické aktivity (MVPA) mezi skupinami
Časové okno: Den 1 – Den 7
|
MVPA vypočtená pomocí ActiGraph GT9X Link Accelerometer (ActiGraph Corporation, Pensacola, FL) nositelného zařízení pro fyzickou aktivitu, které se nosí na boku pomocí spony na opasek.
|
Den 1 – Den 7
|
|
Rozdíl ve změně bolesti v přední části kolena (sama hlášená pomocí vizuální analogové stupnice (0-10)) mezi skupinami
Časové okno: Stav před a po zásahu (~10 minut)
|
K hodnocení bolesti bude použita standardní vizuální analogová stupnice (0-10), kde 0 = úplná absence bolesti a 10 = nejhorší představitelná bolest (vyšší skóre značí horší bolest).
Tato stupnice bude předána slovně a účastníci budou reagovat slovně.
|
Stav před a po zásahu (~10 minut)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Darin A Padua, PhD, ATC, Professor and Department Chair
- Vrchní vyšetřovatel: Laura E Stanley, DPT, Graduate Research Assistant
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
15. září 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
20. dubna 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
20. dubna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. srpna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. srpna 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
25. srpna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
19. února 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. února 2019
Naposledy ověřeno
1. února 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17-1731
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .