Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

De akuta effekterna av en isometrisk belastningsintervention på nedre extremitetslandningsbiomekanik hos individer med patellär tendinopati

15 februari 2019 uppdaterad av: University of North Carolina, Chapel Hill
Syftet med denna studie är att fastställa skillnader i nedre extremitetslandningsbiomekanik och fysisk aktivitet i verkligheten mellan individer med patellär tendinopati jämfört med individer utan patellär tendinopati, och att bestämma de akuta effekterna av en isometrisk belastningsintervention på nedre extremitetslandningsbiomekanik hos individer med patellär tendinopati.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

43

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
        • Sports Medicine Research Laboratory

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 28 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Utredarna kommer att rekrytera ett bekvämlighetsurval av deltagare som uppfyller följande övergripande kriterier:

  1. Ålder 15 och post-pubertal (bekräftad av Pubertal Development Scale Questionnaire) - 28 år
  2. Aktivt delta i en organiserad sportmiljö (gymnasium, college, klubb, tävlingsinriktad idrott) i deras respektive lags veckoträning och tävlingar, kvantifierat med en Tegners aktivitetsnivåskala på minst 5.

Exklusions kriterier:

Följande uteslutningskriterier kommer att tillämpas på alla deltagare:

  1. Eventuell främre knäsmärta utan patellasenavvikelse vid ultraljudsbedömning.
  2. Historia om någon knäledsoperation någonsin.
  3. Historik om annan (icke-knä) operation i nedre extremiteter under det senaste året.
  4. Historik med skada på nedre extremiteter under de senaste 6 månaderna (annat än patellär tendinopati).
  5. En injektion (kortikosteroider, plasmarikt protein, etc.) till knäskålssenan under de senaste 3 månaderna.
  6. Känd historia av artros eller nuvarande symtom relaterade till artros (dvs. stelhet, svullnad).
  7. Deltagande i formell rehabilitering för patellär tendinopati under tidigare 3 månader
  8. Kända neurologiska störningar, inklusive: stroke, multipel skleros, ALS, diabetisk neuropati, epilepsi, traumatisk hjärnskada som resulterar i medvetslöshet, hjärnskakning inom de senaste 6 månaderna, kranial neural kirurgi, balansrubbningar.
  9. Användning av pacemaker eller annan implanterbar elektronisk enhet.
  10. Historik av hjärtarytmi eller något hjärttillstånd.
  11. Historik om psykiatrisk störning. *
  12. Historik av cancer i hjärnan eller lårmuskulaturen.

  13. Pubertalutvecklingsskala Poäng < 12 (steg 1-4)

    • Obs: Skälet för uteslutning av individer med en historia av psykiatriska störningar är att dessa individer kan ha tagit eller tar farmakologiska medel som kan påverka smärta eller neuromuskulär kontroll.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Isometrisk träningskondition
Deltagaren kommer att utföra 5 uppsättningar av en 45-sekunders isometriska sammandragningar vid 70 % av deras maximala frivilliga isometriska kontraktion (MVIC). Under den 45 sekunder långa sammandragningen kommer deltagaren att förses med visuell biofeedback på en datorskärm (70 % MVIC-mållinje och +/- 5 % fellinjer). Deltagaren kommer att instrueras att producera en nivå av isometrisk quadricepskontraktion som håller den isometriska vridmomentutgångslinjen så nära mållinjen som möjligt och alltid mellan de två fellinjerna.
Övrig: Isometrisk övning
5 uppsättningar av 45-sekunders quadricepskontraktion, var och en följt av 2 minuters vila.
Andra namn:
  • Terapeutisk övning
SHAM_COMPARATOR: Sham TENS skick
Två elektroder i Select System TENS-enheten (Empi, Inc., St. Paul, MN) kommer att placeras på vardera sidan av knäskålssenan på testlemmet. Samma instruktionsskript kommer att användas för varje deltagare, som säger: "En ytelektrod har placerats på vardera sidan av din patellasena. Jag sätter på stimuleringsenheten för att avge en stimulans till din knäskålssenan. Detta är en speciell subsensorisk stimuleringsbehandling, så du kommer inte att känna någonting under denna period eftersom stimulansen är inställd på en mycket låg, icke detekterbar tröskel. Vänligen förbli stilla under denna 45-sekundersperiod, låt benet vila passivt i maskinen utan att dra ihop benmusklerna. Efter 45-sekundersperioden stängs stimuleringsenheten av och du får en viloperiod på 2 minuter. Vi kommer att upprepa samma behandling/vilosekvens 5 gånger totalt."
Övrig: Sham Transkutan elektrisk nervstimulering
5 uppsättningar med 45-sekundersintervaller utan quadricepskontraktion, var och en följt av 2 minuters vila.
Andra namn:
  • Sham TENS

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i förändring i genomsnittligt internt knäextensionsmoment under landning mellan grupper
Tidsram: Tillstånd före och efter intervention (~30 minuter)
Vinkelkraft eller moment kommer att mätas i Nm/kg*m där "Nm" representerar vinkelkraft och "kg*m" representerar normalisering till kroppsvikt och höjd.
Tillstånd före och efter intervention (~30 minuter)
Skillnad i förändring i genomsnittligt inre höftböjningsmoment under landning mellan grupper
Tidsram: Tillstånd före och efter intervention (~30 minuter)
Vinkelkraft eller moment kommer att mätas i Nm/kg*m där "Nm" representerar vinkelkraft och "kg*m" representerar normalisering till kroppsvikt och höjd.
Tillstånd före och efter intervention (~30 minuter)
Skillnad i förändring i genomsnittlig topp vertikal markreaktionskraft under landning mellan grupper
Tidsram: Tillstånd före och efter intervention (~30 minuter)
Vertikal markreaktionskraft kommer att mätas i N(BW) där "N" är ett mått på kraft och "BW" representerar normalisering till kroppsvikt.
Tillstånd före och efter intervention (~30 minuter)
Skillnad i förändring i genomsnittlig topp vertikal markreaktionskraftbelastningshastighet under landning mellan grupper
Tidsram: Tillstånd före och efter intervention (~30 minuter)
Vertikal markreaktionskraftsbelastningshastighet kommer att mätas i N(BW)/s där "N" är ett mått på kraft och "BW" representerar normalisering till kroppsvikt och "s" är tidsenheten sekunder.
Tillstånd före och efter intervention (~30 minuter)
Skillnad i förändring i genomsnittlig maximal patellarsenkraft under landning mellan grupper
Tidsram: Tillstånd före och efter intervention (~30 minuter)
Patellarsenkraft kommer att mätas i N(BW) där "N" är ett mått på kraft och "BW" representerar normalisering till kroppsvikt.
Tillstånd före och efter intervention (~30 minuter)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i genomsnittliga steg-per-dag mellan grupper
Tidsram: Dag 1 - Dag 7
Steg per dag beräknat av en ActiGraph GT9X Link Accelerometer (ActiGraph Corporation, Pensacola, FL) bärbar fysisk aktivitetsenhet som bärs vid höften med hjälp av en bältesklämma.
Dag 1 - Dag 7
Skillnad i genomsnittliga minuter av måttlig till kraftig fysisk aktivitet (MVPA) mellan grupper
Tidsram: Dag 1 - Dag 7
MVPA beräknad av en ActiGraph GT9X Link Accelerometer (ActiGraph Corporation, Pensacola, FL) bärbar fysisk aktivitetsenhet som bärs vid höften med hjälp av en bältesklämma.
Dag 1 - Dag 7
Skillnad i förändring i främre knäsmärta (självrapporterad via visuell analog skala (0-10)) mellan grupper
Tidsram: Tillstånd före och efter intervention (~10 minuter)
En standard visuell analog skala (0-10) kommer att användas för att bedöma smärta, där 0 = fullständig frånvaro av smärta och 10 = värsta smärta tänkbara (högre poäng indikerar värre smärta). Denna skala kommer att levereras muntligt och deltagarna kommer att svara muntligt.
Tillstånd före och efter intervention (~10 minuter)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbetspartners

Foundation for Physical Therapy, Inc.

Utredare

  • Studiestol: Darin A Padua, PhD, ATC, Professor and Department Chair
  • Huvudutredare: Laura E Stanley, DPT, Graduate Research Assistant

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

15 september 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

20 april 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

20 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2017

Första postat (FAKTISK)

25 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

19 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17-1731

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tendinopati

Kliniska prövningar på Isometrisk övning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera