Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostre efekty interwencji izometrycznego obciążenia na biomechanikę lądowania kończyn dolnych u osób z tendinopatią rzepki

15 lutego 2019 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill
Celem tego badania jest określenie różnic w biomechanice lądowania kończyn dolnych i rzeczywistej aktywności fizycznej między osobami z tendinopatią rzepki w porównaniu z osobami bez tendinopatii rzepki oraz określenie ostrego wpływu interwencji z obciążeniem izometrycznym na biomechanikę lądowania kończyn dolnych u osób z tendinopatią rzepki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

43

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • Sports Medicine Research Laboratory

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 28 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

Badacze zrekrutują dogodną próbkę uczestników, którzy spełniają następujące ogólne kryteria:

  1. Wiek 15 lat i okres po okresie dojrzewania (potwierdzony Kwestionariuszem Skali Rozwoju Pokwitania) - 28 lat
  2. Aktywne uczestnictwo w zorganizowanym środowisku sportowym (szkoła średnia, uczelnia, klub, wyczynowe sporty stacjonarne) w cotygodniowych treningach i zawodach swojego zespołu, określone ilościowo za pomocą skali poziomu aktywności Tegnera wynoszącej co najmniej 5.

Kryteria wyłączenia:

Następujące kryteria wykluczenia będą miały zastosowanie do wszystkich uczestników:

  1. Jakikolwiek ból przedniej części kolana bez nieprawidłowości ścięgna rzepki w ocenie ultrasonograficznej.
  2. Historia jakiejkolwiek operacji stawu kolanowego w historii.
  3. Historia innych (niekolanowych) operacji kończyn dolnych w ciągu ostatniego roku.
  4. Historia urazu kończyny dolnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy (inna niż tendinopatia rzepki).
  5. Wstrzyknięcie (kortykosteroidy, białko bogate w osocze itp.) Do ścięgna rzepki w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  6. Znana historia choroby zwyrodnieniowej stawów lub obecne objawy związane z chorobą zwyrodnieniową stawów (tj. sztywność, obrzęk).
  7. Udział w formalnej rehabilitacji tendinopatii rzepki w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  8. Znane zaburzenia neurologiczne, w tym: udar mózgu, stwardnienie rozsiane, ALS, neuropatia cukrzycowa, padaczka, urazowe uszkodzenie mózgu powodujące utratę przytomności, wstrząśnienie mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy, operacje nerwu czaszkowego, zaburzenia równowagi.
  9. Używanie rozrusznika serca lub innego wszczepialnego urządzenia elektronicznego.
  10. Historia arytmii serca lub jakiejkolwiek choroby serca.
  11. Historia zaburzeń psychicznych. *
  12. Historia raka w mózgu lub mięśniach uda.

  13. Wynik w skali rozwoju dojrzewania < 12 (etapy 1-4)

    • Uwaga: uzasadnieniem wykluczenia osób z zaburzeniami psychicznymi w wywiadzie jest to, że osoby te mogły przyjmować lub przyjmują środki farmakologiczne, które mogą wpływać na ból lub kontrolę nerwowo-mięśniową.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Izometryczny stan ćwiczeń
Uczestnik wykona 5 serii 45-sekundowych skurczów izometrycznych przy 70% maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego (MVIC). Podczas 45-sekundowego skurczu uczestnik otrzyma wizualne biofeedback na ekranie komputera (70% linia docelowa MVIC i linie błędu +/- 5%). Uczestnik zostanie poinstruowany, aby wytworzyć poziom skurczu izometrycznego mięśnia czworogłowego uda, który utrzymuje linię wyjściową izometrycznego momentu obrotowego jak najbliżej linii docelowej i zawsze pomiędzy dwiema liniami błędu.
Inny: Ćwiczenia izometryczne
5 serii 45-sekundowych skurczów mięśnia czworogłowego uda, po każdej 2 minuty odpoczynku.
Inne nazwy:
  • Ćwiczenia terapeutyczne
SHAM_COMPARATOR: Pozorowany stan TENS
Dwie elektrody urządzenia Select System TENS (Empi, Inc., St. Paul, MN) zostaną umieszczone po obu stronach ścięgna rzepki badanej kończyny. Ten sam skrypt instrukcji zostanie użyty dla każdego uczestnika, stwierdzając: „Elektroda powierzchniowa została umieszczona po obu stronach ścięgna rzepki. Włączę urządzenie stymulujące, aby wyemitować bodziec do ścięgna rzepki. Jest to specjalny zabieg stymulacji podzmysłowej, więc nic nie poczujesz w tym okresie, ponieważ bodziec jest ustawiony na bardzo niskim, niewykrywalnym progu. Proszę pozostać nieruchomo podczas tego 45-sekundowego okresu, pozwalając nodze spoczywać biernie w maszynie bez napinania mięśni nóg. Po 45 sekundach jednostka stymulująca zostanie wyłączona i nastąpi 2-minutowa przerwa. Powtórzymy tę samą sekwencję leczenia/odpoczynku łącznie 5 razy”.
Inny: Pozorowana przezskórna elektryczna stymulacja nerwów
5 zestawów 45-sekundowych interwałów bez skurczu mięśnia czworogłowego, po każdym 2 minuty odpoczynku.
Inne nazwy:
  • Pozorowane TENS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w zmianie średniego wewnętrznego momentu wyprostu kolana podczas lądowania pomiędzy grupami
Ramy czasowe: Stan przed i po interwencji (~30 minut)
Siła kątowa lub moment będą mierzone w Nm/kg*m, gdzie „Nm” oznacza siłę kątową, a „kg*m” oznacza normalizację do masy ciała i wzrostu.
Stan przed i po interwencji (~30 minut)
Różnica w zmianie średniego wewnętrznego momentu zgięcia stawu biodrowego podczas lądowania pomiędzy grupami
Ramy czasowe: Stan przed i po interwencji (~30 minut)
Siła kątowa lub moment będą mierzone w Nm/kg*m, gdzie „Nm” oznacza siłę kątową, a „kg*m” oznacza normalizację do masy ciała i wzrostu.
Stan przed i po interwencji (~30 minut)
Różnica w zmianie średniej szczytowej pionowej siły reakcji podłoża podczas lądowania między grupami
Ramy czasowe: Stan przed i po interwencji (~30 minut)
Pionowa siła reakcji podłoża będzie mierzona w N(BW), gdzie „N” jest miarą siły, a „BW” oznacza normalizację do masy ciała.
Stan przed i po interwencji (~30 minut)
Różnica w zmianie średniej szczytowej prędkości obciążenia pionowej siły reakcji podłoża podczas lądowania między grupami
Ramy czasowe: Stan przed i po interwencji (~30 minut)
Szybkość obciążania siłą pionowej reakcji podłoża będzie mierzona w N(BW)/s, gdzie „N” jest miarą siły, „BW” oznacza normalizację do masy ciała, a „s” to sekunda jako jednostka czasu.
Stan przed i po interwencji (~30 minut)
Różnica w zmianie średniej szczytowej siły ścięgna rzepki podczas lądowania między grupami
Ramy czasowe: Stan przed i po interwencji (~30 minut)
Siła ścięgna rzepki będzie mierzona w N(BW), gdzie „N” jest miarą siły, a „BW” oznacza normalizację do masy ciała.
Stan przed i po interwencji (~30 minut)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w średnich krokach dziennie między grupami
Ramy czasowe: Dzień 1 - Dzień 7
Dzienna liczba kroków obliczona przez akcelerometr ActiGraph GT9X Link Accelerometer (ActiGraph Corporation, Pensacola, Floryda), noszony na biodrze za pomocą zaczepu do paska.
Dzień 1 - Dzień 7
Różnica w średnich minutach umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej (MVPA) między grupami
Ramy czasowe: Dzień 1 - Dzień 7
MVPA obliczone przez ActiGraph GT9X Link Accelerometer (ActiGraph Corporation, Pensacola, Floryda) noszone na biodrze za pomocą zaczepu do paska.
Dzień 1 - Dzień 7
Różnica w zmianie bólu w przedniej części kolana (zgłaszana samodzielnie za pomocą wizualnej skali analogowej (0-10)) między grupami
Ramy czasowe: Stan przed i po interwencji (~10 minut)
Do oceny bólu zostanie wykorzystana standardowa wizualna skala analogowa (0-10), gdzie 0 = całkowity brak bólu, a 10 = najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić (wyższe wyniki wskazują na gorszy ból). Ta skala zostanie przekazana ustnie, a uczestnicy odpowiedzą ustnie.
Stan przed i po interwencji (~10 minut)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Współpracownicy

Foundation for Physical Therapy, Inc.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Darin A Padua, PhD, ATC, Professor and Department Chair
  • Główny śledczy: Laura E Stanley, DPT, Graduate Research Assistant

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 września 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

20 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

20 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

25 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-1731

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia izometryczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj