Les effets aigus d'une intervention de chargement isométrique sur la biomécanique d'atterrissage des membres inférieurs chez les personnes atteintes de tendinopathie rotulienne
15 février 2019 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill
Le but de cette étude est de déterminer les différences dans la biomécanique d'atterrissage des membres inférieurs et l'activité physique dans le monde réel entre les personnes atteintes de tendinopathie rotulienne par rapport aux personnes sans tendinopathie rotulienne, et de déterminer les effets aigus d'une intervention de chargement isométrique sur la biomécanique d'atterrissage des membres inférieurs chez les individus. avec une tendinopathie rotulienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
43
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
- Sports Medicine Research Laboratory
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 28 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
Les enquêteurs recruteront un échantillon de convenance de participants qui répondent aux critères généraux suivants :
- Âge 15 et post-pubertaire (confirmé par le questionnaire de l'échelle de développement pubertaire) - 28 ans
- Participer activement dans un cadre sportif organisé (lycée, collège, club, sports intra-muros compétitifs) à l'entraînement et aux compétitions hebdomadaires de leur équipe respective, quantifiés par une échelle de niveau d'activité Tegner d'au moins 5.
Critère d'exclusion:
Les critères d'exclusion suivants seront appliqués à tous les participants :
- Toute douleur antérieure du genou sans anomalie du tendon rotulien à l'examen échographique.
- Antécédents de chirurgie articulaire du genou.
- Antécédents d'autres chirurgies des membres inférieurs (hors genou) au cours de la dernière année.
- Antécédents de blessure aux membres inférieurs au cours des 6 derniers mois (autre que tendinopathie rotulienne).
- Une injection (corticoïdes, plasma riche en protéines, etc.) au tendon rotulien dans les 3 derniers mois.
- Antécédents connus d'arthrose ou symptômes actuels liés à l'arthrose (c.-à-d. raideur, gonflement).
- Participation à une rééducation formelle pour tendinopathie rotulienne au cours des 3 mois précédents
- Troubles neurologiques connus, y compris : accident vasculaire cérébral, sclérose en plaques, SLA, neuropathie diabétique, épilepsie, traumatisme crânien entraînant une perte de conscience, commotion cérébrale au cours des 6 derniers mois, chirurgie neurale crânienne, troubles de l'équilibre.
- Utilisation d'un stimulateur cardiaque ou d'un autre appareil électronique implantable.
- Antécédents d'arythmie cardiaque ou de toute affection cardiaque.
- Antécédents de troubles psychiatriques. *
- Antécédents de cancer du cerveau ou de la musculature de la cuisse.
Score sur l'échelle de développement pubertaire < 12 (étapes 1 à 4)
- Remarque : La justification de l'exclusion des personnes ayant des antécédents de troubles psychiatriques est que ces personnes peuvent avoir pris ou prendre des agents pharmacologiques qui pourraient affecter la douleur ou le contrôle neuromusculaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Condition d'exercice isométrique
Le participant effectuera 5 séries de contractions isométriques de 45 secondes à 70% de leur contraction isométrique volontaire maximale (MVIC).
Pendant la contraction de 45 secondes, le participant recevra un biofeedback visuel sur un écran d'ordinateur (70 % de ligne cible MVIC et +/- 5 % de lignes d'erreur).
Le participant sera chargé de produire un niveau de contraction isométrique du quadriceps qui maintient la ligne de sortie de couple isométrique aussi proche que possible de la ligne cible et toujours entre les deux lignes d'erreur.
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5 séries de 45 secondes de contraction du quadriceps, chacune suivie de 2 minutes de repos.
Autres noms:
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SHAM_COMPARATOR: Condition TENS factice
Deux électrodes de l'unité Select System TENS (Empi, Inc., St. Paul, MN) seront placées de chaque côté du tendon rotulien sur le membre testé.
Le même script d'instructions sera utilisé pour chaque participant, indiquant : "Une électrode de surface a été placée de chaque côté de votre tendon rotulien.
Je vais allumer l'unité de stimulation pour émettre un stimulus à votre tendon rotulien.
Il s'agit d'un traitement spécial de stimulation sous-sensorielle, vous ne ressentirez donc rien pendant cette période car le stimulus est réglé à un seuil très bas et non détectable.
Veuillez rester immobile pendant cette période de 45 secondes, en laissant votre jambe reposer passivement dans la machine sans contracter les muscles de vos jambes.
Après la période de 45 secondes, l'unité de stimulation s'éteindra et vous aurez une période de repos de 2 minutes.
Nous répéterons cette même séquence de traitement/repos 5 fois au total."
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5 séries d'intervalles de 45 secondes sans contraction du quadriceps, chacune suivie de 2 minutes de repos.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence de variation du moment moyen d'extension interne du genou lors de l'atterrissage entre les groupes
Délai: Condition pré et post-intervention (~30 minutes)
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La force ou le moment angulaire sera mesuré en Nm/kg*m où "Nm" représente la force angulaire et "kg*m" représente la normalisation par rapport au poids corporel et à la taille.
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Condition pré et post-intervention (~30 minutes)
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Différence de variation du moment moyen de flexion interne de la hanche lors de l'atterrissage entre les groupes
Délai: Condition pré et post-intervention (~30 minutes)
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La force ou le moment angulaire sera mesuré en Nm/kg*m où "Nm" représente la force angulaire et "kg*m" représente la normalisation par rapport au poids corporel et à la taille.
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Condition pré et post-intervention (~30 minutes)
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Différence de variation de la force de réaction verticale maximale moyenne au sol lors de l'atterrissage entre les groupes
Délai: Condition pré et post-intervention (~30 minutes)
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La force de réaction verticale au sol sera mesurée en N(BW) où "N" est une mesure de force et "BW" représente la normalisation par rapport au poids corporel.
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Condition pré et post-intervention (~30 minutes)
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Différence dans la variation du taux de chargement moyen de la force de réaction verticale maximale du sol lors de l'atterrissage entre les groupes
Délai: Condition pré et post-intervention (~30 minutes)
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Le taux de charge de la force de réaction verticale au sol sera mesuré en N(BW)/s où "N" est une mesure de force et "BW" représente la normalisation au poids corporel et "s" est l'unité de temps en secondes.
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Condition pré et post-intervention (~30 minutes)
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Différence dans la variation de la force maximale moyenne du tendon rotulien lors de l'atterrissage entre les groupes
Délai: Condition pré et post-intervention (~30 minutes)
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La force du tendon rotulien sera mesurée en N(BW) où "N" est une mesure de force et "BW" représente la normalisation par rapport au poids corporel.
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Condition pré et post-intervention (~30 minutes)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différence de nombre moyen de pas par jour entre les groupes
Délai: Jour 1 - Jour 7
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Pas par jour calculés par un accéléromètre ActiGraph GT9X Link (ActiGraph Corporation, Pensacola, FL) appareil d'activité physique portable porté à la hanche à l'aide d'un clip de ceinture.
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Jour 1 - Jour 7
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Différence de minutes moyennes d'activité physique modérée à vigoureuse (MVPA) entre les groupes
Délai: Jour 1 - Jour 7
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MVPA calculée par un accéléromètre ActiGraph GT9X Link (ActiGraph Corporation, Pensacola, FL) dispositif d'activité physique portable porté à la hanche à l'aide d'un clip de ceinture.
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Jour 1 - Jour 7
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Différence de changement dans la douleur antérieure du genou (auto-déclarée via une échelle visuelle analogique (0-10)) entre les groupes
Délai: État pré et post-intervention (~10 minutes)
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Une échelle visuelle analogique standard (0-10) sera utilisée pour évaluer la douleur, où 0 = absence totale de douleur et 10 = pire douleur imaginable (des scores plus élevés indiquent une douleur plus intense).
Cette échelle sera livrée verbalement et les participants répondront verbalement.
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État pré et post-intervention (~10 minutes)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Darin A Padua, PhD, ATC, Professor and Department Chair
- Chercheur principal: Laura E Stanley, DPT, Graduate Research Assistant
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
15 septembre 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
20 avril 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
20 avril 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 août 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2017
Première publication (RÉEL)
25 août 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
19 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2019
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-1731
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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