Gli effetti acuti di un intervento di carico isometrico sulla biomeccanica di atterraggio degli arti inferiori negli individui con tendinopatia rotulea
15 febbraio 2019 aggiornato da: University of North Carolina, Chapel Hill
Lo scopo di questo studio è determinare le differenze nella biomeccanica di atterraggio degli arti inferiori e l'attività fisica nel mondo reale tra individui con tendinopatia rotulea rispetto a individui senza tendinopatia rotulea e determinare gli effetti acuti di un intervento di carico isometrico sulla biomeccanica di atterraggio degli arti inferiori negli individui con tendinopatia rotulea.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
43
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
- Sports Medicine Research Laboratory
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 28 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Gli investigatori recluteranno un campione di convenienza di partecipanti che soddisfano i seguenti criteri generali:
- Età 15 e post-puberale (confermato dal questionario sulla scala dello sviluppo puberale) - 28 anni
- Partecipare attivamente all'interno di un contesto sportivo organizzato (scuole superiori, collegiali, club, sport intramurali agonistici) agli allenamenti e alle competizioni settimanali delle rispettive squadre, quantificato da una scala del livello di attività Tegner di almeno 5.
Criteri di esclusione:
A tutti i partecipanti verranno applicati i seguenti criteri di esclusione:
- Qualsiasi dolore al ginocchio anteriore senza anomalia del tendine rotuleo alla valutazione ecografica.
- Storia di qualsiasi intervento chirurgico all'articolazione del ginocchio di sempre.
- Storia di altri interventi chirurgici agli arti inferiori (non al ginocchio) nell'ultimo anno.
- Storia di lesione agli arti inferiori negli ultimi 6 mesi (diversa dalla tendinopatia rotulea).
- Un'iniezione (corticosteroidi, plasma ricco di proteine, ecc.) al tendine rotuleo negli ultimi 3 mesi.
- Storia nota di osteoartrite o sintomi attuali correlati all'osteoartrosi (ad es. rigidità, gonfiore).
- Partecipazione alla riabilitazione formale per tendinopatia rotulea nei 3 mesi precedenti
- Disturbi neurologici noti, tra cui: ictus, sclerosi multipla, SLA, neuropatia diabetica, epilessia, lesione cerebrale traumatica con conseguente perdita di coscienza, commozione cerebrale negli ultimi 6 mesi, chirurgia neurale craniale, disturbi dell'equilibrio.
- Uso di pacemaker o altro dispositivo elettronico impiantabile.
- Storia di aritmia cardiaca o qualsiasi condizione cardiaca.
- Storia del disturbo psichiatrico. *
- Storia di cancro al cervello o alla muscolatura della coscia.
Punteggio della scala dello sviluppo puberale <12 (fasi 1-4)
- Nota: il razionale per l'esclusione di individui con una storia di disturbi psichiatrici è che questi individui potrebbero aver assunto o stanno assumendo agenti farmacologici che potrebbero influenzare il dolore o il controllo neuromuscolare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Condizione di esercizio isometrica
Il partecipante eseguirà 5 serie di contrazioni isometriche di 45 secondi al 70% della loro contrazione isometrica volontaria massima (MVIC).
Durante la contrazione di 45 secondi, al partecipante verrà fornito un biofeedback visivo sullo schermo di un computer (70% linea target MVIC e +/- 5% linee di errore).
Il partecipante verrà istruito a produrre un livello di contrazione isometrica del quadricipite che mantenga la linea di uscita della coppia isometrica il più vicino possibile alla linea target e sempre tra le due linee di errore.
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5 serie di 45 secondi di contrazione del quadricipite, ciascuna seguita da 2 minuti di riposo.
Altri nomi:
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SHAM_COMPARATORE: Finta condizione TENS
Due elettrodi dell'unità Select System TENS (Empi, Inc., St. Paul, MN) verranno posizionati su entrambi i lati del tendine rotuleo sull'arto di prova.
Lo stesso script di istruzioni verrà utilizzato per ogni partecipante, affermando: "Un elettrodo di superficie è stato posizionato su entrambi i lati del tendine rotuleo.
Accenderò l'unità di stimolazione per emettere uno stimolo al tendine rotuleo.
Questo è uno speciale trattamento di stimolazione subsensoriale, quindi non sentirai nulla durante questo periodo poiché lo stimolo è impostato su una soglia molto bassa e non rilevabile.
Si prega di rimanere fermi durante questo periodo di 45 secondi, lasciando riposare passivamente la gamba nella macchina senza contrarre i muscoli delle gambe.
Dopo il periodo di 45 secondi, l'unità di stimolazione verrà spenta e avrai un periodo di riposo di 2 minuti.
Ripeteremo questa stessa sequenza di trattamento/riposo per un totale di 5 volte".
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5 serie di intervalli di 45 secondi senza contrazione del quadricipite, ciascuna seguita da 2 minuti di riposo.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Differenza nella variazione del momento medio di estensione interna del ginocchio durante l'atterraggio tra i gruppi
Lasso di tempo: Condizione pre e post intervento (~30 minuti)
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La forza angolare o il momento saranno misurati in Nm/kg*m dove "Nm" rappresenta la forza angolare e "kg*m" rappresenta la normalizzazione rispetto al peso corporeo e all'altezza.
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Condizione pre e post intervento (~30 minuti)
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Differenza nella variazione del momento medio di flessione interna dell'anca durante l'atterraggio tra i gruppi
Lasso di tempo: Condizione pre e post intervento (~30 minuti)
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La forza angolare o il momento saranno misurati in Nm/kg*m dove "Nm" rappresenta la forza angolare e "kg*m" rappresenta la normalizzazione rispetto al peso corporeo e all'altezza.
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Condizione pre e post intervento (~30 minuti)
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Differenza nella variazione della forza di reazione al suolo verticale di picco media durante l'atterraggio tra i gruppi
Lasso di tempo: Condizione pre e post intervento (~30 minuti)
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La forza di reazione verticale al suolo sarà misurata in N(BW) dove "N" è una misura della forza e "BW" rappresenta la normalizzazione rispetto al peso corporeo.
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Condizione pre e post intervento (~30 minuti)
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Differenza nella variazione della velocità di carico della forza di reazione al suolo verticale di picco medio durante l'atterraggio tra i gruppi
Lasso di tempo: Condizione pre e post intervento (~30 minuti)
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La velocità di carico della forza di reazione verticale al suolo sarà misurata in N(BW)/s dove "N" è una misura della forza e "BW" rappresenta la normalizzazione rispetto al peso corporeo e "s" è l'unità di tempo in secondi.
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Condizione pre e post intervento (~30 minuti)
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Differenza nella variazione della forza media del tendine rotuleo di picco durante l'atterraggio tra i gruppi
Lasso di tempo: Condizione pre e post intervento (~30 minuti)
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La forza del tendine rotuleo sarà misurata in N(BW) dove "N" è una misura della forza e "BW" rappresenta la normalizzazione rispetto al peso corporeo.
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Condizione pre e post intervento (~30 minuti)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza nella media dei passi giornalieri tra i gruppi
Lasso di tempo: Giorno 1 - Giorno 7
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Passi al giorno calcolati da un dispositivo indossabile per l'attività fisica ActiGraph GT9X Link Accelerometer (ActiGraph Corporation, Pensacola, FL) indossato all'altezza dell'anca utilizzando una clip da cintura.
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Giorno 1 - Giorno 7
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Differenza in minuti medi di attività fisica da moderata a vigorosa (MVPA) tra i gruppi
Lasso di tempo: Giorno 1 - Giorno 7
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MVPA calcolato da un dispositivo indossabile per l'attività fisica ActiGraph GT9X Link Accelerometer (ActiGraph Corporation, Pensacola, FL) indossato sul fianco utilizzando una clip da cintura.
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Giorno 1 - Giorno 7
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Differenza nella variazione del dolore anteriore del ginocchio (auto-riferito tramite scala analogica visiva (0-10)) tra i gruppi
Lasso di tempo: Condizione pre e post intervento (~10 minuti)
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Verrà utilizzata una scala analogica visiva standard (0-10) per valutare il dolore, dove 0=completa assenza di dolore e 10=peggiore dolore immaginabile (punteggi più alti indicano un dolore peggiore).
Questa scala verrà consegnata verbalmente e i partecipanti risponderanno verbalmente.
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Condizione pre e post intervento (~10 minuti)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Darin A Padua, PhD, ATC, Professor and Department Chair
- Investigatore principale: Laura E Stanley, DPT, Graduate Research Assistant
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
15 settembre 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
20 aprile 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
20 aprile 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 agosto 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 agosto 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
25 agosto 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
19 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17-1731
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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