De akutte virkninger af en isometrisk belastningsintervention på landingsbiomekanik i nedre ekstremiteter hos personer med patellar tendinopati
15. februar 2019 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme forskelle i landingsbiomekanik i nedre ekstremiteter og fysisk aktivitet i den virkelige verden mellem individer med patellar tendinopati sammenlignet med individer uden patellar tendinopati, og at bestemme de akutte effekter af en isometrisk belastningsintervention på biomekanik i nedre ekstremitetslanding hos individer med patellar tendinopati.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
43
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
- Sports Medicine Research Laboratory
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 28 år (VOKSEN, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Efterforskerne vil rekruttere en bekvemmelighedsprøve af deltagere, der opfylder følgende overordnede kriterier:
- Alder 15 og post-pubertal (bekræftet af Pubertal Development Scale Questionnaire) - 28 år
- Aktiv deltagelse inden for en organiseret idrætssammenhæng (gymnasium, kollegium, klub, intramural konkurrence) i deres respektive holds ugentlige træning og konkurrencer, kvantificeret ved en Tegners aktivitetsniveauskala på mindst 5.
Ekskluderingskriterier:
Følgende eksklusionskriterier vil blive anvendt på alle deltagere:
- Enhver forreste knæsmerter uden patellar seneabnormitet ved ultralydsvurdering.
- Historie om enhver knæledsoperation nogensinde.
- Anamnese med anden (ikke-knæ) operation i nedre ekstremiteter inden for det sidste 1 år.
- Anamnese med skader på underekstremiteterne inden for de sidste 6 måneder (bortset fra patellar tendinopati).
- En indsprøjtning (kortikosteroider, plasmarige proteiner osv.) til knæskallssenen inden for de sidste 3 måneder.
- Kendt historie med slidgigt eller aktuelle symptomer relateret til slidgigt (dvs. stivhed, hævelse).
- Deltagelse i formel rehabilitering for patella tendinopati inden for 3 måneder
- Kendte neurologiske lidelser, herunder: slagtilfælde, multipel sklerose, ALS, diabetisk neuropati, epilepsi, traumatisk hjerneskade, der resulterer i bevidsthedstab, hjernerystelse inden for de sidste 6 måneder, kranieneural kirurgi, balanceforstyrrelser.
- Brug af pacemaker eller anden implanterbar elektronisk enhed.
- Anamnese med hjertearytmi eller enhver hjertesygdom.
- Historie om psykiatrisk lidelse. *
- Anamnese med kræft i hjernen eller lårmuskulaturen.
Pubertal Development Scale Score < 12 (trin 1-4)
- Bemærk: Begrundelsen for udelukkelse af personer med en historie med psykiatriske lidelser er, at disse personer kan have taget eller tager farmakologiske midler, der kan påvirke smerte eller neuromuskulær kontrol.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Isometrisk træningstilstand
Deltageren vil udføre 5 sæt af en 45-sekunders isometriske kontraktioner ved 70 % af deres maksimale frivillige isometriske kontraktion (MVIC).
I løbet af 45-sekunders kontraktionen vil deltageren blive forsynet med visuel biofeedback på en computerskærm (70 % MVIC-mållinje og +/- 5 % fejllinjer).
Deltageren vil blive instrueret i at producere et niveau af isometrisk quadriceps kontraktion, der holder den isometriske drejningsmomentudgangslinje så tæt på mållinjen som muligt og altid mellem de to fejllinjer.
|
5 sæt 45-sekunders quadriceps-kontraktion, hver efterfulgt af 2-minutters hvile.
Andre navne:
|
|
SHAM_COMPARATOR: Sham TENS Tilstand
To elektroder i Select System TENS-enheden (Empi, Inc., St. Paul, MN) vil blive placeret på hver side af knæskallssenen på testlemmet.
Det samme instruktionsscript vil blive brugt for hver deltager, der siger: "En overfladeelektrode er blevet placeret på hver side af din patellasenen.
Jeg tænder for stimulationsenheden for at udsende en stimulus til din patellasenen.
Dette er en speciel sub-sensorisk stimulationsbehandling, så du vil ikke mærke noget i denne periode, da stimulus er sat på en meget lav, ikke-detekterbar tærskel.
Forbliv venligst stille i denne 45 sekunders periode, og lad dit ben hvile passivt i maskinen uden at trække dine benmuskler sammen.
Efter 45 sekunders perioden vil stimulationsenheden blive slukket, og du vil have en 2-minutters hvileperiode.
Vi gentager den samme behandling/hvilesekvens 5 gange i alt."
|
5 sæt af 45 sekunders intervaller uden quadriceps kontraktion, hver efterfulgt af 2 minutters hvile.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel i ændringen i det gennemsnitlige indre knæudvidelsesmoment under landing mellem grupper
Tidsramme: Før og efter intervention (~30 minutter)
|
Vinkelkraft eller moment vil blive målt i Nm/kg*m, hvor "Nm" repræsenterer vinkelkraft og "kg*m" repræsenterer normalisering til kropsvægt og højde.
|
Før og efter intervention (~30 minutter)
|
|
Forskel i ændringen i det gennemsnitlige indre hoftefleksionsmoment under landing mellem grupper
Tidsramme: Før og efter intervention (~30 minutter)
|
Vinkelkraft eller moment vil blive målt i Nm/kg*m, hvor "Nm" repræsenterer vinkelkraft og "kg*m" repræsenterer normalisering til kropsvægt og højde.
|
Før og efter intervention (~30 minutter)
|
|
Forskel i ændringen i den gennemsnitlige maksimale vertikale jordreaktionskraft under landing mellem grupper
Tidsramme: Før og efter intervention (~30 minutter)
|
Lodret jordreaktionskraft vil blive målt i N(BW), hvor "N" er et mål for kraft og "BW" repræsenterer normalisering til kropsvægt.
|
Før og efter intervention (~30 minutter)
|
|
Forskel i ændringen i den gennemsnitlige maksimale lodrette jordreaktionskraftbelastningshastighed under landing mellem grupper
Tidsramme: Før og efter intervention (~30 minutter)
|
Lodret jordreaktionskraftbelastningshastighed vil blive målt i N(BW)/s, hvor "N" er et mål for kraft og "BW" repræsenterer normalisering til kropsvægt og "s" er tidsenheden sekunder.
|
Før og efter intervention (~30 minutter)
|
|
Forskel i ændringen i gennemsnitlig peak patellar senekraft under landing mellem grupper
Tidsramme: Før og efter intervention (~30 minutter)
|
Patellar senekraft vil blive målt i N(BW), hvor "N" er et mål for kraft og "BW" repræsenterer normalisering til kropsvægt.
|
Før og efter intervention (~30 minutter)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel i gennemsnitlige skridt-per-dag mellem grupper
Tidsramme: Dag 1 - Dag 7
|
Skridt pr. dag beregnet af et ActiGraph GT9X Link Accelerometer (ActiGraph Corporation, Pensacola, FL) bærbart fysisk aktivitetsenhed båret ved hoften ved hjælp af en bælteclips.
|
Dag 1 - Dag 7
|
|
Forskel i gennemsnitlige minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) mellem grupper
Tidsramme: Dag 1 - Dag 7
|
MVPA beregnet af et ActiGraph GT9X Link Accelerometer (ActiGraph Corporation, Pensacola, FL) bærbart fysisk aktivitetsudstyr båret ved hoften ved hjælp af en bælteclips.
|
Dag 1 - Dag 7
|
|
Forskel i ændring i forreste knæsmerter (selvrapporteret via visuel analog skala (0-10)) mellem grupper
Tidsramme: Før og efter intervention (~10 minutter)
|
En standard visuel analog skala (0-10) vil blive brugt til at vurdere smerte, hvor 0 = fuldstændigt fravær af smerte og 10 = værst tænkelige smerter (højere score indikerer værre smerte).
Denne skala vil blive leveret mundtligt, og deltagerne vil svare mundtligt.
|
Før og efter intervention (~10 minutter)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Darin A Padua, PhD, ATC, Professor and Department Chair
- Ledende efterforsker: Laura E Stanley, DPT, Graduate Research Assistant
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. september 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
20. april 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
20. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. august 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. august 2017
Først opslået (FAKTISKE)
25. august 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
19. februar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. februar 2019
Sidst verificeret
1. februar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17-1731
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Isometrisk øvelse
-
Najran UniversityAfsluttetMekanisk nakkesmerterSaudi Arabien