等长负荷干预对髌腱病患者下肢着地生物力学的急性影响
2019年2月15日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill
本研究的目的是确定与没有髌腱病的个体相比，患有髌腱病的个体在下肢着地生物力学和现实世界身体活动方面的差异，并确定等长负荷干预对个体下肢着地生物力学的急性影响伴有髌腱病。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
43
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
- Sports Medicine Research Laboratory
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 28年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
调查人员将招募符合以下总体标准的参与者的便利样本：
- 15 岁和青春期后（由青春期发育量表问卷确认）- 28 岁
- 在各自团队的每周训练和比赛中积极参加有组织的体育活动（高中、大学、俱乐部、竞争性校内运动），通过至少 5 的 Tegner 活动水平量表进行量化。
排除标准：
以下排除标准将适用于所有参与者：
- 超声评估无髌腱异常的任何前膝痛。
- 任何膝关节手术史。
- 过去 1 年内有其他（非膝）下肢手术史。
- 最近 6 个月的下肢损伤史（髌腱病除外）。
- 在过去 3 个月内对髌腱进行过注射（皮质类固醇、富含血浆的蛋白质等）。
- 已知的骨关节炎病史或与骨关节炎相关的当前症状（即 僵硬、肿胀）。
- 前3个月参加过正式的髌腱病康复治疗
- 已知的神经系统疾病，包括：中风、多发性硬化症、ALS、糖尿病性神经病变、癫痫、导致意识丧失的创伤性脑损伤、最近 6 个月内的脑震荡、颅神经手术、平衡障碍。
- 使用起搏器或其他植入式电子设备。
- 心律失常或任何心脏病史。
- 精神病史。 *
- 大脑或大腿肌肉组织的癌症病史。
青春期发育量表分数 < 12（第 1-4 阶段）
- 注意：排除有精神疾病病史的个体的理由是，这些个体可能已经服用或正在服用可能影响疼痛或神经肌肉控制的药物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：等距运动条件
参与者将以其最大自愿等长收缩 (MVIC) 的 70% 执行 5 组 45 秒等长收缩。
在 45 秒收缩期间，将在计算机屏幕上向参与者提供视觉生物反馈（70% MVIC 目标线和 +/- 5% 误差线）。
将指示参与者产生一定程度的等长股四头肌收缩，以保持等长扭矩输出线尽可能靠近目标线，并始终位于两条误差线之间。
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5 组 45 秒股四头肌收缩，每组随后休息 2 分钟。
其他名称：
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SHAM_COMPARATOR：Sham TENS 条件
Select System TENS 装置（Empi, Inc., St. Paul, MN）的两个电极将放置在测试肢体髌腱的两侧。
每个参与者都将使用相同的说明脚本，说明“表面电极已放置在髌腱的两侧。
我会打开刺激装置，对你的髌腱发出刺激。
这是一种特殊的亚感官刺激治疗，因此您在此期间不会有任何感觉，因为刺激设置在非常低的、不可检测的阈值。
请在这 45 秒内保持静止，让您的腿在机器中被动休息，不要收缩腿部肌肉。
45 秒后，刺激装置将关闭，您将有 2 分钟的休息时间。
我们将重复相同的治疗/休息顺序总共 5 次。”
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5 组 45 秒间隔，无股四头肌收缩，每组休息 2 分钟。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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组间落地时膝关节内伸平均力矩变化的差异
大体时间：干预前后情况（约 30 分钟）
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角力或力矩将以 Nm/kg*m 为单位测量，其中“Nm”代表角力，“kg*m”代表体重和身高的标准化。
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干预前后情况（约 30 分钟）
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组间落地时平均内髋屈曲力矩变化的差异
大体时间：干预前后情况（约 30 分钟）
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角力或力矩将以 Nm/kg*m 为单位测量，其中“Nm”代表角力，“kg*m”代表体重和身高的标准化。
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干预前后情况（约 30 分钟）
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各组着陆时平均峰值垂直地面反作用力变化的差异
大体时间：干预前后情况（约 30 分钟）
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垂直地面反作用力将以 N(BW) 为单位测量，其中“N”是力的量度，“BW”代表体重标准化。
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干预前后情况（约 30 分钟）
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各组着陆时平均峰值垂直地面反作用力载荷率变化的差异
大体时间：干预前后情况（约 30 分钟）
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垂直地面反作用力加载率将以 N(BW)/s 为单位测量，其中“N”是力的量度，“BW”代表体重标准化，“s”是时间单位秒。
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干预前后情况（约 30 分钟）
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组间落地时平均峰值髌腱力变化的差异
大体时间：干预前后情况（约 30 分钟）
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髌腱力将以 N(BW) 为单位测量，其中“N”是力的量度，“BW”代表体重的标准化。
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干预前后情况（约 30 分钟）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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组间平均每天步数的差异
大体时间：第 1 天 - 第 7 天
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每日步数由 ActiGraph GT9X Link 加速度计（ActiGraph Corporation，Pensacola，FL）使用皮带夹佩戴在臀部的可穿戴体育活动设备计算得出。
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第 1 天 - 第 7 天
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组间中度至剧烈体力活动 (MVPA) 平均分钟数的差异
大体时间：第 1 天 - 第 7 天
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MVPA 由 ActiGraph GT9X Link 加速度计（ActiGraph Corporation，Pensacola，FL）使用皮带夹佩戴在臀部的可穿戴体育活动设备计算得出。
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第 1 天 - 第 7 天
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组间膝关节前痛变化的差异（通过视觉模拟量表 (0-10) 自我报告）
大体时间：干预前后情况（约 10 分钟）
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将使用标准视觉模拟量表 (0-10) 来评估疼痛，其中 0 = 完全没有疼痛，10 = 可以想象到的最严重的疼痛（分数越高表示疼痛越严重）。
该量表将口头提供，参与者将口头回应。
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干预前后情况（约 10 分钟）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Darin A Padua, PhD, ATC、Professor and Department Chair
- 首席研究员：Laura E Stanley, DPT、Graduate Research Assistant
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月15日
初级完成 (实际的)
2018年4月20日
研究完成 (实际的)
2018年4月20日
研究注册日期
首次提交
2017年8月22日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月22日
首次发布 (实际的)
2017年8月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月15日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
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等距运动的临床试验
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的