Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Острые эффекты вмешательства с изометрической нагрузкой на биомеханику приземления нижних конечностей у людей с тендинопатией надколенника

15 февраля 2019 г. обновлено: University of North Carolina, Chapel Hill
Целью данного исследования является определение различий в биомеханике приземления нижних конечностей и физической активности в реальном мире между людьми с тендинопатией надколенника по сравнению с людьми без тендинопатии надколенника, а также определение острых эффектов вмешательства с изометрической нагрузкой на биомеханику приземления нижних конечностей у людей. с пателлярной тендинопатией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

43

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 28 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

Исследователи наберут удобную выборку участников, которые отвечают следующим общим критериям:

  1. Возраст 15 лет и постпубертатный период (подтверждено опросником шкалы полового развития) - 28 лет
  2. Активное участие в организованной спортивной среде (средняя школа, колледж, клуб, соревновательные внутренние виды спорта) в еженедельных тренировках и соревнованиях своей соответствующей команды, количественно оцениваемой по шкале уровня активности Тегнера не менее 5.

Критерий исключения:

Ко всем участникам будут применяться следующие критерии исключения:

  1. Любая боль в передней части коленного сустава при отсутствии аномалий надколенника при ультразвуковой оценке.
  2. История любой операции на коленном суставе.
  3. История других (не коленных) операций на нижних конечностях за последний 1 год.
  4. Травмы нижних конечностей в анамнезе за последние 6 месяцев (кроме тендинопатии надколенника).
  5. Инъекции (кортикостероиды, протеины, богатые плазмой и т. д.) в сухожилие надколенника за последние 3 месяца.
  6. Известный остеоартрит в анамнезе или текущие симптомы, связанные с остеоартритом (т. скованность, припухлость).
  7. Участие в формальной реабилитации по поводу тендинопатии надколенника в предшествующие 3 месяца
  8. Известные неврологические расстройства, в том числе: инсульт, рассеянный склероз, БАС, диабетическая невропатия, эпилепсия, черепно-мозговая травма с потерей сознания, сотрясение головного мозга в течение последних 6 мес, черепно-мозговые операции, нарушения равновесия.
  9. Использование кардиостимулятора или другого имплантируемого электронного устройства.
  10. История сердечной аритмии или любого сердечного заболевания.
  11. История психического расстройства. *
  12. История рака в мозгу или мышцах бедра.

  13. Показатель шкалы полового развития < 12 (этапы 1-4)

    • Примечание. Причина исключения лиц с психическими расстройствами в анамнезе заключается в том, что эти лица могли принимать или принимают фармакологические средства, которые могут повлиять на боль или нервно-мышечный контроль.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Состояние изометрических упражнений
Участник выполнит 5 подходов 45-секундных изометрических сокращений на 70% от их максимального произвольного изометрического сокращения (MVIC). Во время 45-секундного сокращения участнику будет предоставлена ​​​​визуальная биологическая обратная связь на экране компьютера (70% целевой линии MVIC и +/- 5% линий ошибки). Участник будет проинструктирован произвести уровень изометрического сокращения четырехглавой мышцы, который поддерживает выходную линию изометрического крутящего момента как можно ближе к целевой линии и всегда между двумя линиями ошибки.
Другой: Изометрические упражнения
5 подходов по 45 секунд сокращения четырехглавой мышцы, после каждого 2 минуты отдыха.
Другие имена:
  • Лечебная гимнастика
SHAM_COMPARATOR: Ложное состояние TENS
Два электрода устройства Select System TENS (Empi, Inc., Сент-Пол, Миннесота) будут размещены по обе стороны от сухожилия надколенника на тестируемой конечности. Один и тот же сценарий инструкции будет использоваться для каждого участника, в котором говорится: «Поверхностный электрод был помещен с обеих сторон вашего сухожилия надколенника. Я включу блок стимуляции, чтобы передать импульс вашему сухожилию надколенника. Это особая процедура субсенсорной стимуляции, поэтому в этот период вы ничего не почувствуете, так как стимул установлен на очень низком, не поддающемся обнаружению пороге. Пожалуйста, оставайтесь неподвижными в течение этого 45-секундного периода, позволяя вашей ноге пассивно отдыхать в тренажере, не сокращая мышцы ног. После 45-секундного периода блок стимуляции будет выключен, и у вас будет 2-минутный период отдыха. Мы повторим эту же последовательность лечения/отдыха всего 5 раз».
Другой: Имитация чрескожной электростимуляции нервов
5 подходов по 45 секунд без сокращения четырехглавой мышцы, после каждого следует 2-минутный отдых.
Другие имена:
  • Шам ДЕСЯТКИ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница в изменении среднего внутреннего момента разгибания колена при приземлении между группами
Временное ограничение: Состояние до и после вмешательства (~ 30 минут)
Угловая сила или момент будет измеряться в Нм/кг*м, где «Нм» представляет собой угловую силу, а «кг*м» представляет собой нормализацию к массе тела и росту.
Состояние до и после вмешательства (~ 30 минут)
Разница в изменении среднего момента внутреннего сгибания бедра при приземлении между группами
Временное ограничение: Состояние до и после вмешательства (~ 30 минут)
Угловая сила или момент будет измеряться в Нм/кг*м, где «Нм» представляет собой угловую силу, а «кг*м» представляет собой нормализацию к массе тела и росту.
Состояние до и после вмешательства (~ 30 минут)
Разница в изменении средней пиковой вертикальной силы реакции опоры при приземлении между группами
Временное ограничение: Состояние до и после вмешательства (~ 30 минут)
Вертикальная сила реакции опоры будет измеряться в Н (BW), где «N» — это мера силы, а «BW» представляет нормализацию к массе тела.
Состояние до и после вмешательства (~ 30 минут)
Разница в изменении средней пиковой скорости нагружения вертикальной реакции опоры при приземлении между группами
Временное ограничение: Состояние до и после вмешательства (~ 30 минут)
Скорость нагрузки вертикальной опорной реакции будет измеряться в Н(BW)/с, где «N» — это мера силы, а «BW» представляет нормализацию к массе тела, а «с» — единица времени в секундах.
Состояние до и после вмешательства (~ 30 минут)
Разница в изменении средней пиковой силы сухожилия надколенника во время приземления между группами
Временное ограничение: Состояние до и после вмешательства (~ 30 минут)
Сила сухожилия надколенника будет измеряться в Н (МТ), где «Н» — это мера силы, а «МТ» представляет нормализацию к массе тела.
Состояние до и после вмешательства (~ 30 минут)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница в среднем количестве шагов в день между группами
Временное ограничение: День 1 - День 7
Количество шагов в день, рассчитанное с помощью носимого устройства для физической активности ActiGraph GT9X Link Accelerometer (ActiGraph Corporation, Пенсакола, Флорида), которое крепится на бедре с помощью зажима для ремня.
День 1 - День 7
Разница в среднем количестве минут физической активности от умеренной до высокой (MVPA) между группами
Временное ограничение: День 1 - День 7
MVPA, рассчитанный акселерометром ActiGraph GT9X Link (ActiGraph Corporation, Пенсакола, Флорида), носимым устройством для физической активности, которое крепится на бедре с помощью зажима для ремня.
День 1 - День 7
Разница в изменении боли в передней части колена (самооценка по визуальной аналоговой шкале (0-10)) между группами
Временное ограничение: Состояние до и после вмешательства (~ 10 минут)
Для оценки боли будет использоваться стандартная визуальная аналоговая шкала (0-10), где 0 = полное отсутствие боли и 10 = сильная боль, какую только можно вообразить (более высокие баллы указывают на усиление боли). Эта шкала будет доставлена ​​устно, и участники будут отвечать устно.
Состояние до и после вмешательства (~ 10 минут)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of North Carolina, Chapel Hill

Соавторы

Foundation for Physical Therapy, Inc.

Следователи

  • Учебный стул: Darin A Padua, PhD, ATC, Professor and Department Chair
  • Главный следователь: Laura E Stanley, DPT, Graduate Research Assistant

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 сентября 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 апреля 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 августа 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 17-1731

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Изометрические упражнения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Egypt

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться