슬개건병증 환자의 하지 착지 생체역학에 대한 등척성 부하 중재의 급성 효과
2019년 2월 15일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill
이 연구의 목적은 슬개건병증이 없는 사람과 비교하여 슬개건병증이 있는 사람 사이의 하지 착지 생체역학과 실제 신체 활동의 차이를 확인하고 개인의 하지 착지 생체역학에 대한 등척성 하중 중재의 급성 효과를 결정하는 것입니다. 슬개 건 병증.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
43
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- Sports Medicine Research Laboratory
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
조사관은 다음과 같은 전체 기준을 충족하는 참가자의 편의 샘플을 모집합니다.
- 15세 및 사춘기 이후(사춘기 발달 척도 설문으로 확인) - 28세
- Tegner 활동 수준 척도 5 이상으로 정량화된 각 팀의 주간 훈련 및 대회에서 조직화된 스포츠 환경(고등학교, 대학, 클럽, 경쟁적인 교내 스포츠) 내에서 적극적으로 참여합니다.
제외 기준:
다음 제외 기준은 모든 참가자에게 적용됩니다.
- 초음파 평가에서 슬개건 이상이 없는 전방 슬관절 통증.
- 무릎 관절 수술의 역사.
- 지난 1년 동안 기타(무릎이 아닌) 하지 수술 이력.
- 지난 6개월 동안 하지 손상의 병력(슬개 건병증 제외).
- 지난 3개월 동안 슬개건에 대한 주사(코르티코스테로이드, 혈장 고단백 등).
- 골관절염의 알려진 병력 또는 골관절염과 관련된 현재 증상(예: 뻣뻣함, 붓기).
- 지난 3개월 동안 슬개 건병증에 대한 공식적인 재활 참여
- 뇌졸중, 다발성 경화증, ALS, 당뇨병성 신경병증, 간질, 의식 상실을 초래하는 외상성 뇌 손상, 지난 6개월 이내의 뇌진탕, 뇌신경 수술, 균형 장애를 포함한 알려진 신경 장애.
- 심박 조율기 또는 다른 이식 가능한 전자 장치의 사용.
- 심장 부정맥 또는 모든 심장 상태의 병력.
- 정신 장애의 역사. *
- 뇌 또는 허벅지 근육 조직의 암 병력.
사춘기 발달 척도 점수 < 12(1-4단계)
- 참고: 정신 장애 병력이 있는 개인을 제외하는 근거는 이러한 개인이 통증 또는 신경근 조절에 영향을 미칠 수 있는 약리학적 제제를 복용했거나 복용 중일 수 있다는 것입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아이소메트릭 운동 조건
참가자는 최대 자발적 등척성 수축(MVIC)의 70%로 45초 등척성 수축을 5세트 수행합니다.
45초 수축 동안 참가자는 컴퓨터 화면에서 시각적인 바이오피드백을 받게 됩니다(70% MVIC 목표 라인 및 +/- 5% 오류 라인).
참가자는 아이소메트릭 토크 출력 라인을 가능한 한 목표 라인에 가깝고 항상 두 오류 라인 사이에 유지하는 아이소메트릭 대퇴사두근 수축 수준을 생성하도록 지시받습니다.
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45초 대퇴사두근 수축 5세트, 각 세트당 2분 휴식.
다른 이름들:
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SHAM_COMPARATOR: 가짜 TENS 조건
Select System TENS 장치(미네소타주 세인트 폴 소재의 Empi, Inc.)의 두 전극을 검사하지의 슬개건 양쪽에 배치합니다.
"표면 전극이 슬개건 양쪽에 배치되었습니다.
슬개건에 자극을 주기 위해 자극 장치를 켜겠습니다.
이것은 특별한 아감각 자극 치료이므로 자극이 매우 낮고 감지할 수 없는 역치로 설정되어 있기 때문에 이 기간 동안 아무 것도 느끼지 못할 것입니다.
이 45초 동안 움직이지 말고 다리 근육이 수축되지 않도록 기계에 다리를 수동적으로 놓으십시오.
45초의 시간이 지나면 자극 장치가 꺼지고 2분의 휴식 시간이 주어집니다.
우리는 이 동일한 치료/휴식 순서를 총 5번 반복할 것입니다."
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대퇴사두근 수축 없이 45초 간격으로 5세트, 각 세트마다 2분 휴식.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그룹 간 착지 시 평균 내측 슬관절 신전 모멘트 변화의 차이
기간: 개입 전후 조건(~30분)
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각력 또는 모멘트는 Nm/kg*m 단위로 측정되며 여기서 "Nm"은 각력을 나타내고 "kg*m"은 체중 및 키에 대한 정규화를 나타냅니다.
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개입 전후 조건(~30분)
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그룹 간 착지 시 평균 내측 고관절 굴곡 모멘트 변화의 차이
기간: 개입 전후 조건(~30분)
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각력 또는 모멘트는 Nm/kg*m 단위로 측정되며 여기서 "Nm"은 각력을 나타내고 "kg*m"은 체중 및 키에 대한 정규화를 나타냅니다.
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개입 전후 조건(~30분)
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그룹 간 착지 시 평균 최대 수직 지면반력 변화의 차이
기간: 개입 전후 조건(~30분)
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수직 지면 반력은 N(BW) 단위로 측정되며 여기서 "N"은 힘의 척도이고 "BW"는 체중에 대한 정상화를 나타냅니다.
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개입 전후 조건(~30분)
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그룹 간 착지 시 평균 최대 수직 지면반력 부하율 변화의 차이
기간: 개입 전후 조건(~30분)
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수직 지면 반력 부하 속도는 N(BW)/s 단위로 측정되며 여기서 "N"은 힘의 척도이고 "BW"는 체중에 대한 정규화를 나타내며 "s"는 시간 단위 초입니다.
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개입 전후 조건(~30분)
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그룹 간 착지 시 평균 최대 슬개건 힘의 변화 차이
기간: 개입 전후 조건(~30분)
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슬개건 힘은 N(BW) 단위로 측정되며 여기서 "N"은 힘의 척도이고 "BW"는 체중에 대한 정상화를 나타냅니다.
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개입 전후 조건(~30분)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그룹 간 일일 평균 걸음 수 차이
기간: 1일차 - 7일차
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벨트 클립을 사용하여 엉덩이에 착용하는 ActiGraph GT9X Link Accelerometer(ActiGraph Corporation, Pensacola, FL) 웨어러블 신체 활동 장치로 계산한 일일 걸음 수.
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1일차 - 7일차
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그룹 간 중등도에서 활발한 신체 활동(MVPA)의 평균 분 차이
기간: 1일차 - 7일차
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벨트 클립을 사용하여 엉덩이에 착용하는 ActiGraph GT9X Link Accelerometer(플로리다주 펜사콜라 소재의 ActiGraph Corporation) 웨어러블 신체 활동 장치로 계산한 MVPA.
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1일차 - 7일차
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그룹 간 전방 무릎 통증 변화의 차이(시각적 아날로그 척도(0-10)를 통해 자가 보고)
기간: 개입 전후 조건(~10분)
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통증을 평가하기 위해 표준 시각적 아날로그 척도(0-10)를 사용할 것이며, 여기서 0=통증이 전혀 없음 및 10=상상할 수 있는 최악의 통증(높은 점수는 더 심한 통증을 나타냄)입니다.
이 척도는 구두로 전달되며 참가자는 구두로 응답합니다.
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개입 전후 조건(~10분)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Darin A Padua, PhD, ATC, Professor and Department Chair
- 수석 연구원: Laura E Stanley, DPT, Graduate Research Assistant
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 15일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 20일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 22일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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