Os efeitos agudos de uma intervenção de carga isométrica na biomecânica da aterrissagem da extremidade inferior em indivíduos com tendinopatia patelar
15 de fevereiro de 2019 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
O objetivo deste estudo é determinar as diferenças na biomecânica da aterrissagem da extremidade inferior e na atividade física do mundo real entre indivíduos com tendinopatia patelar em comparação com indivíduos sem tendinopatia patelar e determinar os efeitos agudos de uma intervenção de carga isométrica na biomecânica da aterrissagem da extremidade inferior em indivíduos com tendinopatia patelar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
43
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- Sports Medicine Research Laboratory
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 28 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
Os investigadores recrutarão uma amostra de conveniência de participantes que atendam aos seguintes critérios gerais:
- 15 anos e pós-púbere (confirmado pelo Questionário da Escala de Desenvolvimento Puberal) - 28 anos
- Participar ativamente em um ambiente esportivo organizado (ensino médio, colegial, clube, esportes internos competitivos) nos treinamentos e competições semanais de suas respectivas equipes, quantificados por uma Escala de Nível de Atividade de Tegner de pelo menos 5.
Critério de exclusão:
Os seguintes critérios de exclusão serão aplicados a todos os participantes:
- Qualquer dor anterior no joelho sem anormalidade do tendão patelar na avaliação ultrassonográfica.
- História de qualquer cirurgia na articulação do joelho.
- História de outra cirurgia de extremidade inferior (não no joelho) no último 1 ano.
- História de lesão nos membros inferiores nos últimos 6 meses (exceto tendinopatia patelar).
- Uma injeção (corticosteróides, proteína rica em plasma, etc.) no tendão patelar nos últimos 3 meses.
- História conhecida de osteoartrite ou sintomas atuais relacionados à osteoartrite (ou seja, rigidez, inchaço).
- Participação em reabilitação formal para tendinopatia patelar nos últimos 3 meses
- Distúrbios neurológicos conhecidos, incluindo: acidente vascular cerebral, esclerose múltipla, ELA, neuropatia diabética, epilepsia, lesão cerebral traumática resultando em perda de consciência, concussão nos últimos 6 meses, cirurgia neural craniana, distúrbios do equilíbrio.
- Uso de marca-passo ou outro dispositivo eletrônico implantável.
- Histórico de arritmia cardíaca ou qualquer condição cardíaca.
- Histórico de transtorno psiquiátrico. *
- História de câncer no cérebro ou na musculatura da coxa.
Pontuação da Escala de Desenvolvimento Puberal < 12 (Estágios 1-4)
- Nota: A justificativa para a exclusão de indivíduos com histórico de transtornos psiquiátricos é que esses indivíduos podem ter tomado ou estar tomando agentes farmacológicos que podem afetar a dor ou o controle neuromuscular.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Condição de exercício isométrico
O participante realizará 5 séries de contrações isométricas de 45 segundos a 70% de sua contração isométrica voluntária máxima (MVIC).
Durante a contração de 45 segundos, o participante receberá biofeedback visual na tela do computador (70% linha-alvo MVIC e +/- 5% linhas de erro).
O participante será instruído a produzir um nível de contração isométrica do quadríceps que mantenha a linha de saída do torque isométrico o mais próximo possível da linha alvo e sempre entre as duas linhas de erro.
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5 séries de 45 segundos de contração do quadríceps, cada uma seguida de 2 minutos de descanso.
Outros nomes:
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SHAM_COMPARATOR: Condição falsa de TENS
Dois eletrodos da unidade Select System TENS (Empi, Inc., St. Paul, MN) serão colocados em cada lado do tendão patelar no membro de teste.
O mesmo roteiro de instruções será usado para cada participante, afirmando: "Um eletrodo de superfície foi colocado em cada lado do tendão patelar.
Vou ligar a unidade de estimulação para emitir um estímulo ao seu tendão patelar.
Este é um tratamento especial de estimulação sub-sensorial, então você não sentirá nada durante este período, pois o estímulo é definido em um limiar muito baixo e não detectável.
Por favor, permaneça imóvel durante este período de 45 segundos, deixando sua perna descansar passivamente na máquina sem contrair os músculos da perna.
Após o período de 45 segundos, a unidade de estimulação será desligada e você terá um período de descanso de 2 minutos.
Vamos repetir esta mesma sequência de tratamento/descanso 5 vezes no total."
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5 séries de intervalos de 45 segundos sem contração do quadríceps, cada uma seguida de 2 minutos de descanso.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferença na mudança no momento médio de extensão interna do joelho durante a aterrissagem entre os grupos
Prazo: Condição pré e pós-intervenção (~30 minutos)
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A força ou momento angular será medido em Nm/kg*m onde "Nm" representa a força angular e "kg*m" representa a normalização do peso corporal e altura.
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Condição pré e pós-intervenção (~30 minutos)
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Diferença na mudança no momento médio de flexão interna do quadril durante a aterrissagem entre os grupos
Prazo: Condição pré e pós-intervenção (~30 minutos)
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A força ou momento angular será medido em Nm/kg*m onde "Nm" representa a força angular e "kg*m" representa a normalização do peso corporal e altura.
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Condição pré e pós-intervenção (~30 minutos)
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Diferença na mudança no pico médio da força vertical de reação do solo durante a aterrissagem entre os grupos
Prazo: Condição pré e pós-intervenção (~30 minutos)
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A força de reação vertical do solo será medida em N(BW), onde "N" é uma medida de força e "BW" representa a normalização do peso corporal.
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Condição pré e pós-intervenção (~30 minutos)
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Diferença na mudança na taxa média de carga de força de reação do solo vertical de pico durante a aterrissagem entre os grupos
Prazo: Condição pré e pós-intervenção (~30 minutos)
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A taxa de carregamento da força de reação vertical do solo será medida em N(BW)/s, onde "N" é uma medida de força e "BW" representa a normalização do peso corporal e "s" é a unidade de tempo em segundos.
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Condição pré e pós-intervenção (~30 minutos)
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Diferença na mudança na força média do pico do tendão patelar durante a aterrissagem entre os grupos
Prazo: Condição pré e pós-intervenção (~30 minutos)
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A força do tendão patelar será medida em N(BW), onde "N" é uma medida de força e "BW" representa a normalização do peso corporal.
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Condição pré e pós-intervenção (~30 minutos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença na média de passos por dia entre os grupos
Prazo: Dia 1 - Dia 7
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Passos por dia calculados por um acelerômetro de link ActiGraph GT9X (ActiGraph Corporation, Pensacola, FL) wearable atividade física dispositivo usado no quadril usando um clipe de cinto.
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Dia 1 - Dia 7
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Diferença na média de minutos de atividade física moderada a vigorosa (AFMV) entre os grupos
Prazo: Dia 1 - Dia 7
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MVPA calculado por um ActiGraph GT9X Link Accelerometer (ActiGraph Corporation, Pensacola, FL) wearable atividade física dispositivo usado no quadril usando um clipe de cinto.
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Dia 1 - Dia 7
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Diferença na mudança na dor anterior do joelho (autorrelatado por meio da escala analógica visual (0-10)) entre os grupos
Prazo: Condição pré e pós-intervenção (~10 minutos)
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Uma escala analógica visual padrão (0-10) será utilizada para avaliar a dor, onde 0=ausência total de dor e 10=pior dor imaginável (pontuações mais altas indicam pior dor).
Esta escala será entregue verbalmente e os participantes responderão verbalmente.
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Condição pré e pós-intervenção (~10 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Darin A Padua, PhD, ATC, Professor and Department Chair
- Investigador principal: Laura E Stanley, DPT, Graduate Research Assistant
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
15 de setembro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
20 de abril de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
20 de abril de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de agosto de 2017
Primeira postagem (REAL)
25 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
19 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17-1731
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .