Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Isometrisen kuormituksen akuutit vaikutukset alaraajojen laskeutumisbiomekaniikkaan potilailla, joilla on polvilumpion tendinopatia

perjantai 15. helmikuuta 2019 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää erot alaraajojen laskeutumisbiomekaniikassa ja todellisessa fyysisessä aktiivisuudessa yksilöiden välillä, joilla on polvilumpion jännepatiaa verrattuna henkilöihin, joilla ei ole polvilumpion jännepatiaa, ja selvittää isometrisen kuormituksen akuutit vaikutukset alaraajojen laskeutumisbiomekaniikkaan yksilöillä. polvilumpion tendinopatian kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

43

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • Sports Medicine Research Laboratory

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 28 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tutkijat rekrytoivat mukavuusnäytteen osallistujista, jotka täyttävät seuraavat yleiset kriteerit:

  1. 15-vuotiaat ja murrosiän jälkeiset (vahvistettu Pubertal Development Scale Questionnaire -kyselylomakkeella) - 28 vuotta
  2. Osallistuminen aktiivisesti organisoidussa urheiluympäristössä (lukiossa, korkeakoulussa, seurassa, kilpaurheilussa) oman joukkueensa viikoittaisiin harjoituksiin ja kilpailuihin, mitattuna Tegnerin aktiivisuusasteikolla, joka on vähintään 5.

Poissulkemiskriteerit:

Kaikkiin osallistujiin sovelletaan seuraavia poissulkemisperusteita:

  1. Mikä tahansa etummainen polvikipu ilman polvilumpion jänteen poikkeavuutta ultraäänitutkimuksessa.
  2. Historia kaikista polvinivelleikkauksista koskaan.
  3. Muiden (ei polvien) alaraajan leikkausten historia viimeisen vuoden aikana.
  4. Aiemmat alaraajojen vammat viimeisen 6 kuukauden aikana (muu kuin polvilumpion tendinopatia).
  5. Injektio (kortikosteroidit, runsaasti plasmaa sisältävä proteiini jne.) polvilumpion jänteeseen viimeisen 3 kuukauden aikana.
  6. Tunnettu nivelrikko tai nykyiset nivelrikkoon liittyvät oireet (esim. jäykkyys, turvotus).
  7. Osallistuminen muodolliseen kuntoutukseen polvilumpion tendinopatian vuoksi edellisten 3 kuukauden aikana
  8. Tunnetut neurologiset häiriöt, mukaan lukien: aivohalvaus, multippeliskleroosi, ALS, diabeettinen neuropatia, epilepsia, tajunnan menetykseen johtanut traumaattinen aivovamma, aivotärähdys viimeisen 6 kuukauden aikana, kallon hermokirurgia, tasapainohäiriöt.
  9. Tahdistimen tai muun implantoitavan elektronisen laitteen käyttö.
  10. Aiempi sydämen rytmihäiriö tai mikä tahansa sydänsairaus.
  11. Psykiatrisen häiriön historia. *
  12. Aivojen tai reisien lihaksiston syöpää.

  13. Murrosikäisen kehitysasteikon pisteet < 12 (vaiheet 1–4)

    • Huomautus: Sellaisten henkilöiden poissulkemisen perusteena, joilla on aiemmin ollut psykiatrisia häiriöitä, on se, että nämä henkilöt ovat saattaneet käyttää tai käyttävät farmakologisia aineita, jotka voivat vaikuttaa kipuun tai hermo-lihashallintaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Isometrinen harjoitusehto
Osallistuja suorittaa 5 sarjaa 45 sekunnin isometrisiä supistuksia 70 prosentilla maksimaalisesta vapaaehtoisesta isometrisestä supistuksestaan ​​(MVIC). 45 sekunnin supistuksen aikana osallistujalle tarjotaan visuaalinen biofeedback tietokoneen näytöllä (70 % MVIC-kohdeviiva ja +/- 5 % virheviivat). Osallistujaa neuvotaan tuottamaan isometrinen nelipäisen supistuksen taso, joka pitää isometrisen vääntömomentin lähtölinjan mahdollisimman lähellä kohdelinjaa ja aina kahden virhelinjan välissä.
Muut: Isometrinen harjoitus
5 sarjaa 45 sekunnin nelipäisiä supistuksia, joista jokaista seuraa 2 minuutin lepo.
Muut nimet:
  • Terapeuttinen harjoitus
SHAM_COMPARATOR: Valheellinen TENS-kunto
Kaksi Select System TENS -yksikön elektrodia (Empi, Inc., St. Paul, MN) asetetaan testiraajan polvilumpion jänteen molemmille puolille. Jokaiselle osallistujalle käytetään samaa ohjekirjoitusta, jossa todetaan: "Pintaelektrodi on asetettu polvilumpion jänteen molemmille puolille. Kytken stimulaatioyksikön päälle antamaan ärsykkeen polvilumpion jänteeseesi. Tämä on erityinen subsensorinen stimulaatiohoito, joten et tunne mitään tänä aikana, koska ärsyke on asetettu erittäin alhaiselle kynnykselle, jota ei voida havaita. Pysy paikallaan tämän 45 sekunnin ajan ja anna jalkasi levätä passiivisesti koneessa supistuttamatta jalkalihaksia. 45 sekunnin jakson jälkeen stimulaatioyksikkö sammuu ja sinulla on 2 minuutin lepoaika. Toistamme tämän saman hoito-/leposarjan yhteensä 5 kertaa."
Muut: Valheellinen transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio
5 sarjaa 45 sekunnin jaksoja ilman nelipäisen lihasten supistumista, joista jokaista seuraa 2 minuutin lepo.
Muut nimet:
  • Huijaus TENS

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero keskimääräisen polven sisäisen venymismomentin muutoksessa laskeutumisen aikana ryhmien välillä
Aikaikkuna: Interventio ennen ja jälkeen (noin 30 minuuttia)
Kulmavoima tai momentti mitataan yksikössä Nm/kg*m, jossa "Nm" edustaa kulmavoimaa ja "kg*m" tarkoittaa normalisointia kehon painon ja pituuden mukaan.
Interventio ennen ja jälkeen (noin 30 minuuttia)
Ero keskimääräisen sisäisen lonkan taivutusmomentin muutoksessa laskeutumisen aikana ryhmien välillä
Aikaikkuna: Interventio ennen ja jälkeen (noin 30 minuuttia)
Kulmavoima tai momentti mitataan yksikössä Nm/kg*m, jossa "Nm" edustaa kulmavoimaa ja "kg*m" tarkoittaa normalisointia kehon painon ja pituuden mukaan.
Interventio ennen ja jälkeen (noin 30 minuuttia)
Ero ryhmien välisessä muutoksessa keskimääräisessä huipun pystysuorassa maareaktiovoimassa laskeutumisen aikana
Aikaikkuna: Interventio ennen ja jälkeen (noin 30 minuuttia)
Pystysuora maareaktiovoima mitataan N(BW), jossa "N" on voiman mitta ja "BW" tarkoittaa normalisoitumista kehon painoon.
Interventio ennen ja jälkeen (noin 30 minuuttia)
Ero ryhmien välisen keskimääräisen korkeimman pystysuoran maareaktiovoiman kuormitusnopeuden muutoksessa laskeutumisen aikana
Aikaikkuna: Interventio ennen ja jälkeen (noin 30 minuuttia)
Pystysuora maareaktiovoiman kuormitusnopeus mitataan N(BW)/s, jossa "N" on voiman mitta ja "BW" tarkoittaa normalisoitumista ruumiinpainoon ja "s" on aikayksikkö sekuntia.
Interventio ennen ja jälkeen (noin 30 minuuttia)
Ero polvilumpion jänteen keskimääräisen huippuvoiman muutoksessa laskeutumisen aikana ryhmien välillä
Aikaikkuna: Interventio ennen ja jälkeen (noin 30 minuuttia)
Polvilumpion jänteen voima mitataan N(BW), jossa "N" on voiman mitta ja "BW" tarkoittaa normalisoitumista kehon painoon.
Interventio ennen ja jälkeen (noin 30 minuuttia)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräiset askeleet päivässä ryhmien välillä
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 7
Askelmäärät päivässä laskettu ActiGraph GT9X Link -kiihtyvyysmittarilla (ActiGraph Corporation, Pensacola, FL) käytettävällä fyysisen aktiviteetin laitteella, jota pidetään lantiolla vyöpidikkeen avulla.
Päivä 1 - Päivä 7
Ero keskimääräisissä minuuteissa kohtalaisesta voimakkaaseen fyysiseen toimintaan (MVPA) ryhmien välillä
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 7
MVPA on laskettu ActiGraph GT9X Link -kiihtyvyysmittarilla (ActiGraph Corporation, Pensacola, FL) käytettävällä fyysisen aktiivisuuden laitteella, jota pidetään lantiolla vyöpidikkeen avulla.
Päivä 1 - Päivä 7
Ero polven etuosan kivun muutoksissa (itseraportoitu visuaalisella analogisella asteikolla (0-10)) ryhmien välillä
Aikaikkuna: Interventio ennen ja jälkeen (~10 minuuttia)
Tavallista visuaalista analogista asteikkoa (0-10) käytetään arvioimaan kipua, jossa 0 = kivun täydellinen puuttuminen ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu (korkeammat pisteet osoittavat pahempaa kipua). Tämä asteikko toimitetaan suullisesti ja osallistujat vastaavat suullisesti.
Interventio ennen ja jälkeen (~10 minuuttia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of North Carolina, Chapel Hill

Yhteistyökumppanit

Foundation for Physical Therapy, Inc.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Darin A Padua, PhD, ATC, Professor and Department Chair
  • Päätutkija: Laura E Stanley, DPT, Graduate Research Assistant

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 15. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 20. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 20. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 25. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 19. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-1731

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tendinopatia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa