Die akuten Auswirkungen einer isometrischen Belastungsintervention auf die Landebiomechanik der unteren Extremität bei Patienten mit Patellaspitzensyndrom
15. Februar 2019 aktualisiert von: University of North Carolina, Chapel Hill
Der Zweck dieser Studie ist es, Unterschiede in der Landebiomechanik der unteren Extremitäten und der realen körperlichen Aktivität zwischen Personen mit Patellaspitzensyndrom im Vergleich zu Personen ohne Patellaspitzensyndrom zu bestimmen und die akuten Auswirkungen einer isometrischen Belastungsintervention auf die Biomechanik der unteren Extremitäten bei Personen zu bestimmen mit Patellaspitzensyndrom.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
43
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
- Sports Medicine Research Laboratory
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre bis 28 Jahre (ERWACHSENE, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die Ermittler rekrutieren eine zweckmäßige Stichprobe von Teilnehmern, die die folgenden Gesamtkriterien erfüllen:
- Alter 15 und postpubertär (bestätigt durch den Pubertal Development Scale Questionnaire) – 28 Jahre
- Aktive Teilnahme innerhalb eines organisierten Sportumfelds (Hochschule, Hochschule, Verein, innerbetrieblicher Wettkampfsport) am wöchentlichen Training und an den Wettkämpfen ihrer jeweiligen Mannschaft, quantifiziert durch eine Tegner-Aktivitätsstufenskala von mindestens 5.
Ausschlusskriterien:
Die folgenden Ausschlusskriterien gelten für alle Teilnehmer:
- Jeder vordere Knieschmerz ohne Anomalie der Patellasehne bei der Ultraschallbeurteilung.
- Vorgeschichte jeglicher Kniegelenksoperationen.
- Vorgeschichte anderer Operationen an den unteren Extremitäten (nicht am Knie) in den letzten 1 Jahr.
- Vorgeschichte von Verletzungen der unteren Extremitäten in den letzten 6 Monaten (außer Patellaspitzensyndrom).
- Eine Injektion (Kortikosteroide, plasmareiche Proteine usw.) in die Patellasehne in den letzten 3 Monaten.
- Bekannte Vorgeschichte von Osteoarthritis oder aktuelle Symptome im Zusammenhang mit Osteoarthritis (d. h. Steifheit, Schwellung).
- Teilnahme an formeller Rehabilitation wegen Patellaspitzensyndrom in den letzten 3 Monaten
- Bekannte neurologische Erkrankungen, einschließlich: Schlaganfall, Multiple Sklerose, ALS, diabetische Neuropathie, Epilepsie, Schädel-Hirn-Trauma mit Bewusstlosigkeit, Gehirnerschütterung innerhalb der letzten 6 Monate, kraniale neurale Chirurgie, Gleichgewichtsstörungen.
- Verwendung eines Herzschrittmachers oder eines anderen implantierbaren elektronischen Geräts.
- Vorgeschichte von Herzrhythmusstörungen oder Herzerkrankungen.
- Geschichte der psychiatrischen Störung. *
- Geschichte von Krebs in der Gehirn- oder Oberschenkelmuskulatur.
Skalenpunktzahl Pubertätsentwicklung < 12 (Stufen 1-4)
- Hinweis: Der Grund für den Ausschluss von Personen mit psychiatrischen Erkrankungen in der Vorgeschichte ist, dass diese Personen möglicherweise pharmakologische Mittel eingenommen haben oder einnehmen, die Schmerzen oder die neuromuskuläre Kontrolle beeinträchtigen könnten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Isometrischer Übungszustand
Der Teilnehmer führt 5 Sätze isometrischer Kontraktionen von 45 Sekunden bei 70 % seiner maximalen freiwilligen isometrischen Kontraktion (MVIC) durch.
Während der 45-sekündigen Kontraktion erhält der Teilnehmer ein visuelles Biofeedback auf einem Computerbildschirm (70 % MVIC-Ziellinie und +/- 5 % Fehlerlinien).
Der Teilnehmer wird angewiesen, eine isometrische Kontraktion des Quadrizeps zu erzeugen, die die isometrische Drehmomentausgangslinie so nah wie möglich an der Ziellinie und immer zwischen den beiden Fehlerlinien hält.
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5 Sätze mit 45-sekündiger Kontraktion des Quadrizeps, jeweils gefolgt von 2 Minuten Pause.
Andere Namen:
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SHAM_COMPARATOR: Schein-TENS-Zustand
Zwei Elektroden des Select System TENS-Geräts (Empi, Inc., St. Paul, MN) werden auf beiden Seiten der Patellasehne am Testglied angebracht.
Für jeden Teilnehmer wird das gleiche Anweisungsskript verwendet, in dem es heißt: „Eine Oberflächenelektrode wurde auf beiden Seiten Ihrer Patellasehne platziert.
Ich werde das Stimulationsgerät einschalten, um einen Reiz an Ihre Patellasehne abzugeben.
Dies ist eine spezielle subsensorische Stimulationsbehandlung, sodass Sie während dieser Zeit nichts spüren werden, da der Reiz auf eine sehr niedrige, nicht wahrnehmbare Schwelle eingestellt ist.
Bleiben Sie während dieser 45 Sekunden ruhig stehen und lassen Sie Ihr Bein passiv in der Maschine ruhen, ohne Ihre Beinmuskulatur anzuspannen.
Nach Ablauf der 45 Sekunden wird das Stimulationsgerät ausgeschaltet und Sie haben eine 2-minütige Ruhephase.
Wir werden dieselbe Behandlungs-/Ruhesequenz insgesamt 5 Mal wiederholen."
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5 Sätze mit 45-Sekunden-Intervallen ohne Kontraktion des Quadrizeps, jeweils gefolgt von 2 Minuten Pause.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Unterschied in der Änderung des mittleren inneren Kniestreckungsmoments während der Landung zwischen den Gruppen
Zeitfenster: Zustand vor und nach dem Eingriff (~30 Minuten)
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Die Winkelkraft oder das Moment wird in Nm/kg*m gemessen, wobei „Nm“ die Winkelkraft und „kg*m“ die Normalisierung auf das Körpergewicht und die Körpergröße darstellt.
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Zustand vor und nach dem Eingriff (~30 Minuten)
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Unterschied in der Änderung des mittleren inneren Hüftbeugungsmoments während der Landung zwischen den Gruppen
Zeitfenster: Zustand vor und nach dem Eingriff (~30 Minuten)
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Die Winkelkraft oder das Moment wird in Nm/kg*m gemessen, wobei „Nm“ die Winkelkraft und „kg*m“ die Normalisierung auf das Körpergewicht und die Körpergröße darstellt.
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Zustand vor und nach dem Eingriff (~30 Minuten)
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Unterschied in der Änderung der mittleren vertikalen Bodenreaktionskraft während der Landung zwischen den Gruppen
Zeitfenster: Zustand vor und nach dem Eingriff (~30 Minuten)
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Die vertikale Bodenreaktionskraft wird in N(BW) gemessen, wobei „N“ ein Kraftmaß und „BW“ die Normalisierung auf das Körpergewicht darstellt.
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Zustand vor und nach dem Eingriff (~30 Minuten)
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Unterschied in der Änderung der mittleren maximalen Belastungsrate der vertikalen Bodenreaktionskraft während der Landung zwischen den Gruppen
Zeitfenster: Zustand vor und nach dem Eingriff (~30 Minuten)
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Die Belastungsrate der vertikalen Bodenreaktionskraft wird in N(BW)/s gemessen, wobei „N“ ein Kraftmaß ist und „BW“ die Normalisierung auf das Körpergewicht darstellt und „s“ die Zeiteinheit Sekunden ist.
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Zustand vor und nach dem Eingriff (~30 Minuten)
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Unterschied in der Änderung der mittleren Patellarsehnen-Spitzenkraft während der Landung zwischen den Gruppen
Zeitfenster: Zustand vor und nach dem Eingriff (~30 Minuten)
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Die Patellarsehnenkraft wird in N(BW) gemessen, wobei „N“ ein Maß für die Kraft ist und „BW“ die Normalisierung auf das Körpergewicht darstellt.
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Zustand vor und nach dem Eingriff (~30 Minuten)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Unterschied in den durchschnittlichen Schritten pro Tag zwischen den Gruppen
Zeitfenster: Tag 1 - Tag 7
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Schritte pro Tag, berechnet mit einem ActiGraph GT9X Link Accelerometer (ActiGraph Corporation, Pensacola, FL), einem tragbaren Gerät für körperliche Aktivität, das mit einem Gürtelclip an der Hüfte getragen wird.
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Tag 1 - Tag 7
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Unterschied in den durchschnittlichen Minuten moderater bis intensiver körperlicher Aktivität (MVPA) zwischen den Gruppen
Zeitfenster: Tag 1 - Tag 7
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MVPA, berechnet mit einem ActiGraph GT9X Link Accelerometer (ActiGraph Corporation, Pensacola, FL), einem tragbaren Gerät für körperliche Aktivität, das mit einem Gürtelclip an der Hüfte getragen wird.
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Tag 1 - Tag 7
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Unterschied in der Veränderung des vorderen Knieschmerzes (selbst berichtet über visuelle Analogskala (0-10)) zwischen den Gruppen
Zeitfenster: Zustand vor und nach dem Eingriff (~10 Minuten)
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Eine standardmäßige visuelle Analogskala (0–10) wird verwendet, um den Schmerz zu beurteilen, wobei 0 = völlige Abwesenheit von Schmerz und 10 = schlimmster vorstellbarer Schmerz (höhere Werte weisen auf schlimmere Schmerzen hin).
Diese Skala wird mündlich vorgetragen und die Teilnehmer antworten mündlich.
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Zustand vor und nach dem Eingriff (~10 Minuten)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Darin A Padua, PhD, ATC, Professor and Department Chair
- Hauptermittler: Laura E Stanley, DPT, Graduate Research Assistant
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
15. September 2017
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
20. April 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
20. April 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. August 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. August 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
25. August 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
19. Februar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Februar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 17-1731
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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