Los efectos agudos de una intervención de carga isométrica en la biomecánica de aterrizaje de las extremidades inferiores en individuos con tendinopatía rotuliana
15 de febrero de 2019 actualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
El propósito de este estudio es determinar las diferencias en la biomecánica de aterrizaje de las extremidades inferiores y la actividad física del mundo real entre individuos con tendinopatía rotuliana en comparación con individuos sin tendinopatía rotuliana, y determinar los efectos agudos de una intervención de carga isométrica en la biomecánica de aterrizaje de las extremidades inferiores en individuos con tendinopatía rotuliana.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
43
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- Sports Medicine Research Laboratory
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 28 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
Los investigadores reclutarán una muestra de conveniencia de participantes que cumplan con los siguientes criterios generales:
- 15 años y pospuberal (confirmado por el Cuestionario de la Escala de Desarrollo Puberal) - 28 años
- Participar activamente dentro de un entorno deportivo organizado (escuela secundaria, universidad, club, deportes intramuros competitivos) en los entrenamientos y competencias semanales de su respectivo equipo, cuantificado por una escala de nivel de actividad de Tegner de al menos 5.
Criterio de exclusión:
Se aplicarán los siguientes criterios de exclusión a todos los participantes:
- Cualquier dolor en la parte anterior de la rodilla sin anomalía del tendón rotuliano en la evaluación ecográfica.
- Historial de cualquier cirugía de articulación de rodilla alguna vez.
- Antecedentes de otra cirugía de extremidades inferiores (no de rodilla) en el último año.
- Antecedentes de lesión en las extremidades inferiores en los últimos 6 meses (aparte de la tendinopatía rotuliana).
- Una inyección (corticoides, plasma rico en proteínas, etc.) en el tendón rotuliano en los últimos 3 meses.
- Antecedentes conocidos de osteoartritis o síntomas actuales relacionados con la osteoartritis (es decir, rigidez, hinchazón).
- Participación en rehabilitación formal por tendinopatía rotuliana en los 3 meses anteriores
- Trastornos neurológicos conocidos, que incluyen: accidente cerebrovascular, esclerosis múltiple, ELA, neuropatía diabética, epilepsia, lesión cerebral traumática con pérdida del conocimiento, conmoción cerebral en los últimos 6 meses, cirugía neural craneal, trastornos del equilibrio.
- Uso de marcapasos u otro dispositivo electrónico implantable.
- Antecedentes de arritmia cardíaca o cualquier afección cardíaca.
- Antecedentes de trastorno psiquiátrico. *
- Antecedentes de cáncer en el cerebro o la musculatura del muslo.
Puntuación de la escala de desarrollo puberal < 12 (etapas 1-4)
- Nota: La justificación para la exclusión de personas con antecedentes de trastornos psiquiátricos es que estas personas pueden haber tomado o estar tomando agentes farmacológicos que podrían afectar el control del dolor o neuromuscular.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Condición de ejercicio isométrico
El participante realizará 5 series de contracciones isométricas de 45 segundos al 70% de su contracción isométrica voluntaria máxima (MVIC).
Durante la contracción de 45 segundos, el participante recibirá biorretroalimentación visual en una pantalla de computadora (70 % de la línea objetivo de MVIC y +/- 5 % de las líneas de error).
Se indicará al participante que produzca un nivel de contracción isométrica del cuádriceps que mantenga la línea de salida del par isométrico lo más cerca posible de la línea objetivo y siempre entre las dos líneas de error.
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5 series de contracción de cuádriceps de 45 segundos, cada una seguida de 2 minutos de descanso.
Otros nombres:
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SHAM_COMPARATOR: Condición TENS simulada
Se colocarán dos electrodos de la unidad Select System TENS (Empi, Inc., St. Paul, MN) a cada lado del tendón rotuliano en la extremidad de prueba.
Se usará el mismo guión de instrucciones para cada participante, que indica: "Se colocó un electrodo de superficie a cada lado de su tendón rotuliano.
Encenderé la unidad de estimulación para emitir un estímulo a su tendón rotuliano.
Este es un tratamiento especial de estimulación subsensorial, por lo que no sentirá nada durante este período ya que el estímulo se establece en un umbral muy bajo, no detectable.
Permanezca quieto durante este período de 45 segundos, dejando que su pierna descanse pasivamente en la máquina sin contraer los músculos de la pierna.
Después del período de 45 segundos, la unidad de estimulación se apagará y tendrá un período de descanso de 2 minutos.
Repetiremos esta misma secuencia de tratamiento/descanso 5 veces en total".
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5 series de intervalos de 45 segundos sin contracción de cuádriceps, cada una seguida de 2 minutos de descanso.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia en el cambio en el momento interno medio de extensión de la rodilla durante el aterrizaje entre grupos
Periodo de tiempo: Estado previo y posterior a la intervención (~30 minutos)
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La fuerza angular o el momento se medirán en Nm/kg*m, donde "Nm" representa la fuerza angular y "kg*m" representa la normalización del peso corporal y la altura.
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Estado previo y posterior a la intervención (~30 minutos)
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Diferencia en el cambio en el momento medio de flexión interna de la cadera durante el aterrizaje entre grupos
Periodo de tiempo: Estado previo y posterior a la intervención (~30 minutos)
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La fuerza angular o el momento se medirán en Nm/kg*m, donde "Nm" representa la fuerza angular y "kg*m" representa la normalización del peso corporal y la altura.
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Estado previo y posterior a la intervención (~30 minutos)
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Diferencia en el cambio en la fuerza de reacción vertical máxima media del suelo durante el aterrizaje entre grupos
Periodo de tiempo: Estado previo y posterior a la intervención (~30 minutos)
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La fuerza de reacción vertical del suelo se medirá en N(BW), donde "N" es una medida de fuerza y "BW" representa la normalización del peso corporal.
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Estado previo y posterior a la intervención (~30 minutos)
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Diferencia en el cambio en la tasa de carga de la fuerza de reacción del suelo vertical pico promedio durante el aterrizaje entre grupos
Periodo de tiempo: Estado previo y posterior a la intervención (~30 minutos)
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La tasa de carga de la fuerza de reacción vertical del suelo se medirá en N(BW)/s, donde "N" es una medida de fuerza y "BW" representa la normalización del peso corporal y "s" es la unidad de tiempo en segundos.
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Estado previo y posterior a la intervención (~30 minutos)
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Diferencia en el cambio en la fuerza máxima media del tendón rotuliano durante el aterrizaje entre grupos
Periodo de tiempo: Estado previo y posterior a la intervención (~30 minutos)
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La fuerza del tendón rotuliano se medirá en N(BW), donde "N" es una medida de fuerza y "BW" representa la normalización del peso corporal.
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Estado previo y posterior a la intervención (~30 minutos)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia en el promedio de pasos por día entre grupos
Periodo de tiempo: Día 1 - Día 7
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Pasos por día calculados por un dispositivo de actividad física portátil ActiGraph GT9X Link Accelerometer (ActiGraph Corporation, Pensacola, FL) que se usa en la cadera con un clip para el cinturón.
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Día 1 - Día 7
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Diferencia en minutos promedio de actividad física moderada a vigorosa (MVPA) entre grupos
Periodo de tiempo: Día 1 - Día 7
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MVPA calculado por un dispositivo de actividad física portátil ActiGraph GT9X Link Accelerometer (ActiGraph Corporation, Pensacola, FL) que se usa en la cadera con un clip para el cinturón.
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Día 1 - Día 7
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Diferencia en el cambio en el dolor anterior de la rodilla (autoinformado a través de una escala analógica visual (0-10)) entre los grupos
Periodo de tiempo: Estado previo y posterior a la intervención (~10 minutos)
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Se utilizará una escala analógica visual estándar (0-10) para evaluar el dolor, donde 0 = ausencia total de dolor y 10 = peor dolor imaginable (las puntuaciones más altas indican peor dolor).
Esta escala se entregará verbalmente y los participantes responderán verbalmente.
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Estado previo y posterior a la intervención (~10 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Darin A Padua, PhD, ATC, Professor and Department Chair
- Investigador principal: Laura E Stanley, DPT, Graduate Research Assistant
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
15 de septiembre de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
20 de abril de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
20 de abril de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
25 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
19 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17-1731
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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