Az izometrikus terhelési beavatkozás akut hatásai az alsó végtagok leszállási biomechanikájára patellaris tendinopathiában szenvedő egyéneknél
2019. február 15. frissítette: University of North Carolina, Chapel Hill
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza az alsó végtagi leszállás biomechanikájában és a valós fizikai aktivitásban mutatkozó különbségeket a patella tendinopathiában szenvedő egyének között a patella tendinopathiában nem szenvedő egyénekhez képest, valamint meghatározza az izometrikus terheléses beavatkozás akut hatását az alsó végtagi leszállás biomechanikájára egyénekben. patella tendinopathiával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
43
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
- Sports Medicine Research Laboratory
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év (FELNŐTT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
A vizsgálók kényelmi mintát vesznek fel a résztvevőkből, akik megfelelnek a következő általános kritériumoknak:
- 15 éves kor és posztpubertás (a pubertás fejlődési skála kérdőíve megerősítette) – 28 év
- Aktívan részt vesznek szervezett sportkörnyezetben (középiskola, egyetemi, klub, versenysport) saját csapatuk heti edzésein és versenyein, legalább 5-ös Tegner-aktivitási skálával kifejezve.
Kizárási kritériumok:
A következő kizárási kritériumok érvényesek minden résztvevőre:
- Bármilyen elülső térdfájdalom, patelláris ín rendellenesség nélkül az ultrahangos vizsgálat során.
- Bármelyik térdízületi műtét története.
- Egyéb (nem térd) alsó végtagi műtétek története az elmúlt 1 évben.
- Alsó végtagi sérülés az elmúlt 6 hónapban (kivéve a patella tendinopathiát).
- Injekció (kortikoszteroidok, plazmában gazdag fehérje stb.) a térdkalács-ínba az elmúlt 3 hónapban.
- Ismert osteoarthritis vagy az osteoarthritishez kapcsolódó jelenlegi tünetek (pl. merevség, duzzanat).
- Részvétel a patella tendinopathia formális rehabilitációjában az előző 3 hónapban
- Ismert neurológiai rendellenességek, beleértve: stroke, sclerosis multiplex, ALS, diabéteszes neuropátia, epilepszia, eszméletvesztést okozó traumás agysérülés, agyrázkódás az elmúlt 6 hónapban, agyi idegműtét, egyensúlyzavarok.
- Pacemaker vagy más beültethető elektronikus eszköz használata.
- Szívritmuszavar vagy bármilyen szívbetegség anamnézisében.
- Pszichiátriai rendellenességek története. *
- Rák előfordulása az agyban vagy a comb izomzatában.
Pubertáskori fejlődési skála pontszáma < 12 (1-4. szakasz)
- Megjegyzés: A pszichiátriai rendellenességekkel járó egyének kizárásának indoklása az, hogy ezek az egyének olyan farmakológiai szereket szedhettek vagy szedhetnek, amelyek befolyásolhatják a fájdalmat vagy a neuromuszkuláris kontrollt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Izometrikus gyakorlat feltétele
A résztvevő 5 sorozatot 45 másodperces izometrikus összehúzódásból hajt végre a maximális önkéntes izometrikus kontrakció (MVIC) 70%-ánál.
A 45 másodperces összehúzódás során a résztvevő vizuális biofeedbacket kap a számítógép képernyőjén (70% MVIC célvonal és +/- 5% hibavonalak).
A résztvevőt arra utasítják, hogy olyan szintű izometrikus négyfejű izomösszehúzódást produkáljon, amely az izometrikus nyomaték kimeneti vonalát a lehető legközelebb tartja a célvonalhoz, és mindig a két hibavonal között.
|
5 sorozat 45 másodperces négyfejű izom-összehúzódás, mindegyiket 2 perc pihenő követi.
Más nevek:
|
|
SHAM_COMPARATOR: Hamis TENS állapot
A Select System TENS egység (Empi, Inc., St. Paul, MN) két elektródáját a vizsgált végtag térdkalácsának két oldalára kell helyezni.
Ugyanazt az utasításszkriptet használjuk minden résztvevőnél, amely kijelenti: "Egy felületi elektródát helyeztek a térdkalács ín mindkét oldalára.
Bekapcsolom a stimulációs egységet, hogy ingert adjon a térdkalács inára.
Ez egy speciális szubszenzoros stimulációs kezelés, így ebben az időszakban nem fog semmit érezni, mivel az inger nagyon alacsony, nem észlelhető küszöbértékre van állítva.
Kérjük, maradjon mozdulatlan ezalatt a 45 másodpercig, és hagyja, hogy a lába passzívan pihenjen a gépben anélkül, hogy összehúzná a lábizmokat.
A 45 másodperces periódus után a stimulációs egység kikapcsol, és 2 perces pihenőidőt kap.
Ugyanezt a kezelési/pihenési sorozatot összesen 5 alkalommal megismételjük."
|
5 sorozat 45 másodperces intervallumok négyfejű izom-összehúzódás nélkül, mindegyiket 2 perc pihenő követi.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az átlagos belső térdnyújtási nyomaték változásának különbsége a leszállás során a csoportok között
Időkeret: Beavatkozás előtti és utáni állapot (~30 perc)
|
A szögerőt vagy nyomatékot Nm/kg*m mértékegységben kell mérni, ahol az „Nm” a szögerőt, a „kg*m” pedig a testtömeghez és magassághoz való normalizálást jelenti.
|
Beavatkozás előtti és utáni állapot (~30 perc)
|
|
Az átlagos belső csípőhajlítási momentum változásának különbsége a leszállás során a csoportok között
Időkeret: Beavatkozás előtti és utáni állapot (~30 perc)
|
A szögerőt vagy nyomatékot Nm/kg*m mértékegységben kell mérni, ahol az „Nm” a szögerőt, a „kg*m” pedig a testtömeghez és magassághoz való normalizálást jelenti.
|
Beavatkozás előtti és utáni állapot (~30 perc)
|
|
Az átlagos csúcs függőleges talajreakcióerő változásának különbsége a leszállás során a csoportok között
Időkeret: Beavatkozás előtti és utáni állapot (~30 perc)
|
A függőleges talajreakcióerőt N(BW) mértékegységben mérjük, ahol az „N” az erő mértéke, a „BW” pedig a testtömeghez való normalizálás.
|
Beavatkozás előtti és utáni állapot (~30 perc)
|
|
Különbség az átlagos csúcs függőleges talajreakció-erő terhelési sebességében a leszállás során a csoportok között
Időkeret: Beavatkozás előtti és utáni állapot (~30 perc)
|
A függőleges talajreakció-erő terhelési sebességét N(BW)/s-ban mérik, ahol az "N" az erő mértéke, a "BW" pedig a testtömeghez való normalizálás, az "s" pedig az időegység másodperc.
|
Beavatkozás előtti és utáni állapot (~30 perc)
|
|
Különbség az átlagos csúcs patella ínerő változásában a leszállás során a csoportok között
Időkeret: Beavatkozás előtti és utáni állapot (~30 perc)
|
A térdkalács-ín erőt N(BW)-ben mérjük, ahol az „N” az erő mértéke, a „BW” pedig a testtömeghez való normalizálást jelenti.
|
Beavatkozás előtti és utáni állapot (~30 perc)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az átlagos napi lépésszám különbsége a csoportok között
Időkeret: 1. nap – 7. nap
|
A napi lépések számát egy ActiGraph GT9X Link Accelerometer (ActiGraph Corporation, Pensacola, FL) övcsipesz segítségével csípőben hordható, hordható fizikai aktivitásmérővel számolva.
|
1. nap – 7. nap
|
|
A közepesen erős fizikai aktivitás (MVPA) átlagos perceiben mutatkozó különbség a csoportok között
Időkeret: 1. nap – 7. nap
|
Az MVPA-t egy ActiGraph GT9X Link Accelerometer (ActiGraph Corporation, Pensacola, FL) övcsipesz segítségével csípőben hordható, hordható fizikai aktivitásmérővel számította ki.
|
1. nap – 7. nap
|
|
Különbség az elülső térdfájdalom változásában (a vizuális analóg skálán (0-10) önbeszámolva) a csoportok között
Időkeret: Beavatkozás előtti és utáni állapot (~10 perc)
|
Egy szabványos vizuális analóg skálát (0-10) használnak a fájdalom értékelésére, ahol 0 = a fájdalom teljes hiánya és 10 = az elképzelhető legrosszabb fájdalom (a magasabb pontszámok rosszabb fájdalmat jeleznek).
Ezt a skálát szóban adják át, és a résztvevők szóban válaszolnak.
|
Beavatkozás előtti és utáni állapot (~10 perc)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Darin A Padua, PhD, ATC, Professor and Department Chair
- Kutatásvezető: Laura E Stanley, DPT, Graduate Research Assistant
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. szeptember 15.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. április 20.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. április 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. augusztus 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 22.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. augusztus 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. február 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 15.
Utolsó ellenőrzés
2019. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17-1731
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Izometrikus gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok