免疫不全の小児患者における真菌性病原体の検出とフォローアップのための NGS の評価

スポンサーは、高リスクの免疫不全小児集団におけるNGS分析での真菌特異的病原体の陽性の発生率を説明することを目的としています。

第二に、スポンサーは、治療提供者の裁量で実施された場合、NGS 分析の結果を他の承認された真菌検査と関連付けます (例: 血液培養の結果、X線所見、生検の結果、気管支肺胞洗浄の所見、ガラクトマンナンの結果、またはFDA承認の「Fungitell」アッセイで評価されたβ-D-グルカン（BG）の結果）。 スポンサーは、臨床基準に加えて、これらの他の真菌検査を使用して、確立された基準に従って被験者を IFD の可能性があり、可能性が高く、証明されているものとして分類し、これらのカテゴリを NGS 分析の結果と比較します。

最後に、追跡検査結果を定量的に評価して、陽性結果の被験者の真菌 DNA ゲノム負荷を決定します。