Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NGS:n arviointi sienipatogeenien havaitsemiseksi ja seuraamiseksi immuunipuutteisilla lapsipotilailla

torstai 13. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Karius, Inc.
Sponsori olettaa, että seuraavan sukupolven sekvensointi (NGS) voi tunnistaa sienipatogeenit, on tarkempi kuin muut noninvasiiviset vaihtoehdot ja voi raportoida sienigenomikuormituksen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Sponsorin tavoitteena on kuvata sieni-spesifisten patogeenien positiivisuuden ilmaantuvuutta NGS-analyysissä korkean riskin immuunipuutteisessa lapsiväestössä.

Toissijaisesti sponsori korreloi NGS-analyysin tulokset muihin hyväksyttyihin sienitesteihin, jos ne suoritetaan hoitavan palveluntarjoajan harkinnan mukaan (esim. veriviljelytulokset, röntgenlöydökset, biopsiatulokset, bronkoalveolaariset huuhtelulöydökset, galaktomannaanitulokset tai b-D-glukaani (BG) -tulokset FDA:n hyväksymällä "Fungitell"-määrityksellä arvioituna). Sponsori käyttää näitä muita sienitestejä kliinisen kriteerin lisäksi luokitellakseen koehenkilöt, joilla on mahdollinen, todennäköinen ja todistettu IFD vahvistettujen kriteerien mukaisesti, ja vertailla näitä luokkia NGS-analyysin tuloksiin.

Lopuksi arvioida kvantitatiivisesti seurantatestien tulokset sieni-DNA:n genomikuormituksen määrittämiseksi koehenkilöissä, joilla on positiiviset tulokset.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapsipotilaat, joita hoidetaan Chicagon Ann & Robert H. Lurien lastensairaalassa hematologian, onkologian, neuroonkologian ja kantasolusiirtoyksikössä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pitkittynyt FN (≥ 96 tuntia) huolimatta laajakirjoisesta antibioottihoidosta ja odotettavissa oleva viivästynyt neutrofiilien palautuminen
  • Kaikki löydökset, jotka saavat ensisijaisen ryhmän harkitsemaan uutta sieni-infektiota tietyssä sairaalahoidossa, kuten epänormaalit kuvantamistulokset, uusiutuva kuume neutropenian yhteydessä tai tyypilliset ihottumat

Poissulkemiskriteerit:

- Tähän tutkimukseen ei oteta mukaan niitä, joilla ei ole huolta sieni-infektiosta tai joita hoidetaan parhaillaan oletetun tai dokumentoidun sieni-infektion vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sienispesifisten patogeenien positiivisuuden ilmaantuvuus NGS-analyysissä
Aikaikkuna: 7 kuukautta
Pyrimme kuvaamaan sieni-spesifisten patogeenien positiivisuuden ilmaantuvuutta NGS-analyysissä korkean riskin immuunipuutteisessa lapsiväestössä.
7 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Karius, Inc.

Yhteistyökumppanit

Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Tutkijat

  • Päätutkija: Amy Armstrong, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 17. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 17. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KDP-001

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Invasiiviset sieni-infektiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa