면역저하 소아환자에서 진균성 병원체의 검출 및 추적을 위한 NGS의 평가
2019년 6월 13일 업데이트: Karius, Inc.
의뢰자는 NGS(Next-generation Sequencing)가 진균 병원체를 식별할 수 있고 다른 비침습적 옵션보다 더 정확하며 진균 게놈 부하를 보고할 수 있다고 가정합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
후원자는 고위험 면역저하 소아 집단에서 NGS 분석에서 진균 특정 병원체에 대한 양성 발생률을 설명하는 것을 목표로 합니다.
두 번째로, 후원자는 치료 제공자의 재량에 따라 수행되는 경우(예: 혈액 배양 결과, 방사선 사진 소견, 생검 결과, 기관지폐포 세척 소견, 갈락토만난 결과 또는 FDA 승인 "Fungitell" 검정을 통해 평가된 b-D-글루칸(BG) 결과). 후원자는 임상 기준에 추가하여 이러한 다른 진균 테스트를 사용하여 확립된 기준에 따라 가능하고 개연성이 있으며 입증된 IFD를 가진 것으로 피험자를 분류하고 이러한 범주를 NGS 분석의 결과와 비교합니다.
마지막으로, 양성 결과를 가진 피험자에서 진균 DNA 게놈 로드를 결정하기 위한 후속 테스트 결과를 정량적으로 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
혈액학, 종양학, 신경종양학 및 줄기 세포 이식 유닛에서 시카고의 Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital에서 치료받은 소아 환자
설명
포함 기준:
- 호중구 회복 지연이 예상되는 광범위 항생제 치료에도 불구하고 연장된 FN(≥96시간)
- 비정상적인 영상 결과, 호중구 감소증 환경에서의 재발열 또는 특징적인 피부 발진과 같이 주어진 입원 환자에서 새로운 진균 감염을 고려하기 위해 1차 팀을 유발하는 모든 발견
제외 기준:
- 진균 감염에 대한 우려가 없거나 현재 진균 감염으로 추정되거나 기록된 치료를 받고 있는 사람은 본 연구에 모집하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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NGS 분석에서 곰팡이 특정 병원체에 대한 양성 발생률
기간: 7개월
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우리는 고위험 면역저하 소아 집단에서 NGS 분석에서 진균 특정 병원체에 대한 양성 발생률을 설명하는 것을 목표로 합니다.
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7개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Amy Armstrong, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 17일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 23일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 13일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
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