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May-Thurner 症候群におけるカラードップラー U/S vs MSCT Venography (USvsCTV)

2017年8月24日 更新者:Omar Gamal Mokhtar、Assiut University

メイ・サーナー症候群の診断におけるカラードップラー U/S 対 MSCT 静脈造影

メイ・サーナー症候群は、右総腸骨動脈とその上にある椎骨との間の左総腸骨静脈の圧迫の結果です。

この研究では、ダイレクト CT ベノグラフィーと比較して、メイ サーナー症候群の診断におけるカラー ドップラー US の役割を検出します。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

メイ・サーナー症候群(MTS)は、左総腸骨静脈が下部腰椎と右総腸骨動脈の間で圧迫される静脈圧迫症候群です。 無症候性圧迫は非常に一般的ですが、プロセスは特定の個人の罹患率につながる可能性があり、最も一般的なのは深部静脈血栓症 (DVT) とその後遺症です。 放射線科医は、腸骨静脈圧迫のない DVT とは異なる独自の管理のため、診断を認識しなければなりません。

最も一般的な臨床症状は、急性 DVT による片側の脚の腫れです。 また、慢性静脈不全または慢性血栓症として、静脈高血圧症および静脈うっ滞、すなわち跛行、痛み、腫れ、静脈瘤および/または潰瘍の症状を呈することもあります。

従来の侵襲的カテーテル静脈造影法は依然として診断のゴールド スタンダードですが、侵襲的静脈造影法を実施するという決定は、利用可能なすべての臨床データと代替のより侵襲性の低い画像オプションを使い果たした後にのみ行う必要があります。

総腸骨静脈の可視化が可能な場合、MTS は経腹カラードプラ U/S と診断されることがあります。

IV 造影剤を使用した MDCT は、MTS およびそれに伴う合併症の診断のための迅速で広く利用可能な検査です。

MR venography を使用した磁気共鳴画像法 (MRI) は、魅力的な診断方法ですが、MRI は高価で時間がかかり、コンピュータ断層撮影法 (CT) や超音波よりも利用できる範囲が限られ、一部の患者では不可能な場合があります。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

25

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

左脚の高度な慢性静脈不全に苦しむすべての患者。

説明

包含基準:

  • 少なくとも 1 年間臨床治療を受けても反応がない高度な慢性静脈不全症。
  • 被験者は18歳以上80歳未満でなければなりません。
  • 計画された手順の前にインフォームド コンセント ドキュメント。
  • デュプレックス超音波の場合:調査脚の総大腿静脈の特許、および深部大腿静脈の特許、および/または大腿静脈の特許。

除外基準:

  • -研究脚または下大静脈を含む以前の静脈ステント留置
  • -研究脚を含む以前の静脈バイパス手術
  • -前投薬では管理できないヨード造影剤に対する既知の反応または感受性。
  • -妊娠している被験者(出産の可能性のある女性は、登録前の7日以内に妊娠検査で陰性でなければなりません)。
  • どちらかの脚を含む急性深部静脈血栓症。
  • -研究脚の総大腿静脈の慢性完全閉塞の既知の病歴。
  • 腫瘍の包み込みによる静脈圧迫。
  • 腫瘍血栓による静脈流出閉塞。
  • ベースラインの血中クレアチニン値の上昇 (正常範囲の上限を超える値)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
メイ・サーナー症候群の診断におけるカラードップラー U/S Vs MSCT Venography
時間枠:1年
この診断のゴールド スタンダードとして直接 CT Venography を考慮して、May-Thurner 症候群の診断において、直接的および間接的な超音波検査の兆候を使用して、非侵襲的なカラー ドップラー超音波の感度、特異性、および精度を決定します。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディチェア:Mohamed Koraim, Ass. Prof.、Assiut university, Egypt

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2017年10月1日

一次修了 (予想される)

2018年10月31日

研究の完了 (予想される)

2018年12月30日

試験登録日

最初に提出

2017年8月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月24日

最初の投稿 (実際)

2017年8月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年8月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年8月24日

最終確認日

2017年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

完成したら共有

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

メイ・ターナー症候群の臨床試験

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
    ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | もやもや病 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候... およびその他の条件
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