Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Color Doppler U/S vs MSCT Venográfia May-Thurner szindrómában (USvsCTV)

2017. augusztus 24. frissítette: Omar Gamal Mokhtar, Assiut University

Color Doppler U/S vs MSCT venográfia a May-Thurner-szindróma diagnózisában

A May-Thurner-szindróma a bal közös csípővéna összenyomódásának eredménye a jobb közös csípőartéria és a fedő csigolyák között.

Ebben a tanulmányban kimutatjuk a color Doppler US szerepét a May-Thurner-szindróma diagnózisában, összehasonlítva a direkt CT-venográfiával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A May-Thurner-szindróma (MTS) egy vénás kompressziós szindróma, amelyben a bal oldali közös csípővéna összenyomódik az alsó lumbalis gerinc és a jobb közös csípőartéria között. Míg a tünetmentes kompresszió nagyon gyakori, a folyamat egyes egyéneknél morbiditáshoz vezethet, leggyakrabban mélyvénás trombózishoz (DVT) és annak következményeihez. A radiológusoknak fel kell ismerniük a diagnózist az egyedi kezelés miatt, amely különbözik az iliaca véna kompresszió nélküli MVT-től.

A leggyakoribb klinikai megnyilvánulás az akut MVT miatti egyoldalú lábduzzanat. Krónikus vénás elégtelenségként vagy krónikus trombózisként is megnyilvánulhat a vénás hipertónia és a vénás pangás tüneteivel, nevezetesen a claudicatióval, fájdalommal, duzzanattal, visszérrel és/vagy fekélyesedéssel.

A hagyományos invazív katéteres venográfia továbbra is a diagnózis arany standardja, de az invazív venográfia elvégzésére vonatkozó döntést csak az összes rendelkezésre álló klinikai adat áttekintése és az alternatív, kevésbé invazív képalkotó lehetőségek kimerítése után szabad meghozni.

Ha lehetséges a közös csípővénák megjelenítése, az MTS-t transzabdominális color Doppler U/S-vel diagnosztizálják.

Az MDCT IV kontraszttal egy gyors, széles körben elérhető vizsgálat az MTS és a kísérő szövődmények diagnosztizálására.

Az MR venográfiával végzett mágneses rezonancia képalkotás (MRI) vonzó módszer a diagnózis felállításához, azonban az MRI drága, időigényes, korlátozottabb a rendelkezésre állása, mint a számítógépes tomográfia (CT) és az ultrahang, és egyes betegeknél lehetetlen.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

25

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden beteg, aki előrehaladott, krónikus vénás elégtelenségben szenved a bal lábában.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • előrehaladott krónikus vénás elégtelenség legalább 1 évig klinikai kezelés alatt áll, és nem reagált.
  • Az alanynak 18 évnél idősebbnek és 80 évnél fiatalabbnak kell lennie.
  • beleegyező dokumentum a tervezett eljárás előtt.
  • Duplex ultrahangon: a vizsgált láb közös femorális vénája és a femorális mélyvéna, és/vagy a femoralis véna szabadalmaztatott.

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi vénás stent beültetés a vizsgált lábon vagy a vena cava inferiorán
  • Korábbi vénás bypass műtét a vizsgált lábon
  • Ismert reakció vagy érzékenység a jódtartalmú kontrasztanyagra, amely nem kezelhető premedikációval.
  • Terhes alanyok (a fogamzóképes nőknek negatív terhességi teszttel kell rendelkezniük a felvételt megelőző 7 napon belül).
  • Akut mélyvénás trombózis, amely mindkét lábat érinti.
  • A vizsgált láb közös femorális vénájának krónikus teljes elzáródása ismert anamnézisében.
  • Vénás kompresszió, amelyet a daganat burkolása okoz.
  • Vénás kiáramlási elzáródás, amelyet tumorthrombus okoz.
  • Emelkedett kiindulási vér kreatininszint (az érték nagyobb, mint a normál tartomány felső határa).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Color Doppler U/S vs MSCT Venográfia a May-Thurner-szindróma diagnózisában
Időkeret: 1 év
Határozza meg a nem invazív színes doppler ultrahang érzékenységét, specifitását és pontosságát direkt és közvetett ultrahangos jelek segítségével a May-Thurner-szindróma diagnosztizálásában, tekintve a direkt CT-venográfiát a diagnózis arany standardjának.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Mohamed Koraim, Ass. Prof., Assiut university, Egypt

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. október 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 24.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 24.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • May-Thurner Syndrome

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

IPD terv leírása

megosztani, ha kész

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a May-Thurner szindróma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel