Color Doppler US/S vs MSCT Venography w zespole May-Thurnera (USvsCTV)
Kolorowy Doppler U/S vs MSCT Wenografia w diagnostyce zespołu May-Thurnera
Zespół Maya-Thurnera jest wynikiem ucisku lewej żyły biodrowej wspólnej między prawą tętnicą biodrową wspólną a leżącymi powyżej kręgami.
W tym badaniu wykryjemy rolę USG z kolorowym dopplerem w diagnostyce zespołu May-Thurnera w porównaniu z bezpośrednią wenografią CT
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zespół Maya-Thurnera (MTS) to zespół ucisku żylnego, w którym lewa żyła biodrowa wspólna jest uciskana między dolnym odcinkiem lędźwiowym kręgosłupa a prawą tętnicą biodrową wspólną. Chociaż bezobjawowa kompresja jest bardzo powszechna, proces ten może prowadzić do zachorowalności u wybranych osób, najczęściej do zakrzepicy żył głębokich (DVT) i jej następstw. Radiolodzy muszą rozpoznać rozpoznanie ze względu na unikalne postępowanie, które różni się od ZŻG bez ucisku żyły biodrowej.
Najczęstszym objawem klinicznym jest jednostronny obrzęk nóg spowodowany ostrą DVT. Może również objawiać się przewlekłą niewydolnością żylną lub przewlekłą zakrzepicą z objawami nadciśnienia żylnego i zastoju żylnego, a mianowicie chromaniem, bólem, obrzękiem, żylakami i/lub owrzodzeniem.
Złotym standardem diagnostycznym pozostaje konwencjonalna inwazyjna flebografia przezcewnikowa, ale decyzję o wykonaniu inwazyjnej flebografii należy podejmować dopiero po zapoznaniu się ze wszystkimi dostępnymi danymi klinicznymi i wyczerpaniu alternatywnych, mniej inwazyjnych opcji obrazowania.
Gdy możliwe jest uwidocznienie żył biodrowych wspólnych, MTS można rozpoznać za pomocą przezbrzusznego kolorowego Dopplera U/S.
MDCT z dożylnym kontrastem to szybkie, szeroko dostępne badanie w diagnostyce MTS i towarzyszących mu powikłań.
Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) z wenografią MR jest atrakcyjną metodą diagnostyczną. Jednak MRI jest drogie, czasochłonne, ma bardziej ograniczoną dostępność niż tomografia komputerowa (CT) i ultrasonografia, a u niektórych pacjentów może być niemożliwe.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zaawansowana przewlekła niewydolność żylna leczona klinicznie przez co najmniej 1 rok bez odpowiedzi.
- Uczestnik musi mieć > 18 i < 80 lat.
- dokument świadomej zgody przed planowanym zabiegiem.
- W badaniu ultrasonograficznym dupleks: drożna żyła udowa wspólna i drożna żyła głęboka udowa i/lub żyła udowa badanej nogi.
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza implantacja stentu żylnego obejmująca badaną nogę lub żyłę główną dolną
- Poprzednia operacja pomostowania żylno-żylnego obejmująca badaną nogę
- Znana reakcja lub nadwrażliwość na jodowy środek kontrastowy, której nie można opanować za pomocą premedykacji.
- Osoby w ciąży (kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego w ciągu 7 dni przed włączeniem).
- Ostra zakrzepica żył głębokich obejmująca obie nogi.
- Znana historia przewlekłej całkowitej niedrożności żyły udowej wspólnej badanej nogi.
- Ucisk żylny spowodowany okryciem guza.
- Niedrożność odpływu żylnego spowodowana skrzepliną guza.
- Podwyższona wyjściowa kreatynina we krwi (wartość większa niż górna granica normy).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kolorowy Doppler US/S Vs MSCT Wenografia w diagnostyce zespołu May-Thurnera
Ramy czasowe: 1 rok
|
Określić czułość, swoistość i dokładność nieinwazyjnego ultrasonografii z kolorowym dopplerem, używając bezpośrednich i pośrednich objawów ultrasonograficznych, w diagnostyce zespołu May-Thurnera, uznając bezpośrednią wenografię CT za złoty standard w tej diagnostyce.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Mohamed Koraim, Ass. Prof., Assiut university, Egypt
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- May-Thurner Syndrome
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół Maya-Thurnera
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyMay-Hemalin | Zespół Fechtnera (zaburzenie) | Zespół Epsteina (zaburzenie) | Zaburzenia związane z MYH9Francja