- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03262987
Color Doppler U/S vs Venografia MSCT na Síndrome de May-Thurner (USvsCTV)
Color Doppler U/S vs venografia MSCT no diagnóstico da síndrome de May-Thurner
A síndrome de May-Thurner é o resultado da compressão da veia ilíaca comum esquerda entre a artéria ilíaca comum direita e as vértebras sobrejacentes.
Neste estudo, detectaremos o papel da US com doppler colorido no diagnóstico da síndrome de May-Thurner em comparação com a venografia por TC direta
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A síndrome de May-Thurner (MTS) é uma síndrome de compressão venosa na qual a veia ilíaca comum esquerda é comprimida entre a coluna lombar inferior e a artéria ilíaca comum direita. Embora a compressão assintomática seja muito comum, o processo pode levar a morbidade em indivíduos selecionados, mais comumente trombose venosa profunda (TVP) e suas sequelas. Os radiologistas devem reconhecer o diagnóstico devido ao manejo único, que difere da TVP sem compressão da veia ilíaca.
A apresentação clínica mais comum é o inchaço unilateral da perna devido à TVP aguda. Pode ainda apresentar-se como insuficiência venosa crónica ou trombose crónica com sintomas de hipertensão venosa e estase venosa nomeadamente claudicação, dor, edema, varizes e/ou ulceração.
A venografia invasiva convencional por cateter continua sendo o padrão-ouro para o diagnóstico, mas a decisão de realizar a venografia invasiva deve ser tomada somente após a revisão de todos os dados clínicos disponíveis e opções alternativas de imagem menos invasivas esgotadas.
Quando a visualização das veias ilíacas comuns é possível, a SMT pode ser diagnosticada com Doppler colorido transabdominal U/S.
MDCT com contraste IV é um exame rápido e amplamente disponível para o diagnóstico de MTS e complicações associadas.
A ressonância magnética (RM) com venografia por RM é uma modalidade atraente para o diagnóstico. No entanto, a RM é cara, demorada, tem disponibilidade mais limitada do que a tomografia computadorizada (TC) e a ultrassonografia e pode ser impossível em pacientes selecionados.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- insuficiência venosa crônica avançada submetida a tratamento clínico há pelo menos 1 ano sem resposta.
- O sujeito deve ter > 18 e < 80 anos de idade.
- documento de consentimento informado antes do procedimento planejado.
- No ultrassom duplex: veia femoral comum patente e veia femoral profunda patente e/ou veia femoral da perna em estudo.
Critério de exclusão:
- Implante de stent venoso anterior envolvendo a perna em estudo ou veia cava inferior
- Cirurgia de bypass venovenoso anterior envolvendo a perna em estudo
- Reação ou sensibilidade conhecida ao contraste iodado que não pode ser tratada com pré-medicação.
- Sujeitos que estão grávidas (mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez negativo dentro de 7 dias antes da inscrição).
- Trombose venosa profunda aguda envolvendo ambas as pernas.
- História conhecida de oclusão crônica total da veia femoral comum da perna em estudo.
- Compressão venosa causada por invólucro tumoral.
- Obstrução do fluxo venoso causada por trombo tumoral.
- Creatinina sanguínea basal elevada (valor maior que o limite superior da faixa normal).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Color Doppler U/S Vs Venografia MSCT no diagnóstico da Síndrome de May-Thurner
Prazo: 1 ano
|
Determinar a sensibilidade, especificidade e acurácia da ultrassonografia Doppler colorida não invasiva, utilizando sinais ultrassonográficos diretos e indiretos, no diagnóstico da Síndrome de May-Thurner, considerando a Venografia por TC direta como padrão-ouro para este diagnóstico.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mohamed Koraim, Ass. Prof., Assiut university, Egypt
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- May-Thurner Syndrome
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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