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Color Doppler U/S vs Venografia MSCT na Síndrome de May-Thurner (USvsCTV)

24 de agosto de 2017 atualizado por: Omar Gamal Mokhtar, Assiut University

Color Doppler U/S vs venografia MSCT no diagnóstico da síndrome de May-Thurner

A síndrome de May-Thurner é o resultado da compressão da veia ilíaca comum esquerda entre a artéria ilíaca comum direita e as vértebras sobrejacentes.

Neste estudo, detectaremos o papel da US com doppler colorido no diagnóstico da síndrome de May-Thurner em comparação com a venografia por TC direta

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

A síndrome de May-Thurner (MTS) é uma síndrome de compressão venosa na qual a veia ilíaca comum esquerda é comprimida entre a coluna lombar inferior e a artéria ilíaca comum direita. Embora a compressão assintomática seja muito comum, o processo pode levar a morbidade em indivíduos selecionados, mais comumente trombose venosa profunda (TVP) e suas sequelas. Os radiologistas devem reconhecer o diagnóstico devido ao manejo único, que difere da TVP sem compressão da veia ilíaca.

A apresentação clínica mais comum é o inchaço unilateral da perna devido à TVP aguda. Pode ainda apresentar-se como insuficiência venosa crónica ou trombose crónica com sintomas de hipertensão venosa e estase venosa nomeadamente claudicação, dor, edema, varizes e/ou ulceração.

A venografia invasiva convencional por cateter continua sendo o padrão-ouro para o diagnóstico, mas a decisão de realizar a venografia invasiva deve ser tomada somente após a revisão de todos os dados clínicos disponíveis e opções alternativas de imagem menos invasivas esgotadas.

Quando a visualização das veias ilíacas comuns é possível, a SMT pode ser diagnosticada com Doppler colorido transabdominal U/S.

MDCT com contraste IV é um exame rápido e amplamente disponível para o diagnóstico de MTS e complicações associadas.

A ressonância magnética (RM) com venografia por RM é uma modalidade atraente para o diagnóstico. No entanto, a RM é cara, demorada, tem disponibilidade mais limitada do que a tomografia computadorizada (TC) e a ultrassonografia e pode ser impossível em pacientes selecionados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

25

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os pacientes que sofrem de insuficiência venosa crônica avançada na perna esquerda.

Descrição

Critério de inclusão:

  • insuficiência venosa crônica avançada submetida a tratamento clínico há pelo menos 1 ano sem resposta.
  • O sujeito deve ter > 18 e < 80 anos de idade.
  • documento de consentimento informado antes do procedimento planejado.
  • No ultrassom duplex: veia femoral comum patente e veia femoral profunda patente e/ou veia femoral da perna em estudo.

Critério de exclusão:

  • Implante de stent venoso anterior envolvendo a perna em estudo ou veia cava inferior
  • Cirurgia de bypass venovenoso anterior envolvendo a perna em estudo
  • Reação ou sensibilidade conhecida ao contraste iodado que não pode ser tratada com pré-medicação.
  • Sujeitos que estão grávidas (mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez negativo dentro de 7 dias antes da inscrição).
  • Trombose venosa profunda aguda envolvendo ambas as pernas.
  • História conhecida de oclusão crônica total da veia femoral comum da perna em estudo.
  • Compressão venosa causada por invólucro tumoral.
  • Obstrução do fluxo venoso causada por trombo tumoral.
  • Creatinina sanguínea basal elevada (valor maior que o limite superior da faixa normal).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Color Doppler U/S Vs Venografia MSCT no diagnóstico da Síndrome de May-Thurner
Prazo: 1 ano
Determinar a sensibilidade, especificidade e acurácia da ultrassonografia Doppler colorida não invasiva, utilizando sinais ultrassonográficos diretos e indiretos, no diagnóstico da Síndrome de May-Thurner, considerando a Venografia por TC direta como padrão-ouro para este diagnóstico.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Mohamed Koraim, Ass. Prof., Assiut university, Egypt

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

28 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

para ser compartilhado quando terminar

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Síndrome de May-Thurner

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