Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Barevná dopplerovská U/S vs MSCT venografie u May-Thurnerova syndromu (USvsCTV)

24. srpna 2017 aktualizováno: Omar Gamal Mokhtar, Assiut University

Barevná dopplerovská U/S vs MSCT venografie v diagnostice May-Thurnerova syndromu

May-Thurnerův syndrom je výsledkem komprese levé společné kyčelní žíly mezi pravou společnou kyčelní tepnou a překrývajícími obratli.

V této studii budeme detekovat roli barevného dopplerovského US v diagnostice May-Thurnerova syndromu ve srovnání s přímou CT venografií

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

May-Thurnerův syndrom (MTS) je venózní kompresní syndrom, při kterém je levá společná ilická žíla stlačena mezi dolní bederní páteří a pravou společnou kyčelní tepnou. Zatímco asymptomatická komprese je velmi častá, může u vybraných jedinců vést k morbiditě, nejčastěji hluboké žilní trombóze (DVT) a jejím následkům. Radiologové musí diagnózu rozpoznat kvůli jedinečné léčbě, která se liší od DVT bez komprese ilické žíly.

Nejčastějším klinickým projevem je jednostranný otok nohou v důsledku akutní hluboké žilní trombózy. Může se také projevovat jako chronická žilní insuficience nebo chronická trombóza s příznaky žilní hypertenze a žilní stáze, jmenovitě klaudikace, bolest, otoky, křečové žíly a/nebo ulcerace.

Konvenční invazivní katetrizační venografie zůstává zlatým standardem pro diagnostiku, ale rozhodnutí o provedení invazivní venografie by mělo být učiněno až po přezkoumání všech dostupných klinických údajů a vyčerpání alternativních, méně invazivních zobrazovacích možností.

Když je možná vizualizace společných ilických žil, MTS lze diagnostikovat transabdominálním barevným Dopplerem U/S.

MDCT s IV kontrastem je rychlé, široce dostupné vyšetření pro diagnostiku MTS a doprovodných komplikací.

Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) s MR venografií je atraktivní modalitou pro diagnostiku, MRI je však drahé, časově náročné, má omezenější dostupnost než počítačová tomografie (CT) a ultrazvuk a u vybraných pacientů může být nemožné.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

25

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti trpící pokročilou chronickou žilní nedostatečností levé nohy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pokročilá chronická žilní insuficience podrobená klinické léčbě po dobu alespoň 1 roku bez odpovědi.
  • Subjekt musí být ve věku > 18 a < 80 let.
  • dokument informovaného souhlasu před plánovaným postupem.
  • Na duplexním ultrazvuku: otevřená společná femorální žíla a hluboká femorální žíla a/nebo femorální žíla studované nohy.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí implantace žilního stentu zahrnující studovanou nohu nebo dolní dutou žílu
  • Předchozí operace venovenózního bypassu zahrnující studovanou nohu
  • Známá reakce nebo citlivost na jodovaný kontrast, kterou nelze zvládnout premedikací.
  • Subjekty, které jsou těhotné (ženy ve fertilním věku musí mít negativní těhotenský test do 7 dnů před zařazením).
  • Akutní hluboká žilní trombóza zahrnující obě nohy.
  • Známá anamnéza chronické totální okluze společné femorální žíly studované nohy.
  • Venózní komprese způsobená obalením nádoru.
  • Obstrukce venózního odtoku způsobená nádorovým trombem.
  • Zvýšená výchozí hodnota kreatininu v krvi (hodnota vyšší než horní hranice normálního rozmezí).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Barevná dopplerovská U/S vs MSCT venografie v diagnostice May-Thurnerova syndromu
Časové okno: 1 rok
Stanovte senzitivitu, specificitu a přesnost neinvazivního barevného dopplerovského ultrazvuku pomocí přímých a nepřímých ultrasonografických znaků v diagnostice May-Thurnerova syndromu, přičemž za zlatý standard pro tuto diagnózu považujte přímou CT venografii.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Mohamed Koraim, Ass. Prof., Assiut university, Egypt

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. října 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

31. října 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

28. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • May-Thurner Syndrome

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

ke sdílení po dokončení

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na May-Thurnerův syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit