- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03262987
Color Doppler U/S vs MSCT Venografía en el Síndrome de May-Thurner (USvsCTV)
Color Doppler U/S vs MSCT Venografía en el Diagnóstico del Síndrome de May-Thurner
El síndrome de May-Thurner es el resultado de la compresión de la vena ilíaca común izquierda entre la arteria ilíaca común derecha y las vértebras suprayacentes.
En este estudio, detectaremos el papel de la ecografía doppler color en el diagnóstico del síndrome de May-Thurner en comparación con la venografía por TC directa.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El síndrome de May-Thurner (MTS) es un síndrome de compresión venosa en el que la vena ilíaca común izquierda se comprime entre la columna lumbar inferior y la arteria ilíaca común derecha. Si bien la compresión asintomática es muy común, el proceso puede provocar morbilidad en individuos seleccionados, más comúnmente trombosis venosa profunda (TVP) y sus secuelas. Los radiólogos deben reconocer el diagnóstico debido al manejo único, que difiere de la TVP sin compresión de la vena ilíaca.
La presentación clínica más común es la hinchazón unilateral de la pierna debido a una TVP aguda. También puede presentarse como insuficiencia venosa crónica o trombosis crónica con síntomas de hipertensión venosa y estasis venosa, a saber, claudicación, dolor, hinchazón, venas varicosas y/o ulceración.
La venografía con catéter invasiva convencional sigue siendo el estándar de oro para el diagnóstico, pero la decisión de realizar una venografía invasiva debe tomarse solo después de revisar todos los datos clínicos disponibles y de haber agotado las opciones alternativas de imágenes menos invasivas.
Cuando es posible la visualización de las venas ilíacas comunes, se puede diagnosticar MTS con Doppler color transabdominal U/S.
La TCMD con contraste intravenoso es un examen rápido y ampliamente disponible para el diagnóstico de MTS y las complicaciones que lo acompañan.
La resonancia magnética nuclear (RMN) con venografía por RM es una modalidad atractiva para el diagnóstico. Sin embargo, la RM es costosa, lleva mucho tiempo, tiene una disponibilidad más limitada que la tomografía computarizada (TC) y la ecografía, y puede ser imposible en pacientes seleccionados.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- insuficiencia venosa crónica avanzada sometida a tratamiento clínico durante al menos 1 año sin respuesta.
- El sujeto debe tener > 18 y < 80 años de edad.
- documento de consentimiento informado antes del procedimiento previsto.
- En ecografía dúplex: vena femoral común permeable y vena femoral profunda permeable y/o vena femoral de la pierna de estudio.
Criterio de exclusión:
- Implantación previa de stent venoso en la pierna del estudio o en la vena cava inferior
- Cirugía de derivación venovenosa previa que involucró la pierna de estudio
- Reacción conocida o sensibilidad al contraste yodado que no se puede manejar con premedicación.
- Sujetos que están embarazadas (las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa dentro de los 7 días anteriores a la inscripción).
- Trombosis venosa profunda aguda que afecta a cualquiera de las piernas.
- Antecedentes conocidos de oclusión total crónica de la vena femoral común de la pierna del estudio.
- Compresión venosa causada por el encapsulamiento del tumor.
- Obstrucción del flujo venoso por trombo tumoral.
- Creatinina en sangre basal elevada (valor superior al límite superior del rango normal).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Color Doppler U/S Vs MSCT Venografía en el diagnóstico del Síndrome de May-Thurner
Periodo de tiempo: 1 año
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Determinar la sensibilidad, especificidad y precisión de la ecografía doppler color no invasiva, utilizando signos ultrasonográficos directos e indirectos, en el diagnóstico del Síndrome de May-Thurner, considerando la Venografía por TC directa como el estándar de oro para este diagnóstico.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Mohamed Koraim, Ass. Prof., Assiut university, Egypt
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- May-Thurner Syndrome
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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