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Color Doppler U/S vs MSCT Venografía en el Síndrome de May-Thurner (USvsCTV)

24 de agosto de 2017 actualizado por: Omar Gamal Mokhtar, Assiut University

Color Doppler U/S vs MSCT Venografía en el Diagnóstico del Síndrome de May-Thurner

El síndrome de May-Thurner es el resultado de la compresión de la vena ilíaca común izquierda entre la arteria ilíaca común derecha y las vértebras suprayacentes.

En este estudio, detectaremos el papel de la ecografía doppler color en el diagnóstico del síndrome de May-Thurner en comparación con la venografía por TC directa.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

El síndrome de May-Thurner (MTS) es un síndrome de compresión venosa en el que la vena ilíaca común izquierda se comprime entre la columna lumbar inferior y la arteria ilíaca común derecha. Si bien la compresión asintomática es muy común, el proceso puede provocar morbilidad en individuos seleccionados, más comúnmente trombosis venosa profunda (TVP) y sus secuelas. Los radiólogos deben reconocer el diagnóstico debido al manejo único, que difiere de la TVP sin compresión de la vena ilíaca.

La presentación clínica más común es la hinchazón unilateral de la pierna debido a una TVP aguda. También puede presentarse como insuficiencia venosa crónica o trombosis crónica con síntomas de hipertensión venosa y estasis venosa, a saber, claudicación, dolor, hinchazón, venas varicosas y/o ulceración.

La venografía con catéter invasiva convencional sigue siendo el estándar de oro para el diagnóstico, pero la decisión de realizar una venografía invasiva debe tomarse solo después de revisar todos los datos clínicos disponibles y de haber agotado las opciones alternativas de imágenes menos invasivas.

Cuando es posible la visualización de las venas ilíacas comunes, se puede diagnosticar MTS con Doppler color transabdominal U/S.

La TCMD con contraste intravenoso es un examen rápido y ampliamente disponible para el diagnóstico de MTS y las complicaciones que lo acompañan.

La resonancia magnética nuclear (RMN) con venografía por RM es una modalidad atractiva para el diagnóstico. Sin embargo, la RM es costosa, lleva mucho tiempo, tiene una disponibilidad más limitada que la tomografía computarizada (TC) y la ecografía, y puede ser imposible en pacientes seleccionados.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

25

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los pacientes que padezcan insuficiencia venosa crónica avanzada en la pierna izquierda.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • insuficiencia venosa crónica avanzada sometida a tratamiento clínico durante al menos 1 año sin respuesta.
  • El sujeto debe tener > 18 y < 80 años de edad.
  • documento de consentimiento informado antes del procedimiento previsto.
  • En ecografía dúplex: vena femoral común permeable y vena femoral profunda permeable y/o vena femoral de la pierna de estudio.

Criterio de exclusión:

  • Implantación previa de stent venoso en la pierna del estudio o en la vena cava inferior
  • Cirugía de derivación venovenosa previa que involucró la pierna de estudio
  • Reacción conocida o sensibilidad al contraste yodado que no se puede manejar con premedicación.
  • Sujetos que están embarazadas (las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa dentro de los 7 días anteriores a la inscripción).
  • Trombosis venosa profunda aguda que afecta a cualquiera de las piernas.
  • Antecedentes conocidos de oclusión total crónica de la vena femoral común de la pierna del estudio.
  • Compresión venosa causada por el encapsulamiento del tumor.
  • Obstrucción del flujo venoso por trombo tumoral.
  • Creatinina en sangre basal elevada (valor superior al límite superior del rango normal).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Color Doppler U/S Vs MSCT Venografía en el diagnóstico del Síndrome de May-Thurner
Periodo de tiempo: 1 año
Determinar la sensibilidad, especificidad y precisión de la ecografía doppler color no invasiva, utilizando signos ultrasonográficos directos e indirectos, en el diagnóstico del Síndrome de May-Thurner, considerando la Venografía por TC directa como el estándar de oro para este diagnóstico.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Mohamed Koraim, Ass. Prof., Assiut university, Egypt

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

31 de octubre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

28 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Descripción del plan IPD

para compartir cuando termine

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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