Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kleurendoppler U/S versus MSCT Venografie bij het syndroom van May-Thurner (USvsCTV)

24 augustus 2017 bijgewerkt door: Omar Gamal Mokhtar, Assiut University

Kleur Doppler U/S vs MSCT Venography bij de diagnose van het May-Thurner-syndroom

May-Thurner-syndroom is het resultaat van compressie van de linker ader iliaca tussen de rechter a. iliaca communis en de bovenliggende wervels.

In deze studie zullen we de rol van kleurendoppler US bij de diagnose van May-Thurner-syndroom detecteren in vergelijking met Direct CT Venography

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Syndroom van May-Thurner (MTS) is een veneus compressiesyndroom waarbij de linker ader iliaca ader bekneld raakt tussen de onderste lumbale wervelkolom en de rechter ader iliaca communis. Hoewel asymptomatische compressie heel gebruikelijk is, kan het proces leiden tot morbiditeit bij geselecteerde personen, meestal diepe veneuze trombose (DVT) en de gevolgen daarvan. Radiologen moeten de diagnose herkennen vanwege de unieke behandeling, die verschilt van DVT zonder iliacale veneuze compressie.

De meest voorkomende klinische presentatie is eenzijdige beenzwelling als gevolg van acute DVT. Het kan zich ook voordoen als chronische veneuze insufficiëntie of chronische trombose met symptomen van veneuze hypertensie en veneuze stasis, namelijk claudicatio, pijn, zwelling, spataderen en/of ulceratie.

Conventionele invasieve kathetervenografie blijft de gouden standaard voor diagnose, maar de beslissing om invasieve venografie uit te voeren mag pas worden genomen nadat alle beschikbare klinische gegevens zijn beoordeeld en alternatieve, minder invasieve beeldvormingsopties zijn uitgeput.

Wanneer visualisatie van de vena iliaca communis mogelijk is, kan MTS worden gediagnosticeerd met transabdominale kleur Doppler U/S.

MDCT met IV-contrast is een snel, algemeen beschikbaar onderzoek voor de diagnose van MTS en bijbehorende complicaties.

Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) met MR-venografie is een aantrekkelijke modaliteit voor de diagnose. MRI is echter duur, tijdrovend, heeft een beperktere beschikbaarheid dan computertomografie (CT) en echografie, en kan bij bepaalde patiënten onmogelijk zijn.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

25

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die lijden aan vergevorderde chronische veneuze insufficiëntie in het linkerbeen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gevorderde chronische veneuze insufficiëntie onderworpen aan klinische behandeling gedurende ten minste 1 jaar zonder respons.
  • Onderwerp moet > 18 en < 80 jaar oud zijn.
  • geïnformeerde toestemmingsdocument vóór de geplande procedure.
  • Op duplex-echografie: open gemeenschappelijke dijbeenader en open diepe dijbeenader en/of dijbeenader van het onderzoeksbeen.

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere implantatie van een veneuze stent waarbij het onderzoeksbeen of vena cava inferior betrokken was
  • Eerdere venoveneuze bypass-operatie waarbij het onderzoeksbeen betrokken was
  • Bekende reactie of gevoeligheid voor jodiumhoudend contrastmiddel die niet kan worden behandeld met premedicatie.
  • Onderwerpen die zwanger zijn (vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten binnen 7 dagen voorafgaand aan inschrijving een negatieve zwangerschapstest ondergaan).
  • Acute diepe veneuze trombose waarbij een van beide benen betrokken is.
  • Bekende geschiedenis van chronische totale occlusie van de gemeenschappelijke dijbeenader van het onderzoeksbeen.
  • Veneuze compressie veroorzaakt door tumoromhulling.
  • Veneuze uitstroomobstructie veroorzaakt door tumortrombus.
  • Verhoogde baseline bloedcreatinine (waarde groter dan de bovengrens van het normale bereik).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kleuren Doppler U/S versus MSCT Venography bij de diagnose van May-Thurner Syndroom
Tijdsspanne: 1 jaar
Bepaal de gevoeligheid, specificiteit en nauwkeurigheid van niet-invasieve kleurendoppler-echografie, met behulp van directe en indirecte ultrasonografische tekens, bij de diagnose van May-Thurner-syndroom, rekening houdend met directe CT-venografie als de gouden standaard voor deze diagnose.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Mohamed Koraim, Ass. Prof., Assiut university, Egypt

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 oktober 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 oktober 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • May-Thurner Syndrome

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

om te delen als je klaar bent

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Syndroom van May-Thurner

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malawi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren