Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Color Doppler U/S vs MSCT Venography in May-Thurner Syndrome (USvsCTV)

24. august 2017 oppdatert av: Omar Gamal Mokhtar, Assiut University

Color Doppler U/S vs MSCT Venography in the Diagnosis of May-Thurner Syndrome

May-Thurners syndrom er et resultat av kompresjon av venstre felles vene iliaca mellom høyre felles iliaca arterie og overliggende ryggvirvler.

I denne studien vil vi oppdage rollen til fargedoppler US i diagnosen May-Thurner syndrom sammenlignet med direkte CT-venografi

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

May-Thurner syndrom (MTS) er et venøst ​​kompresjonssyndrom der den venstre felles iliacavenen er komprimert mellom den nedre lumbale ryggraden og den høyre felles iliaca arterie. Mens asymptomatisk kompresjon er svært vanlig, kan prosessen føre til sykelighet hos utvalgte individer, oftest dyp venetrombose (DVT) og følgene av denne. Radiologer må gjenkjenne diagnosen på grunn av den unike behandlingen, som skiller seg fra DVT uten iliac vene kompresjon.

Den vanligste kliniske presentasjonen er unilateral benhevelse på grunn av akutt DVT. Det kan også presentere seg som kronisk venøs insuffisiens eller kronisk trombose med symptomer på venøs hypertensjon og venøs stase, nemlig claudicatio, smerte, hevelse, åreknuter og/eller sårdannelse.

Konvensjonell invasiv katetervenografi er fortsatt gullstandarden for diagnose, men beslutningen om å foreta invasiv venografi bør først tas etter å ha gjennomgått alle tilgjengelige kliniske data og alternative, mindre invasive bildediagnostiske alternativer er uttømt.

Når visualisering av de vanlige iliacavenene er mulig, kan MTS diagnostiseres med transabdominal fargedoppler U/S.

MDCT med IV-kontrast er en rask, allment tilgjengelig undersøkelse for diagnostisering av MTS og medfølgende komplikasjoner.

Magnetisk resonansavbildning (MRI) med MR-venografi er en attraktiv metode for diagnosen, men MR er dyrt, tidkrevende, har mer begrenset tilgjengelighet enn computertomografi (CT) og ultralyd, og kan være umulig hos utvalgte pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

25

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som lider av avansert kronisk venøs insuffisiens i venstre ben.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • avansert kronisk venøs insuffisiens underkastet klinisk behandling i minst 1 år uten respons.
  • Forsøkspersonen må være > 18 og < 80 år.
  • informert samtykkedokument før den planlagte prosedyren.
  • Ved dupleks ultralyd: patent på vanlig lårbensvene, og patentert dyp lårbensvene og/eller lårbensvene i studiebeinet.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere venøs stentimplantasjon som involverer studiebenet eller nedre vena cava
  • Tidligere venovenøs bypass-operasjon som involverte studiebeinet
  • Kjent reaksjon eller følsomhet for jodholdig kontrast som ikke kan håndteres med premedisinering.
  • Forsøkspersoner som er gravide (kvinner i fertil alder må ha en negativ graviditetstest innen 7 dager før påmelding).
  • Akutt dyp venetrombose som involverer begge ben.
  • Kjent historie med kronisk total okklusjon av den vanlige lårbensvenen i studiebenet.
  • Venøs kompresjon forårsaket av tumorinnkapsling.
  • Venøs utstrømningsobstruksjon forårsaket av tumortrombe.
  • Forhøyet baseline blodkreatinin (verdi større enn den øvre grensen for normalområdet).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Color Doppler U/S Vs MSCT Venography i diagnostisering av May-Thurner Syndrome
Tidsramme: 1 år
Bestem sensitiviteten, spesifisiteten og nøyaktigheten til ikke-invasiv fargedoppler-ultralyd, ved å bruke direkte og indirekte ultrasonografiske tegn, ved diagnostisering av May-Thurner-syndrom, og vurdere direkte CT-venografi som gullstandarden for denne diagnosen.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Studiestol: Mohamed Koraim, Ass. Prof., Assiut university, Egypt

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2017

Primær fullføring (Forventet)

31. oktober 2018

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

28. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • May-Thurner Syndrome

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

deles når du er ferdig

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på May-Thurner syndrom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Macedonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere