Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Цветная допплерография в сравнении с МСКТ-венографией при синдроме Мэя-Турнера (USvsCTV)

24 августа 2017 г. обновлено: Omar Gamal Mokhtar, Assiut University

Цветовая допплерография в сравнении с МСКТ-венографией в диагностике синдрома Мэя-Турнера

Синдром Мэя-Тернера возникает в результате сдавления левой общей подвздошной вены между правой общей подвздошной артерией и вышележащими позвонками.

В этом исследовании мы обнаружим роль цветного допплеровского УЗИ в диагностике синдрома Мэя-Тернера по сравнению с прямой КТ-венографией.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

Синдром Мэя-Тернера (MTS) представляет собой синдром венозной компрессии, при котором левая общая подвздошная вена сдавливается между нижнепоясничным отделом позвоночника и правой общей подвздошной артерией. Хотя бессимптомная компрессия очень распространена, этот процесс может привести к заболеваемости у отдельных лиц, чаще всего к тромбозу глубоких вен (ТГВ) и его последствиям. Рентгенологи должны признать диагноз из-за уникального лечения, которое отличается от ТГВ без сдавления подвздошной вены.

Наиболее частым клиническим проявлением является односторонний отек нижних конечностей из-за острого ТГВ. Он также может проявляться в виде хронической венозной недостаточности или хронического тромбоза с симптомами венозной гипертензии и венозного застоя, а именно хромотой, болью, отеком, варикозным расширением вен и/или изъязвлением.

Обычная инвазивная катетерная венография остается золотым стандартом диагностики, но решение о проведении инвазивной венографии следует принимать только после изучения всех имеющихся клинических данных и исчерпания альтернативных, менее инвазивных методов визуализации.

Когда визуализация общих подвздошных вен возможна, MTS можно диагностировать с помощью трансабдоминальной цветной допплерографии.

МСКТ с внутривенным контрастированием — быстрое, широкодоступное исследование для диагностики МТС и сопутствующих осложнений.

Магнитно-резонансная томография (МРТ) с МР-венографией является привлекательным методом диагностики. Однако МРТ является дорогостоящим, требует много времени, имеет более ограниченную доступность, чем компьютерная томография (КТ) и УЗИ, и может быть невозможна у некоторых пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

25

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, страдающие выраженной хронической венозной недостаточностью левой ноги.

Описание

Критерии включения:

  • запущенная хроническая венозная недостаточность, подвергавшаяся клиническому лечению в течение как минимум 1 года без ответа.
  • Возраст субъекта должен быть > 18 и < 80 лет.
  • документ об информированном согласии перед запланированной процедурой.
  • На дуплексном УЗИ: открытая общая бедренная вена, открытая глубокая бедренная вена и/или бедренная вена исследуемой ноги.

Критерий исключения:

  • Предшествующая имплантация венозного стента в исследуемую ногу или нижнюю полую вену
  • Предшествующая операция вено-венозного шунтирования на исследуемой ноге
  • Известная реакция или чувствительность к йодсодержащим контрастным веществам, которые невозможно устранить с помощью премедикации.
  • Субъекты, которые беременны (женщины детородного возраста должны иметь отрицательный тест на беременность в течение 7 дней до зачисления).
  • Острый тромбоз глубоких вен с вовлечением обеих ног.
  • В анамнезе хроническая тотальная окклюзия общей бедренной вены исследуемой ноги.
  • Венозная компрессия, вызванная инкапсуляцией опухоли.
  • Обструкция венозного оттока, вызванная опухолевым тромбом.
  • Повышенный исходный уровень креатинина в крови (значение выше верхней границы нормального диапазона).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Цветная допплерография в сравнении с МСКТ-венографией в диагностике синдрома Мэя-Тернера
Временное ограничение: 1 год
Определить чувствительность, специфичность и точность неинвазивного цветного допплеровского ультразвукового исследования с использованием прямых и непрямых ультразвуковых признаков при диагностике синдрома Мэя-Тернера, считая прямую КТ-венографию золотым стандартом для этой диагностики.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Mohamed Koraim, Ass. Prof., Assiut university, Egypt

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 октября 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 октября 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

поделиться, когда закончите

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться