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Doppler couleur U/S vs phlébographie MSCT dans le syndrome de May-Thurner (USvsCTV)

24 août 2017 mis à jour par: Omar Gamal Mokhtar, Assiut University

Doppler couleur U/S vs phlébographie MSCT dans le diagnostic du syndrome de May-Thurner

Le syndrome de May-Thurner est le résultat d'une compression de la veine iliaque commune gauche entre l'artère iliaque commune droite et les vertèbres sus-jacentes.

Dans cette étude, nous détecterons le rôle de l'échographie doppler couleur dans le diagnostic du syndrome de May-Thurner par rapport à la phlébographie directe CT

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Le syndrome de May-Thurner (MTS) est un syndrome de compression veineuse dans lequel la veine iliaque commune gauche est comprimée entre la colonne lombaire inférieure et l'artère iliaque commune droite. Bien que la compression asymptomatique soit très courante, le processus peut entraîner une morbidité chez certains individus, le plus souvent une thrombose veineuse profonde (TVP) et ses séquelles. Les radiologues doivent reconnaître le diagnostic en raison de la prise en charge unique, qui diffère de la TVP sans compression de la veine iliaque.

La présentation clinique la plus courante est un gonflement unilatéral des jambes dû à une TVP aiguë. Elle peut également se présenter sous forme d'insuffisance veineuse chronique ou de thrombose chronique avec des symptômes d'hypertension veineuse et de stase veineuse à savoir claudication, douleur, gonflement, varices et/ou ulcération.

La phlébographie invasive conventionnelle par cathéter reste l'étalon-or pour le diagnostic, mais la décision d'entreprendre une phlébographie invasive ne doit être prise qu'après avoir examiné toutes les données cliniques disponibles et les options d'imagerie alternatives moins invasives ont été épuisées.

Lorsque la visualisation des veines iliaques communes est possible, le MTS peut être diagnostiqué avec une échographie Doppler couleur transabdominale.

La MDCT avec contraste IV est un examen rapide et largement disponible pour le diagnostic du MTS et des complications qui l'accompagnent.

L'imagerie par résonance magnétique (IRM) avec phlébographie MR est une modalité intéressante pour le diagnostic. Cependant, l'IRM est coûteuse, prend du temps, a une disponibilité plus limitée que la tomodensitométrie (TDM) et l'échographie, et peut être impossible chez certains patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

25

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients souffrant d'insuffisance veineuse chronique avancée de la jambe gauche.

La description

Critère d'intégration:

  • Insuffisance veineuse chronique avancée soumise à un traitement clinique depuis au moins 1 an sans réponse.
  • Le sujet doit avoir > 18 ans et < 80 ans.
  • document de consentement éclairé avant la procédure prévue.
  • À l'échographie duplex : veine fémorale commune perméable et veine fémorale profonde perméable et/ou veine fémorale de la jambe étudiée.

Critère d'exclusion:

  • Implantation antérieure d'un stent veineux impliquant la jambe d'étude ou la veine cave inférieure
  • Antécédent de pontage veino-veineux impliquant la jambe à l'étude
  • Réaction connue ou sensibilité au produit de contraste iodé qui ne peut être prise en charge par une prémédication.
  • Sujets enceintes (les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse négatif dans les 7 jours précédant l'inscription).
  • Thrombose veineuse profonde aiguë impliquant l'une ou l'autre jambe.
  • Antécédents connus d'occlusion totale chronique de la veine fémorale commune de la jambe étudiée.
  • Compression veineuse causée par l'enrobage tumoral.
  • Obstruction de l'écoulement veineux causée par un thrombus tumoral.
  • Créatinine sanguine de base élevée (valeur supérieure à la limite supérieure de la plage normale).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Phlébographie Doppler couleur U/S Vs MSCT dans le diagnostic du syndrome de May-Thurner
Délai: 1 année
Déterminer la sensibilité, la spécificité et la précision de l'échographie Doppler couleur non invasive, à l'aide de signes échographiques directs et indirects, dans le diagnostic du syndrome de May-Thurner, en considérant la veinographie CT directe comme l'étalon-or pour ce diagnostic.
1 année

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Mohamed Koraim, Ass. Prof., Assiut university, Egypt

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

31 octobre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2017

Première publication (Réel)

28 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • May-Thurner Syndrome

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

à partager une fois terminé

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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