Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Color Doppler U/S vs MSCT Venography in May-Thurner Syndrome (USvsCTV)

24 augusti 2017 uppdaterad av: Omar Gamal Mokhtar, Assiut University

Color Doppler U/S vs MSCT Venography in the Diagnosis of May-Thurner Syndrome

May-Thurners syndrom är resultatet av kompression av den vänstra gemensamma höftvenen mellan den högra gemensamma höftbensartären och överliggande kotor.

I denna studie kommer vi att upptäcka rollen av färgdoppler UL i diagnosen May-Thurners syndrom i jämförelse med direkt CT-venografi

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

May-Thurners syndrom (MTS) är ett venöst kompressionssyndrom där den vänstra gemensamma höftvenen komprimeras mellan den nedre ländryggen och den högra gemensamma höftbensartären. Även om asymtomatisk kompression är mycket vanligt, kan processen leda till sjuklighet hos utvalda individer, oftast djup ventrombos (DVT) och följderna därav. Radiologer måste känna igen diagnosen på grund av den unika behandlingen, som skiljer sig från DVT utan höftvenskompression.

Den vanligaste kliniska presentationen är unilateral bensvullnad på grund av akut DVT. Det kan också visa sig som kronisk venös insufficiens eller kronisk trombos med symtom på venös hypertoni och venös stas, nämligen claudicatio, smärta, svullnad, åderbråck och/eller sårbildning.

Konventionell invasiv katetervenografi förblir guldstandarden för diagnos, men beslutet att genomföra invasiv venografi bör fattas först efter att ha granskat alla tillgängliga kliniska data och alternativa, mindre invasiva avbildningsalternativ har uttömts.

När visualisering av de vanliga höftvenerna är möjlig kan MTS diagnostiseras med transabdominal färgdoppler U/S.

MDCT med IV-kontrast är en snabb, allmänt tillgänglig undersökning för diagnos av MTS och åtföljande komplikationer.

Magnetisk resonanstomografi (MRT) med MR-venografi är en attraktiv metod för diagnosen. MRT är dock dyrt, tidskrävande, har mer begränsad tillgänglighet än datortomografi (CT) och ultraljud och kan vara omöjligt hos utvalda patienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

25

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som lider av avancerad kronisk venös insufficiens i vänster ben.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • avancerad kronisk venös insufficiens som underkastats klinisk behandling i minst 1 år utan respons.
  • Försökspersonen måste vara > 18 och < 80 år.
  • informerat samtycke före det planerade förfarandet.
  • Vid duplex ultraljud: patenterad vanlig lårbensven och patenterad djup lårbensven och/eller lårbensven i studiebenet.

Exklusions kriterier:

  • Tidigare venös stentimplantation som involverade studiebenet eller inferior vena cava
  • Tidigare venovenös bypass-operation som involverade studiebenet
  • Känd reaktion eller känslighet för jodhaltig kontrast som inte kan hanteras med premedicinering.
  • Försökspersoner som är gravida (kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt graviditetstest inom 7 dagar före inskrivningen).
  • Akut djup ventrombos som involverar endera benet.
  • Känd historia av kronisk total ocklusion av den gemensamma lårbensvenen i studiebenet.
  • Venös kompression orsakad av tumörinkapsling.
  • Venös utflödesobstruktion orsakad av tumörtrombus.
  • Förhöjt baslinjekreatinin i blodet (värde större än den övre gränsen för normalintervallet).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Färgdoppler U/S Vs MSCT Venografi vid diagnos av May-Thurners syndrom
Tidsram: 1 år
Bestäm känsligheten, specificiteten och noggrannheten för icke-invasivt färgdoppler-ultraljud, med hjälp av direkta och indirekta ultraljudstecken, vid diagnosen May-Thurners syndrom, och överväg direkt CT-venografi som guldstandarden för denna diagnos.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Mohamed Koraim, Ass. Prof., Assiut university, Egypt

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 oktober 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

31 oktober 2018

Avslutad studie (Förväntat)

30 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

28 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

ska delas när det är klart

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på May-Thurners syndrom

Prenumerera