- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03262987
Color Doppler U/S vs MSCT Venography in May-Thurner Syndrome (USvsCTV)
Color Doppler U/S vs MSCT Venography in the Diagnosis of May-Thurner Syndrome
May-Thurners syndrom är resultatet av kompression av den vänstra gemensamma höftvenen mellan den högra gemensamma höftbensartären och överliggande kotor.
I denna studie kommer vi att upptäcka rollen av färgdoppler UL i diagnosen May-Thurners syndrom i jämförelse med direkt CT-venografi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
May-Thurners syndrom (MTS) är ett venöst kompressionssyndrom där den vänstra gemensamma höftvenen komprimeras mellan den nedre ländryggen och den högra gemensamma höftbensartären. Även om asymtomatisk kompression är mycket vanligt, kan processen leda till sjuklighet hos utvalda individer, oftast djup ventrombos (DVT) och följderna därav. Radiologer måste känna igen diagnosen på grund av den unika behandlingen, som skiljer sig från DVT utan höftvenskompression.
Den vanligaste kliniska presentationen är unilateral bensvullnad på grund av akut DVT. Det kan också visa sig som kronisk venös insufficiens eller kronisk trombos med symtom på venös hypertoni och venös stas, nämligen claudicatio, smärta, svullnad, åderbråck och/eller sårbildning.
Konventionell invasiv katetervenografi förblir guldstandarden för diagnos, men beslutet att genomföra invasiv venografi bör fattas först efter att ha granskat alla tillgängliga kliniska data och alternativa, mindre invasiva avbildningsalternativ har uttömts.
När visualisering av de vanliga höftvenerna är möjlig kan MTS diagnostiseras med transabdominal färgdoppler U/S.
MDCT med IV-kontrast är en snabb, allmänt tillgänglig undersökning för diagnos av MTS och åtföljande komplikationer.
Magnetisk resonanstomografi (MRT) med MR-venografi är en attraktiv metod för diagnosen. MRT är dock dyrt, tidskrävande, har mer begränsad tillgänglighet än datortomografi (CT) och ultraljud och kan vara omöjligt hos utvalda patienter.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- avancerad kronisk venös insufficiens som underkastats klinisk behandling i minst 1 år utan respons.
- Försökspersonen måste vara > 18 och < 80 år.
- informerat samtycke före det planerade förfarandet.
- Vid duplex ultraljud: patenterad vanlig lårbensven och patenterad djup lårbensven och/eller lårbensven i studiebenet.
Exklusions kriterier:
- Tidigare venös stentimplantation som involverade studiebenet eller inferior vena cava
- Tidigare venovenös bypass-operation som involverade studiebenet
- Känd reaktion eller känslighet för jodhaltig kontrast som inte kan hanteras med premedicinering.
- Försökspersoner som är gravida (kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt graviditetstest inom 7 dagar före inskrivningen).
- Akut djup ventrombos som involverar endera benet.
- Känd historia av kronisk total ocklusion av den gemensamma lårbensvenen i studiebenet.
- Venös kompression orsakad av tumörinkapsling.
- Venös utflödesobstruktion orsakad av tumörtrombus.
- Förhöjt baslinjekreatinin i blodet (värde större än den övre gränsen för normalintervallet).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Färgdoppler U/S Vs MSCT Venografi vid diagnos av May-Thurners syndrom
Tidsram: 1 år
|
Bestäm känsligheten, specificiteten och noggrannheten för icke-invasivt färgdoppler-ultraljud, med hjälp av direkta och indirekta ultraljudstecken, vid diagnosen May-Thurners syndrom, och överväg direkt CT-venografi som guldstandarden för denna diagnos.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Mohamed Koraim, Ass. Prof., Assiut university, Egypt
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- May-Thurner Syndrome
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på May-Thurners syndrom
-
Maastricht University Medical CenterOkänd
-
Pirogov Russian National Research Medical UniversityAvslutadMay-Thurners syndrom | Bäckenkongestivt syndrom | Venösa sjukdomar i bäckenetRyska Federationen
-
Instituto Dante Pazzanese de CardiologiaFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAvslutadMay-Thurners syndrom | Iliacvenobstruktion | Cocketts syndromBrasilien
-
Fabio H RossiFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo; Instituto Dante Pazzanese...OkändMay-Thurners syndrom | Iliacvenobstruktion | Cocketts syndromBrasilien
-
University Hospital of LimerickIndragen
-
Imperial College LondonAvslutadMay-Thurners syndromStorbritannien
-
Maastricht University Medical CenterAvslutadMay-Thurners syndrom | Posttrombotiskt syndromNederländerna
-
Optimed Medizinische Instrumente GmbHAvslutadPosttrombotiskt syndrom | Iliac Ven Compression SyndromeSchweiz, Österrike, Tyskland, Nederländerna
-
Shanghai Zhongshan HospitalOkändIliac Ven Compression SyndromeKina
-
Assiut UniversityOkänd