- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03262987
Color Doppler U/S vs Venografia MSCT nella sindrome di May-Thurner (USvsCTV)
Venografia Color Doppler U/S vs MSCT nella diagnosi della sindrome di May-Thurner
La sindrome di May-Thurner è il risultato della compressione della vena iliaca comune sinistra tra l'arteria iliaca comune destra e le vertebre sovrastanti.
In questo studio, rileveremo il ruolo del color doppler US nella diagnosi della sindrome di May-Thurner rispetto alla venografia TC diretta
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La sindrome di May-Thurner (MTS) è una sindrome da compressione venosa in cui la vena iliaca comune sinistra è compressa tra la colonna lombare inferiore e l'arteria iliaca comune destra. Mentre la compressione asintomatica è molto comune, il processo può portare a morbilità in individui selezionati, più comunemente trombosi venosa profonda (TVP) e le sue sequele. I radiologi devono riconoscere la diagnosi a causa della gestione unica, che differisce dalla TVP senza compressione della vena iliaca.
La presentazione clinica più comune è il gonfiore unilaterale della gamba dovuto a TVP acuta. Può anche presentarsi come insufficienza venosa cronica o trombosi cronica con sintomi di ipertensione venosa e stasi venosa vale a dire claudicatio, dolore, gonfiore, vene varicose e/o ulcerazione.
La venografia invasiva convenzionale con catetere rimane il gold standard per la diagnosi, ma la decisione di intraprendere la venografia invasiva dovrebbe essere presa solo dopo aver esaminato tutti i dati clinici disponibili e dopo aver esaurito le opzioni di imaging alternative e meno invasive.
Quando è possibile la visualizzazione delle vene iliache comuni, la MTS può essere diagnosticata con il color Doppler transaddominale U/S.
La TCMD con contrasto EV è un esame rapido e ampiamente disponibile per la diagnosi di MTS e delle complicanze associate.
La risonanza magnetica per immagini (MRI) con venografia RM è una modalità interessante per la diagnosi, tuttavia, la RM è costosa, richiede tempo, ha una disponibilità più limitata rispetto alla tomografia computerizzata (TC) e agli ultrasuoni e può essere impossibile in pazienti selezionati.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- insufficienza venosa cronica avanzata sottoposta a trattamento clinico per almeno 1 anno senza risposta.
- Il soggetto deve avere un'età > 18 e < 80 anni.
- documento di consenso informato prima della procedura pianificata.
- Sull'ecografia duplex: vena femorale comune pervia e vena femorale profonda pervia e/o vena femorale della gamba dello studio.
Criteri di esclusione:
- Precedente impianto di stent venoso che coinvolge la gamba dello studio o la vena cava inferiore
- Precedente intervento chirurgico di bypass veno-venoso che coinvolge la gamba dello studio
- Reazione nota o sensibilità al mezzo di contrasto iodato che non può essere gestita con la premedicazione.
- Soggetti in gravidanza (le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza negativo entro 7 giorni prima dell'arruolamento).
- Trombosi venosa profonda acuta che coinvolge entrambe le gambe.
- Storia nota di occlusione totale cronica della vena femorale comune della gamba dello studio.
- Compressione venosa causata dal rivestimento del tumore.
- Ostruzione del deflusso venoso causata da trombo tumorale.
- Creatinina ematica basale elevata (valore superiore al limite superiore dell'intervallo normale).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Color Doppler U/S Vs Venografia MSCT nella diagnosi della sindrome di May-Thurner
Lasso di tempo: 1 anno
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Determinare la sensibilità, la specificità e l'accuratezza dell'ecografia color doppler non invasiva, utilizzando i segni ecografici diretti e indiretti, nella diagnosi della sindrome di May-Thurner, considerando la venografia TC diretta come il gold standard per questa diagnosi.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Mohamed Koraim, Ass. Prof., Assiut university, Egypt
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Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- May-Thurner Syndrome
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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