- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03262987
Color Doppler U/S vs MSCT venografia May-Thurnerin oireyhtymässä (USvsCTV)
Color Doppler U/S vs MSCT venografia May-Thurnerin oireyhtymän diagnosoinnissa
May-Thurnerin oireyhtymä on seurausta vasemman yhteisen suoliluun laskimon puristumisesta oikean yhteisen suoliluun valtimon ja päällä olevien nikamien välillä.
Tässä tutkimuksessa havaitsemme väridoppler-US:n roolin May-Thurnerin oireyhtymän diagnosoinnissa verrattuna suoraan CT-venografiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
May-Thurnerin oireyhtymä (MTS) on laskimokompressio-oireyhtymä, jossa vasen yhteinen suolilaskimo puristuu alemman lannerangan ja oikean yhteisen suoliluun valtimon väliin. Vaikka oireeton kompressio on hyvin yleistä, prosessi voi johtaa sairastumiseen valituilla henkilöillä, yleisimmin syvään laskimotromboosiin (DVT) ja sen seurauksiin. Radiologien on tunnistettava diagnoosi ainutlaatuisen hoidon vuoksi, joka eroaa syvän laskimotaudin ilman suolilaskimokompressiota.
Yleisin kliininen esitys on yksipuolinen jalan turvotus, joka johtuu akuutista syvän laskimotromboosista. Se voi myös esiintyä kroonisena laskimoiden vajaatoimintana tai kroonisena tromboosina, johon liittyy laskimoiden kohonneen verenpaineen ja laskimoiden pysähdyksen oireita, nimittäin rappeutumista, kipua, turvotusta, suonikohjuja ja/tai haavaumia.
Perinteinen invasiivinen katetrivenografia on edelleen diagnoosin kultainen standardi, mutta päätös invasiivisen venografian suorittamisesta tulee tehdä vasta, kun kaikki saatavilla olevat kliiniset tiedot on tarkasteltu ja vaihtoehtoiset, vähemmän invasiiviset kuvantamisvaihtoehdot on käytetty.
Kun yhteisten suoliluun laskimoiden visualisointi on mahdollista, MTS voidaan diagnosoida transabdominaalisella väridoppler U/S:llä.
MDCT IV-kontrastilla on nopea, laajalti saatavilla oleva tutkimus MTS:n ja siihen liittyvien komplikaatioiden diagnosoimiseksi.
Magneettiresonanssikuvaus (MRI) MR-venografialla on houkutteleva diagnoosimenetelmä. MRI on kuitenkin kallis, aikaa vievä, sen saatavuus on rajoitetumpi kuin tietokonetomografia (CT) ja ultraääni, ja se voi olla mahdotonta tietyillä potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Omar Mokhtar, M.B.B.CH
- Puhelinnumero: +201094584576
- Sähköposti: ogamalm2217@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- pitkälle edennyt krooninen laskimoiden vajaatoiminta, jota on hoidettu kliinisesti vähintään vuoden ajan ilman vastetta.
- Kohteen tulee olla > 18 ja < 80 vuotta vanha.
- tietoinen suostumusasiakirja ennen suunniteltua menettelyä.
- Duplex-ultraäänellä: patentoitava yhteinen reisilaskimo ja patentoitu syvä reisilaskimo ja/tai tutkimusjalan reisilaskimo.
Poissulkemiskriteerit:
- Edellinen laskimostentin istutus, johon on osallistunut tutkimusjalka tai alempi onttolaskimo
- Edellinen laskimolaskimoiden ohitusleikkaus, johon osallistui tutkimusjalka
- Tunnettu reaktio tai herkkyys jodatulle kontrastille, jota ei voida hallita esilääkityksen avulla.
- Koehenkilöt, jotka ovat raskaana (hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen raskaustesti 7 päivän sisällä ennen ilmoittautumista).
- Akuutti syvä laskimotukos, johon liittyy jompikumpi jalka.
- Tutkimusjalan yhteisen reisilaskimon krooninen täydellinen tukkeuma tunnettu historia.
- Kasvaimen koteloitumisen aiheuttama laskimokompressio.
- Tuumoritukoksen aiheuttama laskimoiden ulosvirtauksen tukos.
- Kohonnut veren kreatiniiniarvo (arvo suurempi kuin normaalin alueen yläraja).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Color Doppler U/S vs MSCT Venografia May-Thurnerin oireyhtymän diagnosoinnissa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Määritä ei-invasiivisen väridoppler-ultraäänen herkkyys, spesifisyys ja tarkkuus käyttämällä suoria ja epäsuoria ultraäänimerkkejä May-Thurnerin oireyhtymän diagnosoinnissa, pitäen suoraa CT-venografiaa tämän diagnoosin kultaisena standardina.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mohamed Koraim, Ass. Prof., Assiut university, Egypt
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- May-Thurner Syndrome
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset May-Thurnerin oireyhtymä
-
Maastricht University Medical CenterTuntematon
-
Imperial College LondonRekrytointiMay-Thurnerin oireyhtymäYhdistynyt kuningaskunta
-
University Hospital of LimerickEi vielä rekrytointiaMay-Thurnerin oireyhtymä
-
Assiut UniversityTuntematon
-
Pirogov Russian National Research Medical UniversityValmisMay-Thurnerin oireyhtymä | Lantion kongestiivinen oireyhtymä | Lantion laskimohäiriötVenäjän federaatio
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisMay-Hemalin | Fechtnerin oireyhtymä (häiriö) | Epsteinin oireyhtymä (häiriö) | MYH9 liittyvät häiriötRanska
-
Instituto Dante Pazzanese de CardiologiaFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloValmisMay-Thurnerin oireyhtymä | Suonisuomon tukkeuma | Cockettin syndroomaBrasilia
-
C. R. BardValmisPerifeerinen verisuonisairaus | Laskimotauti | May-Thurnerin oireyhtymä | Iliofemoraalinen okklusiivinen sairausYhdysvallat, Australia, Saksa, Irlanti, Alankomaat, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Shanghai Zhongshan Hospital; Sir Run Run Shaw Hospital; Zhejiang Provincial... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Shanghai Zhongshan HospitalTuntematonIliac Vein Compression oireyhtymäKiina