COPD、肺気腫、喘息における呼気気流制限の部位とメカニズム-COPD重複
2023年10月25日 更新者：Gelb, Arthur F., M.D.
この横断的な観察研究の目的は、COPD、肺気腫、および喘息-COPD を伴う慢性喫煙者、治療済み喫煙者、現在または以前の喫煙者 (>15 パックイヤー) における呼気気流制限の部位とメカニズムを評価することです。軽度から重度の呼気気流制限。
治療には、短時間作用型および長時間作用型吸入ベータ 2 アゴニスト、短時間作用型および長時間作用型吸入ムスカリン受容体拮抗薬、吸入または経口コルチコステロイド、経口抗生物質、酸素補給、および PDE タイプ 4 阻害剤が含まれます。
場合によっては、患者は COPD (喘息 COPD オーバーラップ) の発症に先立って喘息の病歴を持っている可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
研究者は、大きな中心気道と小さな末梢気道/肺胞を含む、呼気気流制限の優勢な部位を特定することに関心があります。 軽度から中等度の閉塞性気道疾患および肺気腫では、肺末梢気道の呼気気流制限にもかかわらず、FEV 1(L)、FVC (L)、および FEV 1/FVC % を含むルーチンのスパイロメトリーは正常である可能性があると考えています。 また、呼気気流制限のメカニズムが、測定された肺の弾性反動の損失または小さな末梢気道の内因性閉塞、またはその両方に関連しているかどうかを判断したいと考えています。 ボクセル定量化を備えた高解像度の薄切片肺 CT を使用して、肺気腫の範囲と分布を判断することも重要です。 肺の手術標本の病理学的分析が利用可能であれば、剖検で得られたホルマリン膨張肺も研究されます。 血液研究には、CBC、血清 IgE、完全な代謝パネル、α 1 アンチトリプシン レベルが含まれますが、これらに限定されません。 広範な肺機能検査には、吸入アルブテロール気管支拡張の前後のスパイロメトリー検査、プレチスモグラフで測定された肺容量、拡散能力、食道バルーンの配置を必要とする肺の弾力性の測定、80% ヘリウムの混合物を呼吸した後の気流の測定も含まれます。 20% の酸素を 7 ～ 10 分間維持し、吐き出された一酸化窒素を測定します。 肺気腫および気管支拡張症の存在、程度および分布を評価するために、肺のＣＡＴスキャンが得られる。 場合によっては、気管支鏡検査が要求されることがあります。
上記のテストは不快かもしれませんが、害はありません。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Arthur F Gelb, MD
- 電話番号：562-633-2204
- メール：afgelb@msn.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Christine Fraser
- 電話番号：562-633-2204
- メール：familyfrase@msn.com
研究場所
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California
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Lakewood、California、アメリカ、90712
- 募集
- Arthur F Gelb MD
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コンタクト：
- Arthur F Gelb, MD
- 電話番号：562-633-2204
- メール：afgelb@msn.com
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コンタクト：
- Christine Fraser
- 電話番号：562-633-2204
- メール：familyfrase@msn.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
上記のように
説明
包含基準:
- 喘息とcodの重複
- 喫煙歴が15パック年を超える喫煙者の肺気腫
- 喫煙歴のある喫煙者におけるCOPD/気管支炎および気管支拡張症
- >15パック年
除外基準：その他の肺または全身の診断
- 非喫煙者
- その他の肺の診断
- 肺線維症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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COPD、肺気腫、喘息とCOPDの重複
臨床的、病理学的、実験室的、生理学的、および放射線学的な違いに基づいて、患者グループを説明できます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼気気流制限の部位とメカニズム
時間枠：4年
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固有の気道閉塞に対する肺の弾性反動の損失の寄与
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4年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Arthur F Gelb, MD、Clin Prof Geffen School of Medicine at UCLA Medical Center
- スタディディレクター：Arthur F Gelb, MD、Clin Prof Geffen School of Medicine at UCLA Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Woodruff PG, Barr RG, Bleecker E, Christenson SA, Couper D, Curtis JL, Gouskova NA, Hansel NN, Hoffman EA, Kanner RE, Kleerup E, Lazarus SC, Martinez FJ, Paine R 3rd, Rennard S, Tashkin DP, Han MK; SPIROMICS Research Group. Clinical Significance of Symptoms in Smokers with Preserved Pulmonary Function. N Engl J Med. 2016 May 12;374(19):1811-21. doi: 10.1056/NEJMoa1505971.
- Martinez CH, Diaz AA, Meldrum C, Curtis JL, Cooper CB, Pirozzi C, Kanner RE, Paine R 3rd, Woodruff PG, Bleecker ER, Hansel NN, Barr RG, Marchetti N, Criner GJ, Kazerooni EA, Hoffman EA, Ross BD, Galban CJ, Cigolle CT, Martinez FJ, Han MK; SPIROMICS Investigators. Age and Small Airway Imaging Abnormalities in Subjects with and without Airflow Obstruction in SPIROMICS. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Feb 15;195(4):464-472. doi: 10.1164/rccm.201604-0871OC.
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- Gelb AF, Yamamoto A, Verbeken EK, Schein MJ, Moridzadeh R, Tran D, Fraser C, Barbers R, Elatre W, Koss MN, Glassy EF, Nadel JA. Further Studies of Unsuspected Emphysema in Nonsmoking Patients With Asthma With Persistent Expiratory Airflow Obstruction. Chest. 2018 Mar;153(3):618-629. doi: 10.1016/j.chest.2017.11.016. Epub 2017 Nov 29.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (推定)
2027年1月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年8月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月23日
最初の投稿 (実際)
2017年8月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月25日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1234567
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
テスト結果
IPD 共有時間枠
コラボレーションのために示されているように
IPD 共有アクセス基準
検査後2週間以内
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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